環球生技

《環球生技》為華人生醫產業唯一既存、歷史最悠久的多媒體平臺，也是臺灣生醫產業覆蓋率、影響力、知識性最高的專業媒體。全生醫背景編採團隊，擁有獨立編採、製作議題的能力，已完成逾百期產業主題報導，並提供精準的生醫廠商線上名錄。深耕產業、互動良好，為政府、研究單位、產業機構、醫療體系媒體合作的第一品牌。

專家觀點康照洲

海峽兩岸醫藥衛生合作協議回顧與展望

2016-01-21 / 環球生技

2010年12月21日，海峽兩岸醫藥衛生合作協議(以下簡稱協議)簽署，該協議在立法院躺了半年後，終於自2011年6月26日正式生效，雙方衛生部門就傳染病防治、醫藥品安全管理及研發、中醫藥研究與交流及中藥材安全管理、緊急救治等四大方向開始交流其中醫藥品安全管理及研發是醫藥生技界比較關切的部分，個人因時任行政院衛生署食品藥物管理局(TFDA)局長，因此在協議的簽署過程或後續的交流中，醫藥品安全管理及研...

專家觀點丁詩同

台灣動物疫苗發展應主動出擊

2016-01-21 / 環球生技

今年1月，H5N8、新型H5N2、新型H5N3等高病原性禽流感病毒肆虐，鵝、鴨等家禽撲殺量遠超出政府預期，疫情嚴重程度不亞於1997年的豬隻口蹄疫。1997年，台灣爆發豬隻口蹄疫，4個月內撲殺300多萬頭豬，重創國內畜牧產業；2004年，禽流感病毒H5N2首次傳入台灣，38萬隻雞遭到撲殺。這幾波疫情不僅牽連養殖、飼料供應等產業鏈上下游業者，肉品、乳品及蛋品等民生必需物品價格也連帶飛漲，為平抑物價...

全球新聞生控基因心悅生醫聯亞藥創益生技生控基因疫苗

興櫃生技股注新血 1月底熱鬧報到

2016-01-20 / 環球生技

興櫃生技股1月下旬將大添新血，包含創益生技(6566)、聯亞藥(6562)、生控基因疫苗(6567)及心悅生醫(6575)都將陸續登錄興櫃。而北極星藥業、中美冠科也已於1月初送件，可望趕在月底搭上這班列車。創益生技目前實收資本額2.04億元，預計20日登興櫃，主要產品可分為過敏免疫疾病類、腸胃道保健等類別，業務則包括自費處方藥品、OTC指示用藥等項目。自生寶集團分割出來的生控基因疫苗，目前實收資本...

全球新聞

藥華C肝新藥啟動三期臨床

2016-01-19 / 環球生技

藥華醫藥(6446)於1月18日宣布，旗下治療真性紅血球增生症(PV)的新一代長效型干擾素「P1101」，於1月17日正式啟動用於治療C型肝炎(HCVGT2)的三期臨床試驗。藥華進一步指出，PV新藥已正式命名為「BESREMi®」並在全球註冊，目前仍有多項適應症在各國執行臨床試驗，預計於今年下半年向歐盟、美提出藥證申請；此外，耀華於去年底向櫃買中心送件申請掛牌，可望於今年第二季上櫃。

全球新聞

營收倒吃甘蔗柏登進軍印度市場

2016-01-19 / 環球生技

專攻生物支架研發的柏登生醫(4177)於1月18日表示，旗下印度公司預計於1月底成立，成為國內唯一在印度取得藥證及進口許可的生技公司。柏登營收自去年底開始漸入佳境，12月營收262萬元，年增169%，全年度累計營收也成長13%。柏登表示，除生物眼角膜E型獲歐盟最大科研機構「展望2020」599萬歐元補助，順利取得德官方准許進入人體臨床試驗，用於牙科手術的產品「美激原膠原蛋白膜」也已取得TFDA許可...

活動快訊

H. Spectrum 青年翻轉計畫

2016-01-18 / 環球生技

H.Spectrum青年翻轉計畫你對自己的未來充滿衝勁與熱情，卻無處發揮嗎？你擁有生物醫學領域背景知識，卻不清楚實務運作嗎？你不安於當個上班族，而想開創一番屬於自己的事業嗎？像你這樣充滿想法的年輕人，就是我們正在尋找的夥伴！現在就加入H.Spectrum青年翻轉計畫，挑戰自我、翻轉新人生！－報名資格－ 18至35歲不限學生！對「健康、醫療、生技、DigitalHealth」領域有強烈創業想法，台...

全球新聞逸達(6576)

逸達生技開創台灣新藥品牌

2016-01-17 / 環球生技

2013年2月正式營運的逸達生技，是一間以研發為導向的生技新藥研發公司。逸達利用其獨特的控釋給藥系統來開發產品，穩定的注射用製劑(StabilizedInjectableFormulation,SIP)能發展需要較長給藥間隔時間的慢性病治療藥物。此技術將能應用於許多無法口服、需連續間隔給藥的慢性疾病治療。逸達生技的「新型緩釋藥物輸送平台技術及其快速產品商業化的應用」也獲得2015臺北生技獎「新...

全球新聞

第三屆中國國際生物類似藥論壇精彩內容搶先看！

2016-01-17 / 環球生技

在中國生物類似藥開發繁榮發展的大背景下,2015年3月國家頒佈了《生物類似藥研發與評價技術指導原則（試行）》，行業對於藥學、非臨床、臨床的評價體系等實踐細節十分關注。在已有的兩屆的基礎之上，第三屆中國國際生物類似藥高峰論壇將彙集最新一年國內外的熱點進展和挑戰，從生物類似藥相似性評價出發，特別聚焦探討國內在細胞株工藝開發及臨床開發的現實挑戰，幫助國內生物製藥企業瞭解如何從源頭開始確保產品品質，節約研...

全球新聞登月計畫癌症登月歐巴馬登月

歐巴馬最後國情咨文指派拜登主導癌症「登月計畫」

2016-01-16 / 環球生技

美國總統歐巴馬於1月12日發表任內最後一次國情咨文演說，強調醫學研究對國家的重要，並宣佈政府將發起堪比「登月任務」(moonshot)的癌症治療研究計畫，指派副總統拜登(JoeBiden)主持，將拜登去年10月呼籲的癌症研究「登月任務」付諸實行。「我們應該攜手，讓美國成為一個徹底治癒癌症的國家。」歐巴馬並不是將癌症療法研究形容為「登月任務」的第一人。拜登46歲的兒子波伊・拜登(BeauBiden)...

全球新聞植物新藥台灣利得牛樟芝

台灣利得登興櫃植物新藥明年進入臨床

2016-01-15 / 環球生技

以牛樟芝保健食品為主要營業項目的台灣利得生技(8490)於1月14日登錄興櫃，目前資本額為3.33億元，旗下牛樟芝植物新藥LEAC-102預計於明年進入美國FDA及台灣TFDA臨床試驗。台灣利得指出，公司利用科學化方法培育牛樟椴木，栽培牛樟芝子實體及固態培養牛樟芝菌絲體，建置牛樟芝活性指標成分分析平台，依不同功能需求，建置篩選平台。台灣利得進一步表示，未來將強化與經銷代理商的關係，加強電子商務網路...

全球新聞

Shire併Baxalta 成最大罕病藥集團

2016-01-15 / 環球生技

愛爾蘭藥廠Shire於1月11日宣布將以320億美元收購從Baxter分拆出的美國藥廠Baxalta，今年中完成併購後，將躍居全球罕見疾病用藥最大藥廠。市調機構EvaluatePharma的數據指出，兩者合併後將成為全球第19大製藥廠，超越Celgene、Biogen等製藥。Shire也表示，合併公司2020年前營收上看200億美元，並預估前3年可省下5億美元以上的成本。Baxalta股東每股將收...

全球新聞

泉盛單株抗體新藥獲美國發明專利

2016-01-13 / 環球生技

泉盛生技(4159)於1月12日宣布，旗下Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A繼台灣之後，獲得美國發明專利；另一項產品Anti-CεmX單株抗體FB825亦取得以色列發明專利。泉盛指出，FB704A為公司100%獨立自主開發，掌握完整開發技術及所有智財權利，目前正執行三年期經濟部A+企業創新研發計畫-前瞻技術研發計畫，合計核准補助金額為4000萬元。