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國際快訊

呼吸AI夯！FDA批准Fluidda AI呼吸影像平台

2020-03-15/記者 吳培安
近(美國時間9)日，FDA批准比利時Fluidda公司的新型數位影像平台「Broncholab」上市。Broncholab能以視覺化方式呈現呼吸功能指標，協助醫生早期診斷、監測呼吸疾病的進展，也能應用於臨床試驗受試者篩選。Fluidda表示，期望這套系統也能在全球日益嚴重的COVID-19疫情提供幫助。Broncholab透過結合高解析度電腦斷層掃描(CT)、數位影像軟體處理、3D影像和氣流電腦模...
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全球新聞 熱門焦點 新型冠狀病毒

羅氏、賽默飛SARS-CoV-2檢測試劑獲FDA緊急授權

2020-03-14/記者 王柏豪
美國時間(13日)宣布進入「國家緊急狀態」（nationalemergency），面對目前篩檢資源不足，FDA迅速開綠燈，羅氏檢測試劑盒、賽默飛檢測技術標準也都在13日快速獲得FDA緊急使用授權（EUA）。羅氏的這款CE-IVD檢測試劑盒，已經取得歐盟CE認證，是首個針對SARS-CoV-2（引起COVID-19疾病的病毒）的商業化檢測，用於具有COVID-19疾病症狀、並生活在已知存在疫情病毒的...
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禮來 國際快訊 百靈佳殷格翰 FDA快速審查認定 慢性腎臟病 Jardiance

百靈佳SGLT2抑制劑獲FDA快速審查認定 用於治療慢性腎臟病

2020-03-13/記者 劉端雅
昨（12）日，百靈佳殷格翰（BoehringerIngelheim）與禮來（EliLilly）共同宣布，其SGLT2抑制劑Jardiance獲得美國FDA快速審查認定(FastTrackDesignation)，用於治療慢性腎臟病，可以減緩腎臟病進展和心血管死亡(cardiovasculardeath)的風險。百靈佳殷格翰臨床和醫療事務部副執行長MohamedEid表示，EMPA-KIDNEY臨床...
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國際快訊

心跳身分證！？ NASA 釋出創新健康檢測新技術盼技轉商化

2020-03-13/記者 李林璦
近日，美國國家航空暨太空總署（NASA）在技術轉移計畫(TechnologyTransferProgram)中公佈了多項與健康領域有關的技術，包含以心跳來識別身分的HeartbeatID、攜帶式代謝分析儀(PortableUnitforMetabolicAnalysis,PUMA)、可看到靜脈或血管結構的皮下結構影像儀(SubcutaneousStructureImager)以及可產生高品質的2D...
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科學要聞

《NEJM》阿斯匹靈防肝癌？ 哈佛研究：降低肝炎患者3成肝癌風險

2020-03-13/記者 巫芝岳
近(12)日，哈佛大學醫學院研究團隊一篇發表於醫學期刊《NEJM》的研究，證實阿斯匹靈可降低B、Ｃ型肝炎患者的肝癌風險達31%；對照去年由台北榮總醫師吳俊穎等人發表在《JAMA》的研究，他們也進一步證實服用阿斯匹靈時間越長，與肝癌風險降低越有關。由論文第一作者TraceySimon帶領的團隊，透過超過5萬名患者、中位追蹤時間達到7.9年的數據，證實服用阿斯匹靈時間越長，肝癌風險越低，服用3-5年者...
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國際快訊

2分內見效！創新癲癇吸入療法臨床2b試驗達陣

2020-03-13/記者 吳培安
美國時間12日，生技製藥公司EngageTherapeutics宣布，其治療活動性癲癇發作(activeepilepticseizure)的口腔吸入劑Staccatoalprazolam，於臨床2b試驗研究中達到主要試驗終點，可在2分鐘內停止癲癇發作，有望成為快速遏止癲癇發作的新型便利藥物。Staccatoalprazolam是結合了美國FDA已批准的氣霧化藥物遞送技術Staccato，以及已上市...
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國際快訊 新型冠狀病毒

繼與Alnylam合作 Vir再攜手Biogen開發COVID-19實驗性藥物

2020-03-13/記者 彭梓涵
昨(12)日，專注於感染性疾病的新銳公司VirBiotechnology再宣布，將與Biogen合作開發和製造針對新冠肺炎病毒(COVID-19)的實驗性治療藥。上週， Vir也與美國生技公司AlnylamPharmaceuticals達成合作協議，以Alnylam鎖定冠狀病毒RNA序列的高度保守區域、開發的短干擾RNA(siRNA)合成技術為基礎，攜手開發針對武漢肺炎病毒(COVID-19)的R...
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全球新聞

藥華藥獲麻州銷售藥品執照 奠定PV新藥在美上市基礎

2020-03-12/記者 李林璦
今(12)日，藥華醫藥（6446）宣布其美國子公司PharmaEssentiaUSACorp.已於昨(11)日正式獲得美國麻薩諸塞州的管制物質登記證（MassachusettsControlledSubstancesRegistration,MCSR)，代表擁有在麻州銷售處方藥品的資格。藥華藥預計在近期向FDA提出Ropeginterferonalfa-2b用於治療真性紅血球增生症（Polycyt...
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神經退化性疾病 國際快訊 精神疾病 Nature Neuroscience H-MAGMA

《Nature Neuroscience》改變大腦基因體學 創檢測腦部疾病基因平台

2020-03-12/記者 劉端雅
近（10）日，美國北卡羅來納大學教堂山分校(UNC)醫學院的科學家宣布，開發出一種稱為H-MAGMA的新計算工具，可以將非編碼基因變異與精神疾病和神經退化性疾病相關的基因聯繫起來，可用於研究9種腦部病變（brain-disorder)的遺傳基礎，包括鑑定與每種疾病相關的新基因。該研究成果刊登於《NatureNeuroscience》。研究表示，精神疾病的基因表現通常在早期，突顯出早期階段對該病的發...
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全球新聞 臺北生技獎

2020臺北生技獎徵件起跑、製藥同業公會：國內製藥供貨短期無疑慮

2020-03-12/記者 李林璦
1.2020臺北生技獎徵件起跑！總獎金達六百萬 今(12)日，北市府產業局宣布「2020臺北生技獎」於即日起至4月28日受理報名，將規劃以「創新技術獎」、「國際躍進獎」、「技轉合作獎」等3大領域進行徵選，總獎金高達600萬元，除獎金外，獲獎廠商還有望與臺北市政府一同組團前往海外參加國際大型生技展覽。 臺北生技獎已舉辦17年，共頒出192件獎項，頒發總獎金達9,560萬元，其中2019新創技術獎獲獎...
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全球新聞 防疫 新型冠狀病毒

國光生與國衛院合作新冠病毒疫苗 最快今年Q2進動物實驗；三總、廣達簽訂AI醫療合作備忘錄

2020-03-12/記者 彭梓涵
1.國光生與國衛院合作新冠病毒疫苗最快今年Q2進動物實驗國光生技(4142)繼2月宣布與國衛院簽定新冠病毒疫苗開發研究合作意向，昨(11)日，國光生技總經理留忠正表示，疫苗研發已進入選擇候選疫苗的研究測試階段，預計2、3個月內選定，一旦確定後會在今年第2季(4到6月)立即進入動物實驗。留忠正強調，新冠病毒雖然會有些微變異，但該病毒的本質和特性不會改變，因此對疫苗研發的影響不會太大，一旦完成動物實驗...
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國際快訊

FDA首批慢性進行性纖維化間質性肺病療法 百靈佳殷格翰明星藥延緩57%肺功能下降

2020-03-12/記者 李林璦
美國時間9日，美國食品和藥物管理局(FDA)批准百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)的Ofev（nintedanib）口服膠囊可治療慢性進行性纖維化間質性肺病((Interstitiallungdisease,ILD)患者，這是Ofev獲批的第3項適應症，也是FDA批准的首款可治療慢性進行性纖維化ILD的療法。 Ofev最初是在2014年被批准用於治療特發性肺纖維化(idiopa...

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