環球生技

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全球CRO產業發展概況

2015-01-15 / 環球生技
國際新藥研發模式,從內部藥物開發轉向衛星狀的外包型藥物開發模式,此一根本性的變化仍在發展之中。CRO產業的好時機帶來持續性的成長。全球醫藥委外服務CRO的市場有高達900~950億美金,全由產業間併購演演愈烈,亞太地區CRO中國成長最受矚目,大者恆大趨勢,台灣CRO走特殊專業優勢路線。文/李明捷、吳秋玲根據美國臨床試驗網登錄(統計至2014年6月底止),美國仍是全球最大的CRO市場,約有50.7%...

拆解CRO 一次了解藥物研發「影武者」

2015-01-15 / 環球生技
為什麼生技醫藥需要CRO?甚至被視為藥廠和生技公司開發新藥的最佳拍檔,隱身其後的「影武者」!為什麼CRO足以決定富可敵國的跨國藥廠究竟要一天多賺一百萬美金?還是損是一百萬美金?為什麼一顆新藥是否能及時上市,也要看CRO臉色?以下圖解,讓您一目了然。整理/李明捷認識CRO價值鏈和服務流程幾個名詞CRO:所謂CRO,英文全名為ContractResearchOrganization(委託研究機構,大陸...

瑞奇美德 專注註冊代理CRO 台灣老品牌客戶20餘家

2015-01-15 / 環球生技
2001年就開始註冊代理CRO業務的瑞奇美德,由協和醫科大博士張清創業成立,客戶有許多台灣老牌醫材廠商。12年來,瑞奇美德經手超過80%以上法規登記的類別產品,中國第一個3D列印醫材產品也由其註冊進行中。經驗豐富、能力強、且久經考驗的團隊對法規的差異、審評單位都非常熟絡。文、圖/林秋慧「註冊送件」–取得中國國家食品藥品監督管理總局(下簡稱CFDA)上市核可那一紙文件,是所有進入中國市場...

泰格醫藥 成立產業基金 外延併購 志在亞太區老大

2015-01-15 / 環球生技
2004年12月於中國杭州成立的泰格醫藥,2012年正式於創業板上市,是目前中國前十大臨床試驗CRO唯一成功上市者,資本額2.15億人民幣,2014年營收近7億人民幣,市值高達65億人民幣。泰格自成立以來擴張迅速,海內外已下設23家子公司(包括台灣),又進一步成立產業併購基金,持續外延、兼併。文/李明捷 圖/泰格醫藥提供2012年8月,泰格醫藥(300347)成功以每股37.88元人民幣在中國深...

兩岸醫藥「4+4」「6對6」快速通道真有譜!?

2015-01-15 / 環球生技
2014年紫金山會議結論,達成「4+4」兩岸臨床試驗機構同步審查先行模式,中天集團總裁路孔明建議的兩岸新藥「6對6」對接方案,也因闡明兩岸醫藥商機明確方向引起共鳴,堪稱自2010年兩岸簽屬海峽兩岸醫藥衛生合作協議以來,進展最有具體成果的一次。只是後續如何落實,業界仍多冷眼看待。文/宋豪麟加速兩岸新藥合作發展利基,共同加速開發民族用新藥,未來進一步取回全球新藥定價決定權,讓華人不再在全球醫藥市場版圖...

瑞寶疫苗 進軍俄羅斯

2015-01-14 / 環球生技
瑞寶生技(6479)於1月13日表示,旗下豬隻藍耳病疫苗(PRRSFREE)已經開始出貨俄羅斯,正式進軍國際市場,菲律賓、越南等國也在申請藥證中。法人估,瑞寶陸續打入新市場,今年營收有機會翻倍。瑞寶為國內首家動物疫苗領證公司,除了台灣,去年9月也取得俄羅斯藥證,去年12月起開始出貨貢獻營收,瑞寶營運長邱麗真表示,俄羅斯對豬隻需求強勁,目前約3,200萬頭,瑞寶透過代理總經銷方式,已打入當地市場。此...

利用奈米技術開發循環腫瘤細胞萃取系統 協助追蹤癌症患者的病程進展

2015-01-12 / 環球生技
中研院化學研究所尤嘯華副研究員,與美國加州大學洛杉磯分校分子暨藥理學系的曾憲榮教授,以及日本理化學研究所組成研究團隊共同合作,以熱響應性奈米魔鬼氈作為關鍵元件,研發循環腫瘤細胞萃取系統,此系統能夠有效便捷地從癌症病患的血液樣品中萃取出癌細胞,並可用於後續細胞培養與基因突變分析。這項研究成果於2014年12月13日刊登在《美國化學會奈米》(ACSNano)。循環腫瘤細胞(circulatingtum...

全球臍帶血權威美商永生 移植突破2000單位 再生醫學領域研發創新

2014-12-22 / 環球生技
在其他的臍帶血銀行業者,都還強打廣告,播送移植個案的同時,美商永生已經協助全球臍帶血移植超過2000單位。臍帶血儲存讓珍貴的幹細胞,在關鍵的時刻成功拯救生命。相較於其他業者,美商永生透過協助臍帶血移植,已經拯救了上千條珍貴生命,挽救了許多面臨破碎的家庭。該項紀錄在全世界的臍帶血庫中名列前茅,顯示美商永生所提供的臍帶血品質獲得醫師信賴,並且協助醫師獲得較高的移植成功率,也因此全球超過300多個醫學中...

教育部主辦 台灣首次生技創新創業獎 台灣十餘所大學共30團隊PK 陽明愛易守團隊大贏家

2014-12-22 / 環球生技
教育部「生技產業創新創業人才培育計畫」舉辦台灣首次大專院校生技創新創業獎,從來自13個推動中心的百餘個隊伍決選出30個團隊,分為「農業生技」、「醫藥生技」兩組,最後由開發微流體檢測平台的成功大學MiDi拿下農業生技組金獎;開發「好安生」智慧型受孕週期檢測系統的陽明大學愛易守iEASY則一舉奪下醫藥生技組金獎、最佳人氣獎、最佳潛力獎。該計畫由總主持人國立中興大學生物科技學研究所楊長賢特聘教授,及計畫...

2014年一次解析 全美7大最佳生命科學投資公司

2014-12-11 / 環球生技
對於最佳的生命科學投資者來說,幸運和聰明都十分重要。根據SEC上市公司投資者列表統計顯示,這些投資者的績效都超越了那斯達克生物科技指數(NBI)的表現,其主要原因是他們今年投資了一些表現優異的生物科技公司。編譯/林巧敏2014年對生物科技來說,與過去兩年持續上漲的市場表現不盡然相同,回顧過去半年的表現,NBI指數今年已經上漲了21%;2013年,生物科技指數上漲了66%,而在2012年則上漲了32...

行政院2014生技產業策略諮議委員會議 2014 Bio Taiwan Committee

2014-11-14 / 環球生技
今年的BTC會議以10年進程作為開場,由行政院科技會報辦公室執行秘書鍾嘉德報告10年來BTC會議的重要結論與建議執行規劃,並針對法規環境、研發環境與社群分工、人才延攬與培養及兩岸、國際合作的面向的政策規劃進行詳實報告。十年回顧台灣生技醫療產業上市櫃公司市值與營收統計• 2013年生技醫藥產業上市櫃公司合併營收為1,434億新台幣,而2014年1~8月已達1,018億元;且2014年9...

行政院BTC會議十年有成 擘劃生物經濟下階段發展藍圖

2014-10-29 / 環球生技
為期3天的「2014年行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)」今天(29日)閉幕。今年會議以「強化生技產業行動方案,邁向生物經濟新時代」為主軸,國內外BTC委員針對本次會議回顧檢視過去BTC十年來重要結論與建議的執行成果,對於政府長期致力生技產業推動有成,以及近來生技產業亮眼表現,表示肯定和鼓勵,並提出許多寶貴中肯建言;對於行政院科技會報辦公室提出全新的「生物經濟」規劃方向,咸表認同並支持政府以...