記者王柏豪

新聞就是記者的天職！
全年無休！

林榮錦先生個人聲明

2017-09-01 / 記者王柏豪

晟德集團董座林榮錦今(1日)遭判台北地院依證交法不合營業常規交易罪等罪嫌判處10年徒刑，他發表聲明稿表示捍衛清白將上訴外，也感謝同仁的體諒和支持! 林榮錦個人聲明原文如下：感謝這2年多來大家對我和這個案件的關注，我本人尊重司法，但遺憾的是可能我在法庭上的說明仍有不足，導致結果和期待有些出入。我尊重司法，但對於這樣的結果仍是感到痛心，我也將在收到判決書後聲請上訴、透過司法途徑持續捍衛我的名譽與清白。...

全球新聞

歐盟、美國查廠一次搞定! EMA和FDA協議全面分享查廠報告

2017-08-24 / 記者王柏豪

歐盟醫藥管理局(EMA)官網昨(23日)宣佈，已和美國食品藥品管理局(FDA)簽署新的保密協議，FDA與EMA雙方將全面分享查廠檢查報告，包括非公開和商業機密資訊，意即包含雙方監管機構所進行所有藥物審查相關的商業秘密資訊。這個保密承諾無異是藥企查廠的一個重大里程碑，也是歐盟、美國法規相互承認、協和又一重大進展。因為自2003年以來，歐盟和美國雖然已經制定了保密協議，但是，還無法完全交換資訊。但新的...

全球新聞特色文章藥華藥證

藥華藥 P1101 歐盟藥證在手獲EMA 通知藥證核准前查廠

2017-08-23 / 記者王柏豪

藥華藥(6446)於昨(22日)晚間6點發佈重訊，該公司歐洲夥伴AOP公司已接獲歐洲藥物管理局(EuropeanMedicinesAgency,EMA)正式通知Ropeginterferonalfa-2b（P1101）藥證核准前查廠時程，EMA將派員於9月18日至9月22日來臺執行實地查廠，這意味著，AOP獲得P1101歐盟藥證已經在即。藥華藥於重訊中指出，EMA藥物管理局已於2017年2月23日...

全球新聞

瑞典發佈全球首個癌症病理圖譜解密人體所有蛋白編碼基因

2017-08-20 / 記者王柏豪

實現個人化醫療，真的越來越近了!上週《科學》期刊發表，全球首個癌症病理圖譜問世。來自瑞典皇家理工學院等機構研究人員發佈了一篇「人類癌症病理圖譜（HumanPathologyAtlas）」，其建立的圖譜包含超過90萬條可預測患者生存期的生存曲線，和500萬幅病理學影像。這份研究對近8000名患者的基因資料進行分析，得出了17種常見癌症中，全部蛋白編碼基因表達的情況，將如何影響不同癌症患者的預後及生存...

全球新聞大陸生技

酒喝多傷身該照顧健康了! 茅臺酒廠砸19億辦三甲醫院年底動工

2017-08-20 / 記者王柏豪

來自中國貴州消息指出，貴州茅臺集團已經計畫投資19億人民幣，要為中國名酒之鄉的赤水河流域乃至西南地區的民眾，建設一家“貴州第一、全國一流”的三級綜合醫院，提供國際頂尖的高端醫療服務。據指出，貴州茅臺醫院將設在貴州懷仁市，面積約105畝，規劃床位1000張。目前正由中國第三軍醫大學新橋醫院協助規劃人才編制、醫療技術、重點專科以及研究能力等招募及培訓。貴州茅臺集團高層也對部署提...

全球新聞

CAR-T再傳新希望! 難治型霍奇金淋巴瘤一期臨床完全緩解

2017-08-20 / 記者王柏豪

外電報導，16日發表在《JournalofClinicalInvestigation》期刊上的一項I期臨床結果顯示，CD30CAR-T療法在霍奇金淋巴瘤（HL）和間變性大細胞淋巴瘤（ALCL）患者上得到了持久的完全緩解。這次臨床試驗中，總計有9個復發/難治型HL或ALCL患者接受了CD30CAR-T療法的劑量遞增研究。3種劑量依次分別為：2×10^7cells/m2、1×1...

全球新聞人物

Merck擬轉型全方位中國本土生物製藥業原俄羅斯總經理Rogier Janssens 8月28日上任

2017-08-18 / 記者王柏豪

根據Merck(默克)藥廠人事公告及大陸《E藥經理人》指出，為轉型成為全方位的中國本土化藥業領導者，默克今年對中國事業部進行了整體架構的人事大調整。原默克俄羅斯生物製藥業務總經理羅傑仁(RogierJanssens)將擔任默克中國生物製藥業務的新任總經理，該任命將於2017年8月28日起正式生效。今年五十三歲的Rogier，原來負責默克在俄羅斯市場的生物製藥整體業務戰略佈局，他成功地從當地協力經銷...

全球新聞特色文章人物顧曼芹 bioladytw 展旺生技生醫女力

雙A策略三年讓展旺轉虧為盈顧曼芹被封台灣藥廠女「艾科卡」

2017-08-17 / 記者王柏豪

30年跨國藥廠背景、熟稔FDA藥物審查程序的顧曼芹，臨危受命空降接任展旺生技董座，她啟動轉型升級作業，短短三年之內，展旺成功轉虧為盈，從連年虧損，到今年上半年已經達成0.24EPS獲利，同比去年成長42%，且連續三季創新超、進入獲利、逐季成長。顧曼芹擬定「雙A策略」，以明確的市場策略及專注地執行力，帶領原來都不是自己團隊的展旺成功衝破困境，公司也從原料藥廠廠轉型成為困難學名藥、新型抗生素藥物開發，...

全球新聞

醫材大廠併購頻頻 ! 強生收購TearScience佈局眼科飛利浦收購微創設備商Spectranetics

2017-08-13 / 記者王柏豪

醫材大廠併購頻頻，綜合外電報導，上週強生、飛利浦都傳來併購案。強生(Johnson&Johnson)於7日宣稱和眼科設備製造商TearScience簽署併購協議，布局眼科再下一城。不過，併購金額沒有公開。TearScience主要致力於治乾眼症，J&J宣稱，結合TearScience技術和強生視力事業部目前的治療方案，將可為乾眼症病患提出更好服務。這次併購交易計畫於年底前完成。這也...

全球新聞

美疾管局2.01億美金投入基因檢測用於打擊及預防傳染病感染

2017-08-11 / 記者王柏豪

美國疾病預防控制中心（CDC）近日宣佈，已申請了專案專款2.01億美元，計畫用於幫助各州政府及地方政府利用基因組學和相關技術來對抗傳染病威脅。其中7700萬美金預算，將保留用於促進衛生部門進行全國性的抗生素耐藥性檢測，同時用於改善新成立的結核病監測國家實驗室—國家結核病分子監控中心，希望從初診患者就執行結核分枝桿菌、結核菌的DNA全基因組測序，以打擊抗生素耐藥性的威脅。這筆資金將也用於...

全球新聞祖克柏 Atul Butte

整合加州五大醫學中心電子病歷臉書創始人祖克柏捐款ICHS二千萬美金

2017-08-08 / 記者王柏豪

外電報導，加州矽谷上周五又傳來熱門話題，臉書創始人祖克柏（MarkZuckerberg）和其美籍華裔妻子普莉希拉·陳（PriscillaChan），大筆捐款1,000萬美元給加州大學舊金山分校（UniversityofCaliforniaSanFrancisco,UCSF）新成立的一個全新研究機構—InstituteforComputationalHealthScienc...

全球新聞

C肝治療再添一樁! HCV/HIV共感染者治癒率95% FDA 批准Gilead 泛基因型雞尾酒療法Epclusa

2017-08-06 / 記者王柏豪

外電報導，繼AbbVie所開發C型肝炎新藥Mavyret獲美國食品和藥物管理局(FDA)核准上市後，吉利德（Gilead）上週五也宣佈，FDA也批准其旗下C肝治療Epclusa（sofosbuvir400mg/velpatasvir100mg）雞尾酒療法的藥物標籤(labelling)，允許該藥用於C肝和愛滋病（HCV/HIV）共感染者。 Gilead總裁兼CEOJohnF.Milligan博士表...