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Umoja C輪完募1億美元 推體內生成異體CAR-T療法進臨床；昆士蘭大學、Vaxxas獲BARDA 2百萬獎金 開發微針貼片mRNA疫苗
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臺灣抗體之父張子文TE-Pharma控股啟動2026年IPO計畫  

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Gilead攜手Leo Pharma 17億美元攻STAT6發炎疾病療法

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NIH 國際快訊 微生物相 人體

NIH人類微生物相計畫第二階段成果出爐　揭示腸道炎症、糖尿病及早產關聯

2019-05-31/記者 吳培安
昨(美國時間29)，由美國國家衛生研究院（NIH）資助的人類微生物相計畫（HMP）第二階段公布了一系列研究成果，揭示了微生物相在腸道炎症（IBD）、第二型糖尿病、孕婦早產的角色，這些研究成果登在《Nature》和《NatureMedicine》期刊。刊登於《Nature》的兩篇研究中，第一篇檢視了腸道炎症患者的菌相，發現患者腸道的菌落組成和宿主的免疫反應比起常人來得更不穩定；在第二篇研究中，研究團...
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科學要聞

《Nature》膠水成分可大幅改善造血幹細胞培養效率

2019-05-31/記者 薛瀹熢
據29日發表於《Nature》的研究，來自日本東京大學與美國史丹佛大學的研究團隊發現，在幹細胞體外培養的過程中假如加入「膠水」的成分之一，聚乙烯醇(PVA)，便能成功使幹細胞的數量放大數百倍。對這樣的結果，參與研究的科學家也驚訝的表示非常難以置信。數十年來，研究人員一直試圖在實驗室中大量培養造血幹細胞(HSCs)，然而到目前為止，一直沒有人能夠成功創造出能夠有效生產出有足夠用於注射數量的幹細胞的方...
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再生醫學 法規 國際快訊 細胞療法

FDA點名違規幹細胞公司 強調再生醫學產品未獲批禁止上市

2019-05-31/記者 吳培安
今(美國時間30)，美國食品藥物管理局（FDA）寄發無標題信函（untitledletter）給美國生技公司R3幹細胞有限責任公司（R3StemCell,LLC）及其CEODavidGreene。信中指出，該公司透過在美國合作超過50家中心及診所通路，違規提供未經FDA核准的幹細胞產品用以治療一系列疾病，包括萊姆症、糖尿病、帕金森氏症、中風、腎衰竭和漸凍症（ALS）。在FDA針對R3StemCel...
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全球新聞

瑩碩繼與中國央企合作 再規劃進軍二類新藥市場

2019-05-31/記者 彭梓涵
專業藥物傳輸技術開發商瑩碩生技，今(31)日召開2019年股東常會，會中公布2018年度營業報告書及財務報表，並討論盈餘分配，考量公司正處於擴張成長期，經全體出席股東通過，決議配發0.3元股票股利後，也宣布規劃與中國合作夥伴進一步搶攻二類新藥市場。瑩碩去年合併營收8.5億元，主要受惠海外市場的外銷比重增加、與國際藥廠的業務與技術合作增加產品的銷售，以及轉投資歐帕、泰和碩等子公司的營運績效提升，帶動...
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國際快訊

拜耳攜手Foundation Medicine 開發腫瘤學NGS伴同式診斷

2019-05-31/記者 李林璦
日前(29)，拜耳(BayerAG)與羅氏旗下的基因檢測公司基礎醫學（FoundationMedicine）宣布將共同攜手開發和商業化次世代定序(NGS)伴同式診斷系統，將針對拜耳開發的多個腫瘤候選藥物和已獲批之療法進行開發。首個合作項目是針對第一款獲得FDA批准可治療不定腫瘤類型（tumor-agnosticindication）的抗癌藥Vitrakvi（larotrectinib）。 Vitr...
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國際快訊

液態活檢公司Thrive啟動1.1億美元A輪募資 推動CancerSEEK常規癌症篩檢

2019-05-31/記者 彭梓涵
昨(30)日，新成立的癌症液態活檢公司ThriveEarlierDetection宣布啟動1.1億美元的A輪系列募資，將進一步推動約翰霍普金斯大學(JHU)研究人員開發DNA和蛋白質的液態活檢(LiquidBiopsy)技術CancerSEEK整合到常規醫療保健。A輪募資將由ThirdRockVentures領投，其他投資人包含GoogleVentures創始人BillMaris創立的Sectio...
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皮膚癌 AI 國際快訊 痣 皮智

Skin Analytics開發AI診斷黑色素瘤　助減輕英國醫療系統負擔

2019-05-30/記者 吳培安
昨(29)，英國SkinAnalytics醫療公司宣稱其開發的深度學習皮膚癌識別系統（DERM）在診斷皮膚癌上和專科醫師一樣準確。這套AI系統將能幫助診所醫生診斷皮膚癌，進而節省患者的時間並減輕醫療系統負擔。SkinAnalytics將皮膚科醫師的經驗結合深度學習打造出DERM這套AI診斷系統。診所（generalpracticesurgery）的醫生會協助患者以智慧型手機拍下疑似腫瘤病變的皮膚照...
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全球新聞 順藥(6535)

順藥急性缺血性腦中風新藥LT3001獲日本與墨西哥專利

2019-05-30/記者 薛瀹熢
今(30)日，新藥研發公司順天醫藥(6535)宣布，取得旗下急性缺血性腦中風新藥化合物LT3001的日本與墨西哥專利。順藥表示，此為繼美國與中國之後，再一次取下主要市場專利。截至目前為止，順藥LT3001已經取得8國專利。順藥表示，LT3001為創新小分子藥物，用於治療急性缺血性腦中風。動物試驗證明，該分子具有促進血管再通與降低血流再灌注損傷等多重效果。順藥取得的日本與墨西哥專利，保護期均至203...
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國際快訊

諾華Kymriah開發負責人Pascal Touchon跳槽T細胞免疫療法公司Atara

2019-05-30/記者 薛瀹熢
美國時間29日，據fiercebiotech的資訊，曾在瑞士製藥公司諾華(Novartis)負責細胞免疫療法Kymriah開發的諾華腫瘤學全球負責人PascalTouchon宣布將離開諾華，前往T細胞免疫治療公司AtaraBiotherapeutics擔任執行長及總裁。PascalTouchon擁有超過30年的全球生物製藥領導經驗，並在NovartisOncology擔任全球負責人以及細胞和基因療...
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國際快訊

俄羅斯斥資17億美金 以基因編輯培育新品種動植物

2019-05-30/記者 李林璦
近日，俄羅斯宣佈將進行一項斥資1110億盧布（約17億美元）的聯邦計畫，將支持該國研究人員發展以基因編輯技術培育新品種動植物的研究。據《Nature》報導，該計畫預計至2020年將培育10種基因編輯動植物新品種，至2027年將再培育另外20個新品種。該計畫將大麥、甜菜、小麥和馬鈴薯這4種農作物列為優先。根據聯合國糧食及農業組織的數據顯示，俄羅斯是世界上最大的大麥生產國，也是其他3種作物的主要生產國...
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國際快訊

Amprion早期偵測帕金森氏症技術 獲FDA突破性醫材認可

2019-05-30/記者 彭梓涵
日前(28)，Amprion公司宣布，其獨有蛋白質錯誤摺疊循環擴增(PMCA)技術，比目前現有的診斷方法，可偵測到更早階段的帕金森氏症疾病病程，因而獲得美國食品藥物管理局(FDA)突破性醫療器材認可。Amprion表示，若PMCA技術獲得FDA批准，Amprion預計將在未來18個月內推出PMCA測試市場，作為帕金森氏症的早期檢測工具。Amprion開發的PMCA技術，可在臨床症狀發作前，透過檢測...
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FDA 國際快訊 淋巴癌 拜耳

拜耳淋巴癌療法獲FDA突破性治療核准　有望解決癌症復發難題

2019-05-30/記者 吳培安
今(美國時間29)，德國拜耳（Bayer）宣布其藥物Aliqopa(copanlisib)獲得美國FDA突破性治療（BreakthroughTherapyDesignation）認證。此療法適用於復發性的邊緣區型淋巴癌（MZL）、過去接受過至少兩種全身療法的成人患者，有望解決MZL復發後化療/免疫療法效果不彰的醫療需求。此次FDA核准是根據關鍵臨床二期試驗CHRONOS-1研究的結果。在此研究中，...

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