再生醫學/細胞治療
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2026國際胞外體高峰會盛大落幕 產官學研齊聚亞東共探再生醫療
再生醫學/細胞治療
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FDA CBER主任投書支持逐案合作、推動CAR-T自體免疫治療  

再生醫學/細胞治療
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富禾生醫新肺癌EGFR突變微創檢測法 獲登《Diseases》期刊  

再生醫學/細胞治療
再生醫學 創新藥物

中國啟動全球首個肺前驅細胞創新療法臨床2期 攻慢性阻塞性肺病

2022-01-05/記者 吳培安
今(5)日，中國吉美瑞生(RegendTherapeutics)再生集團子公司江西仙荷醫學的肺前驅細胞候選療法REGEND001，已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准，與國家呼吸醫學中心廣州醫科大學附屬第一醫院合作，啟動擴散功能障礙的慢性阻塞性肺病(COPD)之臨床2期試驗，預計在廣州、北京、上海、重慶等7家醫療機構展開多中心臨床試驗，這也是全球首個以創新肺前驅細胞治療COPD的臨床試驗。 ...
再生醫學/細胞治療
再生醫學 自體免疫疾病 CAR-T

美NIH授權免疫新創Kyverna開發自體免疫CAR-T療法 上半年啟動臨床  

2022-01-04/記者 吳培安
美國時間3日，致力於自體免疫疾病細胞療法的新創公司KyvernaTherapeutics宣布，已和美國國家衛生研究院(NIH)達成全球獨家授權協議，將一種新型的臨床階段anti-CD19CAR-T療法的設計(construct)，授權給Kyverna開發自體免疫疾病的自體或異體CAR-T療法。 這項次世代CAR-T設計，源自於NIH旗下國家癌症研究所的JamesN.Kochenderfer，他正是...
再生醫學/細胞治療
癌症治療 細胞療法 再生醫學

富禾生醫免疫細胞合併治療攻固體癌 衛福部核准2022年Q1啟動1/2a期臨床

2021-12-30/記者 吳培安
今(30)日，富禾生醫宣布自行研發之自體免疫細胞(PHYDUXON)合併治療，已獲得衛福部核准通過新藥臨床試驗(IND)申請，預計於明(2022)年第一季於高雄醫學大學附設中和紀念醫院招收首位患者。 此試驗針對非特定固體癌進行自體免疫細胞(PHYDUXON)及免疫查核點抑制劑(Atezolizumab)合併治療，已於2020年12月先行通過美國FDA核准啟動臨床試驗；同時也從2020年2月開始，陸...
再生醫學/細胞治療
PharmaCyte 細胞治療

PharmaCyte胰臟癌「標靶化療」細胞產品 主細胞庫穩定性研究完成 有望重啟IND

2021-12-29/記者 巫芝岳
近(28)日，美國細胞治療公司PharmaCyteBiotech宣布，已完成胰臟癌「標靶化療」細胞產品CypCaps的主細胞庫(mastercellbank,MCB)穩定性研究。該產品已在2020年下半年提交新藥臨床試驗(IND)申請，不過當時FDA認為其在細胞穩定性和製造等方面仍缺乏數據，因此喊停IND；本次MCB穩定性的數據，有望幫助該公司重啟申請。PharmaCyte表示，該研究證明了Cyp...
再生醫學/細胞治療
生醫知識庫 醫療器材

8大「法人＋業者」 國產創新醫材PK品牌大廠

2021-12-28/記者 劉馨香
經濟部工業局舉辦「2021後疫情時代關鍵防疫科技與創新醫材趨勢研討會」，由「醫療器材產業技術輔導與推廣計畫」所輔導之8大「法人+業者」團隊，展現國人創新醫材產品開發精湛實力。撰文、攝影/劉馨香、巫芝岳、吳培安12月3日，經濟部工業局於2021臺灣醫療科技展期間，舉辦「2021後疫情時代關鍵防疫科技與創新醫材趨勢研討會」，邀請高雄榮總研創中心創新長楊宗龍，以及聿信醫療器材科技資訊長鄭淵仁，分別就推動...
再生醫學/細胞治療
生醫知識庫 智慧醫療

打造「Meta Hospital」! 梅約、克里夫蘭醫學中心現身說法

2021-12-28/記者 巫芝岳
全球數位醫療蓬勃發展，但在臺灣，面對有待突破的法規、政策，甚至健保制度，「智慧醫院」該如何打造？科技部於今年醫療科技展中舉辦「國際智慧醫療交流高峰會」，邀請克里夫蘭醫學中心(ClevelandClinic)、梅約醫學中心(MayoClinic)等國際頂尖醫院專家說身說法，分享如何開發並讓多項數位醫療應用實際落地。撰文/巫芝岳、彭梓涵據市調機構PrecedenceResearch預測，全球智慧醫療保...
再生醫學/細胞治療
生醫知識庫 醫療器材

三大科學園區引18新創進駐 大秀智慧醫材硬實力

2021-12-28/記者 劉馨香
由竹科、中科、南科、工業局和儀科中心跨部會執行之「醫療器材產業加速新創與躍升國際推動計畫」屆滿三年，12月2日，於2021台灣醫療科技展期間舉辦聯合成果發表會，並邀請成大、宇康生科、台灣骨王、博鑫醫電和明達醫學等五個計畫輔導之團隊各自發表他們的最新開發成果。撰文/劉馨香、吳培安 攝影/林容先12月2日，新竹科學園區、中部科學園區、南部科學園區、經濟部工業局和台灣儀器科技研究中心，於台灣醫療科技展...
再生醫學/細胞治療
產業 FrancisCollins

儘管醫學有所進步 為何美國人仍未變得更健康？

2021-12-28/記者 王柏豪
FrancisCollins(法蘭西斯．柯林斯)擔任美國NIH(國家衛生研究院)院長達12年，在最後的幾週裡，他接受了美國國家公共電台(NPR)專訪，坦率直言地針砭了NIH現在問題與未來挑戰。 編譯/王柏豪Collins是國際著名的生物醫學研究科學家，尤其對人類基因組計劃貢獻卓越，該計劃完成了人類遺傳基因解碼的定序。正因為他對生物醫學和治療的關注，在他領導的12年裡，NIH逐年增加預算並擴展各項開...
再生醫學/細胞治療
產業 藥物科技研究發展獎

細胞治療、精準醫療當道！ 向榮、光鼎、偉喬 奪藥科獎金獎

2021-12-28/記者 巫芝岳
由衛福部與經濟部共同辦理的「藥物科技研究發展獎」，今年邁入第20屆，且醫療器材類徵件更以28件創下新高。本次主辦單位共評選出13件產品，獲得金、銀、銅獎項，並由衛福部部長陳時中親自頒發所有獎項，鼓勵國內生醫業者。撰文/巫芝岳 攝影/賴俊睿11月30日，衛生福利部食品藥物管理署、經濟部工業局共同主辦的「藥物科技研究發展獎」，於臺北舉辦第20屆頒獎典禮，宣布由向榮生醫的膝關節幹細胞療法、偉喬生醫的慢...
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產業 卓夙航 視航生醫 核酸藥物

卓夙航十年磨一劍 「First-in-Class」近視眼藥水挺進一期臨床

2021-12-28/記者 彭梓涵
由中國醫藥大學醫學院新藥開發研究所卓夙航教授，歷經十年研發市場首見(First-in-Class)、以「核酸」為基礎，作為兒童近視治療的眼藥水SHJ002，2021年2月，獲得美國FDA核准執行臨床一期試驗，目前已在高雄榮總完成臨床一期試驗，成為臺灣首個自主研發，挺進臨床的核酸藥物。卓夙航在科技部價創計畫下，也將SHJ002技轉同時成立視航生醫，SHJ002將繼續進行兒童近視治療臨床二期試驗、並進...
再生醫學/細胞治療
產業 精準健康

竹、中、南三大科學園區 攜手串連臺灣創新醫材

2021-12-28/記者 彭梓涵
竹科、中科、南科共匯聚超過200家生醫廠商，已串聯形成臺灣生醫產業廊帶。今年於2021臺灣醫療科技展中，32家廠商聯合設立「精準健康主題館」，展現ICT(資通訊)與BIO(生醫)兩大產業優勢結合、引領臺灣創新醫材的成果。撰文/彭梓涵、劉馨香 攝影/彭梓涵新竹科學園區、中部科學園區和南部科學園區致力發展生醫產業聚落，並已串聯臺灣北中南聚落形成生醫產業廊帶。目前，三園區已核准進駐的生醫廠商分別達到1...
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產業 細胞治療 特管辦法

細胞治療《特管辦法》上路三年 破百件 成效分析仍難產?!

2021-12-28/記者 吳培安
衛福部《特管辦法》上路三年多，迄今累積114件細胞治療案核可，全臺41家醫院、20家細胞製程業者熱烈響應，但民眾至今仍不清楚細胞治療成效究竟如何？衛福部常務次長石崇良表示，目前預計以退化性關節炎治療收案數據，與健康大數據資料庫進行真實世界研究，以提供具科學性的成效報告，但癌友最關切的癌症免疫細胞治療，仍需要更多的時間累積病例才能分析。撰文/吳培安衛生福利部《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管...

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