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記者 王柏豪
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《Science》最新研究發表: 30分鐘檢測抗生素耐藥性細菌!
2017-10-10 / 記者 王柏豪
《Science》10月4日最新子刊發布，來自美國加州理工學院（Caltech）的研究人員開發出一種新的測試方法，能在短短30秒內就可鑒定出抗生素耐藥性細菌，有助於醫療專業人士更好地選擇哪種抗生素來治療感染。(圖片出自:Caltech)加州理工學院化學教授RustemIsmagilov指出，「目前由WHO或美國疾病控制與預防中心（CDC）等組織制定的指導方針讓人們在不瞭解患者的實際情況下開立藥物，...
Forbes 未來獨角獸年營收至少十億美金 Livongo 糖尿病遠端照護上榜
2017-10-10 / 記者 王柏豪
過去3年，Forbes(福布斯)每年都會尋找25家年輕的美國公司，這些公司的估值很有可能達到或超過10億美元。近期開始評選的2018榜單出爐，在列名的公司中出現一家雲端醫療照護公司─Livongo。說來這家公司的營運其實一點都不稀奇，Livongo就是一家貼心的糖尿病患者疾病治療居家照護。Livongo創始人兼執行長GlenTullman現年58歲，他的兒子8歲時被診斷患有1型糖尿病。Tullma...
張峰基因編輯又有驚人突破! Nature：CRISPR–Cas13 可標靶哺乳動物RNA
2017-10-08 / 記者 王柏豪
10月5日，來自MIT、世界知名基因編輯科學家張鋒（FengZhang，音譯）與他的團隊又在《自然》刊登了一篇最新論文，介紹了CRISPR系統的新應用—標靶哺乳動物細胞的RNA。這一應用能特異性抑制哺乳動物細胞中的基因反轉錄產物，效果與2006年諾貝爾獎研究「RNA干擾」並無明顯區別。去年8月，張鋒才在《Science》期刊發文，指出一種叫做Cas13a（當時被稱C2c2）的蛋白與CR...
SMA 基因療法獲批進臨床 AveXis 股價飆近百元美金
2017-10-06 / 記者 王柏豪
最新基因療法治療1型脊髓性肌萎縮（SMA），AveXis(NASDAQ:AVXS)新藥AVXS-001於(4日)獲FDA批准進入臨床試驗。這是繼2016年12月，FDA批准了世界第一款治療SMA的注射用藥Spinraza後，第二個SMA治療藥物。Spinraza目前由百健（Biogen）公司負責銷售，一上市就取得了令人振奮的成績。進入2017年，AveXis公司股價也因此表現強勁，自2017年初的...
遺傳了甚麼給孩子!? 事先報給你知 BABYGlimpse基因檢測預覽嬰兒長相特徵
2017-10-04 / 記者 王柏豪
10月3日，美國科羅拉多州丹佛市(Denver)一家個人基因組學公司─Humancode，宣布推出了全球第一款Babyglimpse線上服務基因檢測產品，該公司和另一家公司─Helix合作，透過DNA測序及運算比對，讓夫婦窺見和探索新生子女遺傳了哪些性狀和特徵，而且從手機就可以預覽嬰兒長相、眼睛顏色、及哪些行為偏好遺傳到父母。檢測一次費用為349.98美元。BABYGlimpse目前探索了超過20...
十一長假前 中國央行下發「特急檔」 釋出超過6000萬億 大利小微創新創業企業
2017-10-02 / 記者 王柏豪
9月30日，中國人民銀行迫不及待趕在十一長假中秋佳節前，以「特急檔」的方式下發大好利多，降準力度超過往年，專家分析估計，此次定向降准保守估計將釋放大約7000億人民幣流動資金。目標將支援金融機構發展普惠金融業務，聚焦單戶授信500萬元以下的小微企業貸款、個體工商戶和小微企業主經營性貸款、農戶生產經營、創業擔保、助學等貸款。大陸新浪財經分析指出，這次降准，中國央行無異把自己解放了，以前，每天拿著個&...
重要消息! 為影像醫療與AI結合鋪路 FDA制定新法規加速商業化
2017-09-30 / 記者 王柏豪
9月28日，美國食品藥物管理局(FDA)代表，於醫學影像學術大會(ConferenceonMedicineIntelligenceinMedicalImaging,C-MIMI)聲明表示，新制訂的法規將有利於加速影像醫療人工智慧軟體(artificialintelligencesoftwareformedicalimagingapplications)的商業化。FDA於七月研議出一個新的法規，將胸...
焦點消息! 全球首個單獨用藥CDK4/6抑制劑 FDA批准Eli Lilly乳腺癌新藥abemaciclib
2017-09-29 / 記者 王柏豪
外電29日報導，EliLilly(禮來)今天宣佈其乳腺癌藥物abemaciclib（商品名Verzenio）獲美國FDA批准上市，用於荷爾蒙受體陽性、HER2陰性的晚期或復發乳腺癌治療，既可作為單獨使用治療化療/荷爾蒙療法後轉移患者，也可與fulvestrant聯用治療HR陽性、HER2陰性的晚期或轉移性乳腺癌成人患者。最重要的是，abemaciclib雖然是美國FDA批准的第三款CDK4/6抑制...
中國市場政策受限太困難 ? 那直接併了吧! 澳洲血漿巨頭CSL讓人福集團3.5億美金入袋
2017-09-29 / 記者 王柏豪
根據外電報導，澳大利亞血製品巨頭CSL(ASX：CSL;USOTC：CSLLY)近日終於完成了對中國血漿加工企業武漢中原瑞德生物80%的股權收購，母公司上市公司人福醫藥(600079.SH)3.5億美金馬上入袋。CSL向澳大利亞證券交易所發佈重訊，將透過子公司傑特貝林（CSLBehring）以3.52億美元收購中國瑞德80%股權，該母公司人福集團繼續持有20%股份。CSL董事總經理PaulPerr...
自閉症遺傳研究有解!? 竟發現與癌症基因關聯！
2017-09-29 / 記者 王柏豪
過去被稱為「自閉症」（autism），現在已經改名為泛自閉症障礙(Autismspectrumdisorder,ASD)，包括自閉症以及亞斯伯格綜合症等一系列神經發育障礙。ASD在不同患者間症狀差異很大，但通常會包括行為重複，溝通和社交困難等症狀。迄今，學界對ASD在遺傳因素上的研究仍十分艱難，尚未有研究人員可以闡明相關的遺傳基礎，不過，一項最新研究有望打破這種僵局。（Frontiers）雜誌最新...
逸達生技授權 TRPharm 於土耳其及中東市場經銷前列腺癌藥 FP-001
2017-09-28 / 記者 王柏豪
專注於緩釋針劑改良劑型及創新分子新藥開發的逸達生技(6576.TWO)，昨(27日)發布新聞稿，與位於耳其伊斯坦堡專攻土耳其及中東北非市場的TRPharm共同宣布，雙方簽訂獨家授權經銷合約。由逸達提供FP-001柳菩林前列腺癌藥三個月及六個月劑型的技術文件和銷售針劑成品給TRPharm，TRPharm負責該藥品在土耳其與中東7國的藥證申請和市場開發銷售，並支付逸達銷售里程金及相當高比例的銷售毛利分...
韓國生物相似藥龍頭Celltrion 屢遭投訴 FDA 發出【483報告】涉及多項生產缺陷(下)
2017-09-27 / 記者 王柏豪
所謂【FDA483報告】，也稱現場檢查報告，是美國FDA檢查人員根據美國現行法律法規，對企業進行現場檢查，對不符合cGMP的地方進行報告總結並發給企業。企業需立即針對不符合項進行整改，並在收到483報告後15個工作日內向FDA相關部門回復483中不符合項的整改情況。若FDA認定企業的答覆妥當，並符合現行法律法規的要求，那麼企業就避免收到FDA警告信。Celltrion發生了甚麼事?為什麼遭受此次現...
