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Umoja C輪完募1億美元 推體內生成異體CAR-T療法進臨床；昆士蘭大學、Vaxxas獲BARDA 2百萬獎金 開發微針貼片mRNA疫苗
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臺灣抗體之父張子文TE-Pharma控股啟動2026年IPO計畫  

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Gilead攜手Leo Pharma 17億美元攻STAT6發炎疾病療法

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國際快訊

Celgene免疫調節劑Revlimid獲FDA批准用於NHL首次無化療合併療法

2019-05-30/記者 薛瀹熢
美國時間28日，美國食品與藥物管理局(FDA)宣布批准製藥公司Celgene旗下Revlimid(lenalidomide)合併rituximab用於已接受過治療的濾泡淋巴瘤(FL)或邊緣區淋巴瘤(MZL)的成人治療。這也是FDA首次批准此類非霍奇金氏淋巴瘤(NHL)的無化療合併療法。Revlimid-rituximab合併療法的批准主要基於臨床三期試驗AUGMENT的資料。接受Revlimid-...
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國際快訊

2019亞洲國際營養保健食品展  提供亞洲買家一站式媒合

2019-05-29/記者 彭梓涵
2019亞洲國際營養保健食品展(VitafoodsAsia)將在2019年9月25日至26日於新加坡再度亮相，展覽彙集科學、商業和政府機構的研發與創新。預計今年將來自超過60個國家6,000名參觀訪客與350多家參展商出席亞洲國際營養保健食品展，將為產業發展帶來更多機遇。新興品牌區匯聚了首次參展的創業團體和初創公司；國際展區展示來自澳洲、加拿大、法國、德國、日本、台灣及美國等多個國家和地區最新的營...
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全球新聞

科技部GLORIA締結企業合作創造1.3億產學新商機

2019-05-29/記者 薛瀹熢
今(29)日，科技部部長陳良基以及18個國際產學聯盟代表、國內外產業的共同參與下，於臺北國際電腦展(COMPUTEX)的GLORIA專館舉辦產學未來展望簽約記者會，共同推動1.3億元產學合作案。當天也於InnoVEX展區主舞臺舉辦「GLORIA創新應用國際論壇」，共同探討智慧機械與生物科技的產業趨勢與應用。今年臺北國際電腦展(COMPUTEX)於5月28日至6月1日正式登場，並以AI&Io...
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醫材 國際快訊 攝護腺 NanoKnife

FDA核准AngioDynamics微創醫材臨床試驗申請 　可望降低攝護腺癌治療影響

2019-05-29/記者 吳培安
今(美國時間28)，美國FDA核准醫材公司AngioDynamics的NanoKnife的臨床先導性試驗（Pilotstudy），用以攝護腺癌腫瘤燒灼治療。若試驗順利完成，這項微創手術醫材將能提供局部攝護腺癌患者更為精準的替代方案，而不須接受整個腺體的治療。這項先導性試驗將在美國3個不同地點進行，共計6名患者參與，研究結果會成為AngioDynamics與FDA後續溝通的對話基礎。若後續順利取得核...
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全球新聞

臺灣走入國際舞台 TFDA將以正式會員身份出席ICH會議

2019-05-29/記者 李林璦
今(29)日，衛福部食藥署宣布，將以正式會員身分參加2019國際醫藥法規協和會(TheInternationalCouncilforHarmonisationofTechnicalRequirementsforPharmaceuticalsforHumanUse，ICH)，由食藥署署長吳秀梅親自率團出席，並擔任其中子會議的主席，展現臺灣醫藥衛生領域的硬底子實力，為醫藥衛生領域作出貢獻，提高臺灣能見...
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國際快訊

Allergan廣效躁鬱症藥物Vraylar獲FDA核准

2019-05-29/記者 薛瀹熢
美國時間28日，美國食品與藥物管理局(FDA)宣布核准了愛爾蘭製藥公司Allergan旗下躁鬱症藥物Vraylar(cariprazine)的補充新藥申請(sNDA)，用於治療成人躁鬱症(bipolarIdisorder)相關的憂鬱症狀。Vraylar由匈牙利製藥公司GedeonRichter開發並授權給Allergan。該藥物在美國也被批准用於治療成人躁鬱症相關的狂躁症狀(manic)或混合型症...
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國際快訊

禮來以近10億美元與Centrexion合作 拓展非鴉片類止痛藥物市場

2019-05-29/記者 彭梓涵
昨(28)日，禮來(EliLilly)宣布與CentrexionTherapeutics達成協議，禮來將支付Centrexion4750萬美元預付款，與5.75億美元開發和監管里程金，並獲得非鴉片類藥物CNTX-0290治療慢性疼痛的全球獨家權利。根據協議，若藥物進入市場Centrexion還將獲得3.75億美元(總交易金額共計近10億美元)，雖然禮來獲得CNTX-0290的全球獨家權利，但藥物上...
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科學要聞

《Nature Materials》黃金奈米粒子讓CRISPR技術更上一層樓

2019-05-28/記者 李林璦
美國時間(27)，美國FredHutchinson癌症研究中心的科學家開發了一種黃金奈米粒子，可以結合到CRISPR的所有工具上，作為傳遞工具，使基因編輯更加精準，研究人員也將黃金奈米粒子之基因編輯技術運用在遺傳性血液疾病及HIV的實驗室模型中，成功編輯了10%-20%的標的細胞，且沒有產生毒性副作用。該研究發表於《NatureMaterials》。 CRISPR-Cas9基因編輯系統被譽為是最有...
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新藥 香港 中國 國際快訊

香港交易所生物科技週開跑　8家新藥研發公司備受矚目

2019-05-28/記者 吳培安
今(28)起，香港交易所將在香港金融大會堂舉辦為期3日的2019生物科技週（HKEXBIOTECHWEEK2019），據外媒報導，目前有11間生物醫藥公司提交IPO上市申請，其中有8間為新成立的新藥研發公司，6間以癌症新藥研發為目標。 香港交易所自一年前實施上市新政以來，目前已成為全球第二大生物科技上市中心，聚集了為數眾多的專業投資人、分析師及顧問，是生技及醫療保健領域新創公司招募投資的重要場域。...
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全球新聞 永昕生物(4726)

永昕宣布與挪威Vectron合作 打造高效微生物蛋白質生產平台

2019-05-28/記者 薛瀹熢
今(28)，致力於蛋白質藥物開發的永昕生醫(4726)宣布將與挪威VectronBiosolutionsAS(Vectron)合作，組成微生物菌株的開發聯盟。Vectron擁有可提升產量50倍的微生物技術，配合永昕CMC平台與GMP生產技術將可以提供CDMO客戶更高的產量與更低的成本價格。永昕表示，市場上一般微生物細胞株蛋白質產量大約只有1~2g/L，但透過Vectron的微生物細胞株平台技術，可...
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國際快訊

FDA前任局長Scott Gottlieb宣布重回NEA生命科學創投

2019-05-28/記者 薛瀹熢
近日，據《fiercebiotech》的資訊，FDA前任局長ScottGottlieb在辭去FDA的工作一個多月後，迅速宣布將回到他從前曾經任職過的生命科學風險投資公司(NewEnterpriseAssociates,NEA)，成為該公司的特別合夥人。在進入政府工作之前，ScottGottlieb曾經在NEA任職十年。作為FDA最受歡迎的局長之一，過去他曾大力推行開放政策以緩解困難的藥物開發通道，...
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科學要聞

《Science》解開百年氣喘之謎 蛋白質晶體如何引發免疫反應

2019-05-28/記者 彭梓涵
日前(24)，來自比利時研究團隊，首次解開氣喘蛋白質結晶結構，解析長達一世紀氣喘蛋白質晶體與發炎反應的關聯，並證實氣喘動物模型，其呼吸道黏液中大量的蛋白質晶體是誘導氣喘的關鍵，研究團隊也開發出可以溶解晶體的抗體，以減少氣喘的黏液分泌。該研究已發表在《Science》期刊上。由比利時生命科學研究機構VIB、根特大學醫院(Ghent )、生物技術公司Argenx組成的研究小組，首次解析微米尺寸的Cha...

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