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再生醫學/細胞治療
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新冠肺炎 血栓

《JCI Insight》 抗NETs自體抗體導致新冠血栓和炎症風暴！？

2021-07-20/記者 劉端雅
近日，密西根大學醫學院一項研究指出，在新冠肺炎患者中發現另一種功能性的自體抗體(autoantibody)，其導致疾病的發展和誘發血栓和炎症風暴(firestorm)。該研究發表在《JCIInsight》。越來越多的研究顯示，COVID-19模擬了系統性自體免疫性疾病多方面，包括釋放大量過度活化的免疫細胞，其會產生嗜中性白血球胞外網狀結構(neutrophilextracellulartraps,...
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自貿區

藥品供應不斷鏈! 瑩碩子公司歐帕創首例 攜日本客戶進駐台北港自貿區

2021-07-20/記者 彭梓涵
瑩碩(6677)子公司歐帕生技近期將與日本客戶共同進駐台北港自由貿易區(FTZ)，此舉最大效益將確保客戶亞太區藥品供應不斷鏈且歐帕亦可省下自建倉儲成本，預計8月完成簽約進駐；是繼率先引進全台第一條GS1藥品國際標準識別系統包裝產線後，再創國內藥廠首例。 瑩碩總經理顏麟權表示，相較歐美廣大的醫藥市場，亞太區（除日本外）國家眾多，個別市場需求相對較小且各地所需時間不同，造成國際藥廠不易規畫專屬生產，因...
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新冠肺炎 新冠病毒 新冠疫苗

《Nature》輝瑞新冠疫苗二劑後誘發廣效抗病毒免疫反應

2021-07-20/記者 李林璦
美國時間12日，史丹福大學醫學院(StanfordUniversitySchoolofMedicine)針對輝瑞(Pfizer)的mRNA新冠肺炎(COVID-19)疫苗BNT162b2，進行免疫反應研究，指出，接種第二劑新冠肺炎疫苗，可以促進免疫系統提供廣效的抗病毒作用。這項研究強烈建議疫苗接種不應跳過第二劑。該研究發表於《Nature》。 研究人員分析了接種輝瑞疫苗者的血液樣本，並計算抗體數量...
再生醫學/細胞治療
癌症疫苗 商業布局 癌症治療

BioNTech併購Gilead旗下Kite TCR細胞治療平台 mRNA癌症免疫療法如虎添翼

2021-07-20/記者 吳培安
因和輝瑞(Pfizer)共同研發mRNA新冠疫苗而聲名大噪的德國生技公司BioNTech，於美國時間19日宣布，收購吉利德(Gilead，臺灣分公司為吉利亞醫藥)旗下細胞治療子公司Kite的實體癌新生抗原T細胞受體(TCR)研發平台，以及其位在美國馬里蘭州蓋瑟斯堡(Gaithersburg)的臨床級製造工廠。 在投入新冠疫苗研發前，BioNTech最為人所知的，是將mRNA用於癌症疫苗及療法開發。...
新聞集錦
新冠肺炎 新冠疫苗

英、日推二代新冠疫苗試驗平台

2021-07-20/記者 巫芝岳
近(19)日，據外媒報導，隨著未接種新冠疫苗的人口越來越少，英國和日本的藥品監管單位正推廣透過試驗平台，來進行第二代新冠疫苗相關試驗；在該場由國際藥物法規主管機關聯盟(ICMRA)舉辦的會議中也提出，透過「免疫橋接」(又稱『免疫原性橋接』(immunogenicitybridging))評估疫苗有效性，可能勢在必行。在6月24日由國際藥物法規主管機關聯盟(ICMRA)舉辦的線上研討會中，來自日本醫...
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07/20《生醫焦點雷達》

2021-07-20/財經中心
宣捷幹細胞新藥獲准恩慈療法工商時報 7/19/2021疑含纖維異物氣喘藥舒肺樂注射劑預防性回收真晨報 7/19/2021貿協邀集產官學專家共同探討5G遠距醫療趨勢和商機中央社新聞稿 7/19/2021促進疫後復甦科技部TTA提三大轉型策略工商 7/19/2021
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07/19《生技股動態》

2021-07-19/財經中心
市場觀測：✔️高端疫苗(6547)取得衛福部新冠肺炎疫苗專案製造核准✔️雙美(4728)總經理異動為林明毅(眾城國際法律事務所律師)07/19一日漲跌：(漲)祺驊10%、大學光9.91%、美時9.67%(跌)晶宇3.81%、益得2.51%、喬山2.5%http://bit.ly/210719bs07/19三大法人動態(買超)東洋888張、中化849張、大江737張；(賣超)美時1221張、高端疫苗...
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免疫細胞

《Science》耶魯大學首次發現APOL3蛋白洗滌作用 對抗病原免疫新機制

2021-07-19/實習記者 蕭宇軒
近(16)日，耶魯大學(YaleUniversity)研究團隊發現一種APOL3(ApolipoproteinL3)蛋白，存在於人體大部分的區域。這種殺手蛋白(killerprotein)，透過溶解細菌細胞膜，能夠像洗滌劑(detergent)般攻擊經油性標記的細菌。該研究首次揭開具類似洗滌劑作用的保護性蛋白質的例子，已刊登於《Science》。 這稱作細胞自主免疫(cell-autonomous...
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FDA授輝瑞與BioNTech新冠疫苗優先審查 ； 輝瑞同意支付3.45 億美元 解決腎上腺素EpiPen®漲價訴訟案；CDC投入鉅額九千萬美元 成立病原體基因體學研究中心

2021-07-19/環球生技
《臺灣》首款國產新冠疫苗出爐！高端疫苗獲批EUA20歲以上適用今(19)日，中央疫情指揮中心記者會宣布，高端疫苗(6547)的新冠疫苗獲食藥署(TFDA)核准專案製造。此款ＭVC-COV1901疫苗適用於20歲以上成人，間隔28天接種2劑，藥商也須每月提供安全性監測報告，並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益報告。TFDA於昨日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理...
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腎臟病 FDA 貧血

一波三折！FibroGen/ AZ腎臟病貧血新藥安全性疑慮 遭FDA諮委會拒批

2021-07-19/記者 劉端雅
美國時間16日，美國FDA諮詢委員會基於安全性問題，拒絕批准FibroGen與阿斯特捷利康(AZ)治療腎臟病患者貧血的口服新藥roxadustat，FibroGen股價下跌了40%以上。貧血是腎臟病患者常見的副作用，目前是使用紅血球生成素刺激劑(erythropoiesis-stimulatingagent,ESA)治療，使患者紅血球值恢復正常。不過，ESA有增加心臟病和中風的風險。因此，FDA建...
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GVHD 骨髓移植

FDA批准Kadmon首款ROCK2抑制劑治慢性GVHD 股價大漲20%

2021-07-19/記者 劉馨香
美國時間16日，美國食品藥物管理局(FDA)提前六週宣布，批准生物製藥公司KadmonHoldings開發的Rezurock(belumodsil)，作為治療慢性移植物對抗宿主疾病(graftversushostdisease,GVHD)的第三線藥物。該消息使Kadmon股價大漲約20%。Rezurock為FDA批准的第一個ROCK2抑制劑，也是Kadmon第一個獲得批准的藥物。ROCK2為調節發...
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新冠肺炎 新冠病毒

最全面研究！《Lancet》英國7萬人 300家醫院 新冠住院患者併發症率高達50%

2021-07-19/記者 李林璦
美國時間15日，一項針對英國302家醫院，高達7萬多人的觀察性研究顯示，有一半的重症新冠肺炎(COVID-19)患者，住院期間都出現一種或多種併發症，最常見包含腎臟、呼吸道系統和全身性併發症，其次也發現心血管、神經、胃腸道和肝臟等併發症，在未來幾年內可能會造成對健康和社會巨大壓力。該研究發表於《TheLancet》。 這項研究堪稱是同類型研究中最全面的，總共研究73,197人，並且是首次系統性地評...

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