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記者 吳培安
石橋を叩いて渡る
藥華藥P1101獲韓國孤兒藥資格 有望明年取證；國衛院腦連結體MRI 加速神經、精神疾病臨床前研究
2020-08-03 / 記者 吳培安
1.藥華藥P1101獲韓國孤兒藥資格有望明年取證昨(2)日，藥華(6446)宣布，自主研發用於治療真性紅血球增多症(PV)的P1101(Ropeginterferonalfa-2b)，透過韓國子公司向韓國食品藥物安全部(MFDS)申請，並已獲得孤兒藥資格認定(OrphanDrugDesignation,ODD)，有望明年韓國與美國同步取證。經獲此孤兒藥認證後，P1101不須在韓國另外進行銜接性臨床...
穿戴型裝置早期偵測新冠肺炎? Scripps執行副總四指標：體溫、心律、咳嗽、血氧
2020-08-02 / 記者 吳培安
近(1)日，華爾街日報(TheWallStreetJournal)指出，自新冠肺炎(COVID-19)疫情爆發以來，個人化的智慧型穿戴型裝置(wearabledevices)，就成為提早偵測新冠肺炎症狀的手段。對此，斯克里普斯研究中心(ScrippsResearchInstitute)執行副總裁EricTopol指出四個重要的監測指標，包括體溫、心律、咳嗽、血氧。Topol表示，透過穿戴式裝置蒐集...
嬌生啟動單劑療程新冠疫苗千人臨床試驗；AbbVie偏頭痛藥臨床三期試驗成果積極
2020-07-31 / 記者 吳培安
《臺灣》三顧、義大獲《特管法》核准拿下國內首項皮膚缺陷細胞治療近(29)日，衛生福利部正式核定，由義大醫院與三顧(3224)公司細胞製備中心共同提出，將自體纖維母細胞移植，用於治療皺紋、凹洞及疤痕填補及修復等皮膚缺陷的《特管法》細胞治療申請案，成為我國第一家獲准執行皮膚缺陷修復的公司。《美國》嬌生開發單劑新冠疫苗、啟動臨床試驗預計招募千人美國時間30日，嬌生(Johnson&Johnson...
三顧、義大獲《特管法》核准 拿下國內首項皮膚缺陷細胞治療
2020-07-31 / 記者 吳培安
近(29)日，衛生福利部正式核定，由義大醫院與三顧(3224)公司細胞製備中心共同提出，將自體纖維母細胞移植，用於治療皺紋、凹洞及疤痕填補及修復等皮膚缺陷的《特管法》細胞治療申請案，成為我國第一家獲准執行皮膚缺陷修復的公司。三顧自行研發的自體纖維母細胞移植技術，目前已獲得臺灣發明專利，現在也已經提出在美國、中國的發明專利；除了已通過的義大醫院，目前也正在規劃與北醫、彰基等醫院合作自體纖維母細胞移植...
哥大授權Sorrento唾液新冠病毒核酸篩檢組 半小時內得知結果
2020-07-30 / 記者 吳培安
美國時間29日，SorrentoTherapeutics宣布，獲得由美國哥倫比亞大學生殖中心開發的唾液新冠病毒核酸篩檢組「COVI-TRACE」授權。該檢驗組可透過簡單的一步驟操作，分析患者唾液內是否含有新冠病毒RNA，且可在30分鐘之內，以簡易的變色結果告知檢測結果，適合用於定點照護檢驗(Point-of-CareTesting,POCT)，甚至有機會開發為在家使用。這項技術不需搭配實驗室的專業...
哥大授權Sorrento唾液新冠病毒核酸篩檢組 半小時內得知結果
2020-07-29 / 記者 吳培安
美國時間29日，SorrentoTherapeutics宣布，獲得由美國哥倫比亞大學生殖中心開發的唾液新冠病毒核酸篩檢組「COVI-TRACE」授權。該檢驗組可透過簡單的一步驟操作，分析患者唾液內是否含有新冠病毒RNA，且可在30分鐘之內，以簡易的變色結果告知檢測結果，適合用於定點照護檢驗(Point-of-CareTesting,POCT)，甚至有機會開發為在家使用。這項技術不需搭配實驗室的專業...
阿茲海默症血液篩檢新突破?! 可提早20年發現、辨別度超過九成
2020-07-29 / 記者 吳培安
今(29)日，瑞典隆德大學、美國班納阿茲海默症研究中心(BannerAlzheimer’sInstitute)、禮來藥廠(EliLilly)等共同組成的研究團隊，在阿茲海默症國際會議(AAIC)上發表最新研究。他們測量了1400名阿茲海默症患者體內的生物標誌，發現磷酸化tau蛋白217(p-tau217)的血中濃度和澱粉樣蛋白(amyloid)相關，且與其他神經退化性疾病有高達89%~...
GSK：紅斑性狼瘡恐致器官不可逆損傷 呼籲重視風險
2020-07-28 / 記者 吳培安
葛蘭素史克(GSK)於近(27)日，透過衛教網站「SMOLDERINGTRUTH」(悶燒的真相)，呼籲醫師與患者，應提防全身性紅斑性狼瘡(SLE)的器官損傷風險，在該網站上可找到更多疾病資訊，包括GSK全球唯一狼瘡抗體藥Benlysta(belimumab)。這也是GSK首次在非品牌運動(unbrandedcampaign)上，首次聚焦狼瘡器官損傷議題。根據網站敘述，SLE會在慢性發作、偶然復發和...
亞培推數位醫療手機app 整合自家神經調節醫材
2020-07-27 / 記者 吳培安
美國時間24日，亞培(Abbott)宣布，其搭配智慧型手機iOS系統使用的神經刺激器控制app已獲得美國FDA核准，預計在幾周內於美國上市。未來患有神經性疾病患者無須另外透過操作器，可以直接透過手機app操作亞培的神經調節醫材，自主進行慢性疼痛、帕金森氏症等個人化治療管理。此次獲批的app稱為「PatientController」，是亞培公司今年5月上市的數位醫療管理平台「NeuroSphereD...
DCB吳忠勳秀才藝高歌「明天會更好」 一掃疫情陰霾、打造創業築夢舞台
2020-07-25 / 記者 吳培安
昨(24)日，財團法人生物技術開發中心(DCB)、南港生技育成中心(NBIC)及環球生技月刊舉辦之「生技產業報告教室」系列活動，於亞洲生技大展期間舉辦特別企劃「BioAsiaKissTheVenture唱出創業的築夢路」，邀請投資人、資深業者、新創業者一同開金嗓、秀短講，展開一場輕鬆交流的生技小聚。生技中心執行長吳忠勳。(攝影:林嘉慶)DCB執行長吳忠勳開場致詞，今年因為新冠肺炎疫情衝擊，許多海外...
Session 10: 新興療法前線挑戰－更精準殺癌、CMO生產與運輸
2020-07-24 / 記者 吳培安
今(24)日，2020年亞洲生技大會(2020BIOAsia-Taiwan)迎來Session10論壇，以「療法新前線(NewFrontiersinTherapeutics)」為主題。本場演講由生物技術開發中心(DCB)執行長吳忠勳開場致詞，並邀請到林口長庚醫院、DCB、台灣安侯建業(KMPG)，以及輝瑞(Pifzer)、日本再生醫學創新論壇(FIRM)等專家分享他們在標靶藥物、細胞療法等新興療法...
輝瑞、BioNTech新冠疫苗 獲美國政府19.5億美元收購1億劑
2020-07-24 / 記者 吳培安
美國時間22日，輝瑞大藥廠(Pfizer)與BioNTech表示，繼近(20)日與英國簽訂生產3千萬劑合約後，其合作之研發中mRNA新冠疫苗，又獲美國政府以19.5億美元收購1億劑。此外，兩家公司也公布了在德國進行的新冠疫苗候選BNT1621b1之臨床一/二期研究，其結果已經上傳預印本平台medRxiv、接受同儕審查中。他們表示，這項結果更支持、且擴張了他們最新在美國的臨床試驗數據。試驗結果指出，...
