生技醫藥
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醫療科技
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精準檢測主題館匯聚22家AI創新 打造護國神山防護罩

再生醫學/細胞治療
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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

GBI International
GBIHighlights

Brain Navi Announces 100th Surgical Procedure Completed Using NaoTrac

2024-01-25/GlobalBio & Investment
BrainNavi, aTaiwanesesurgicalroboticcompanys,announcedthecompletionofthe100thcaseutilizingitsneurosurgicalnavigationrobotNaoTrac.The100thcasehasbeenperformedbyNeurosurgeryDepartmentDirectorDr.Hao-YuCh...
生技醫藥
濕疹 JAK抑制劑 乳膏 頭對頭

Leo Pharma外用JAK抑制劑濕疹乳膏 三期達標勝過口服藥全身治療！

2024-01-25/記者 彭梓涵
昨(24)日，丹麥藥廠LeoPharma宣布，其開發治療嚴重慢性手部濕疹(CHE)且對皮質類固醇無反應的外用JAK抑制劑delgocitinib，在與唯一批准的口服維生素a衍生物alitretinoin頭對頭三期試驗(head-to-headtrial)中，達到主要指標，顯著改善CHE患者症狀。 這項頭對頭三期試驗DELTAFORCE，是針對患有嚴重慢性手部濕疹成年人進行的研究，目的在比較delg...
生技醫藥
懷孕 胎盤 類器官 妊娠毒血症 子癇前症

《Cell Stem Cell》劍橋胎盤類器官 首揭子宮免疫細胞影響胎盤機制

2024-01-25/記者 巫芝岳
近(17)日，英國劍橋大學(UniversityofCambridge)的科學家，運用胎盤類器官(organoid)研究出人類子宮內膜中的免疫細胞——子宮自然殺手細胞(uNKcell)，會如何調節胎盤以幫助胎兒正常發育。該研究結果，也有助於了解如妊娠毒血症等妊娠疾病的發生原因。該研究發表於期刊《CellStemCell》。這項針對人類胎盤發育初期的研究，突破了過去科學家難以...
新聞集錦
新聞集錦

01/25《生醫焦點雷達》

2024-01-25/財經中心
防缺醫材！33項特殊醫材業者供貨不穩提前6個月通報NOW健康2024/1/19晉弘新型拋棄式膀胱鏡授權波士頓科學全球銷售經濟日報2024/1/24智擎胰臟癌新藥一線用藥美國藥證結果有望下月出爐鉅亨網2024/1/24諾貝兒將啟動另波據點擴張期；集團整合效益是關鍵MoneyDJ2024/1/24宏碁智醫骨質密度異常篩檢軟體獲TFDA核可，今攜手台南市府共同推廣財訊2024/1/24興大、亞大附醫及秀...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

01/24《生技股動態》

2024-01-24/財經中心
市場觀測：✔國璽幹細胞(6704)幹細胞新藥GXCPC1治療膝部骨關節炎第一/二期臨床完成GCP實地查核，結案報告獲衛福部備查(補充)✔金萬林-創(6645)簽訂衛福部彰化醫院檢驗試劑整合採購案，契約總金額上限約3億 01/24一日漲跌(漲)昱展新藥34.67%、順藥9.61%、樂斯科8.58%(跌)加捷生醫2.62%、台生材2.55%、永日2.28%https://reurl.cc/VNzVZN...
生技醫藥
氟吡苯醯胺 西達苯胺 健保給付

華上生醫國產乳癌新藥 提交健保給付申請最快2025年核保

2024-01-24/記者 彭梓涵
今(24)日，華上生醫(7427)在睽違一年十個月後舉辦法人說明會，會中董事長陳嘉南帶領團隊公布，去年3月取得衛福部食藥署(TFDA)批准的國產HR+/HER2- 晚期乳癌新成分新藥氟吡苯醯胺(Tucidinostat/Chidamide)，已在1月17日提交健保新藥給付申請，若順利，推估氟吡苯醯胺可在2025年第三季取得健保核價。 陳嘉南表示，目前華上產品線中進展最快，即是去年3月取得TFDA批...
新聞集錦
骨質密度 臍帶血 減重 糖尿病 創新醫材 新聞集錦

宏碁智醫攜臺南市推骨質密度異常篩檢；台灣永生再獲臍帶血最高規格FACT認證；諾和諾德2.55億美元收購EraCal創新減重藥；FDA 2023年批准醫材、診斷產品數創40年新高

2024-01-24/環球生技
《臺灣》宏碁智醫攜臺南市推骨質密度異常篩檢 昨(23)日，宏碁智醫(6857)宣布，其在去(2023)年年底取得食藥署核可的「智骨篩-骨質密度異常篩檢軟體」(VeriOsteoOP)，在與臺南市政府衛生局合作下，在衛生局的行動醫院專案中，結合現有的胸腔x光巡迴篩檢業務，協助醫事人員判斷受檢者骨質密度異常，以協助轉診或進一步醫療處置。 《臺灣》台灣永生再獲臍帶血最高規格FACT認證 今(24)日，...
生技醫藥
iPS細胞 何弘能 北醫大

何弘能出任北醫大臺北癌症中心院長  

2024-01-24/環球生技
今(24)日，臺北醫學大學公告，北醫大臺北癌症中心院長將由何弘能總顧問擔任，並自今年2月1日起生效。 何弘能現為北醫大暨附屬機構體系總顧問、北醫大醫學院講座教授、臺北市立萬芳醫院婦產部主治醫師，臺大醫學院婦產科名譽教授、臺大醫院婦產部顧問醫師，也擔任樂迦再生科技(6891)董事長。 何弘能致力於生殖醫學及幹細胞研究，曾建立了全臺首株人類胚胎幹細胞株，其後又成功建構單基因、雙基因到多基因疾病的誘導性...
生技醫藥
默沙東 UNP AI 胜肽 癌症

默沙東2.2億美元攜手UNP AI進攻巨環胜肽癌藥

2024-01-24/記者 李林璦
美國時間23日，默沙東(MSD)宣布，將以里程碑金逾2.2億美元的金額，與專注人工智慧(AI)結合化學開發新一代分子靶向治療技術的公司UnnaturalProducts,Inc.(UNP)合作，將應用UNP的技術設計與開發靶向腫瘤相關靶點的巨環(macrocyclic)類型的候選新藥。 UNP將透過人工智慧和化學專業解決巨環領域藥物的化學複雜性，UNP能取得的預付款金額並未透露，僅指出後續的開發與...
生技醫藥
生物製程 設備廠商 CDMO

默克、永昕簽MOU 共推生物製程技術創新

2024-01-24/記者 巫芝岳
今(24)日，默克宣布與永昕生物醫藥(4726)簽訂合作備忘錄(MOU)，規劃整合默克BioContinuum™連續式生產的技術平台，和永昕生醫在委託開發暨製造服務(CDMO)領域的專業，以共同推動製程技術的創新與進步。默克和永昕表示，此合作有助於將台灣生物科技產業推向國際製程的尖端，同時也為台灣乃至其他國際市場，帶來更多創新和高效能的生物製程解決方案。在該合作中，默克將與永昕探討如何...
生技醫藥
Akouos 聽力障礙 聽損 基因療法

禮來旗下Akouos聽損基因療法 首位受試者30天內恢復聽力！

2024-01-24/記者 巫芝岳
近(23)日，禮來(EliLilly)公佈了其在2022年收購的基因療法新創Akouos，所開發的基因療法AK-OTOF，在臨床1/2期試驗中展現積極成果，第一位接受療法的11歲患者，在治療30內聽力出現顯著恢復，且治療無嚴重副作用。禮來表示，該受試者為美國首位接受針對遺傳性聽力損失基因治療的人，其在治療30天內，在所有頻率測試下的聽力都出現恢復，且在第30天時，某些頻率聽力已回復到正常範圍內。該...
再生醫學/細胞治療
CAR-T FDA 細胞治療 血液腫瘤 安全性

FDA要求CAR-T盒裝警示誘發二次癌症風險、建議患者終生監測  

2024-01-24/記者 吳培安
近(19)日，美國食品藥物管理局(FDA)表示，在經過有關嵌合抗原受體T細胞療法(CAR-T)治療後的T細胞惡性腫瘤(Tcellmalignancies)潛在風險後，宣布要求CAR-T的製造商，以警示強度最高的盒裝警示(boxedwarnings)，提示醫護人員及患者有關誘發二次血癌的風險，並建議將CAR-T治療後的安全性追蹤延長到終生。 目前FDA已經批准的CAR-T產品共有6款，用於多種治療無...

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