記者吳培安

石橋を叩いて渡る

歐盟十年「人腦計畫」邁最終階段！1.5億歐元聚焦腦網路、意識障礙、人工神經網

2020-06-30 / 記者吳培安

昨(29)日，歐盟發起的「人腦計畫」(TheHumanBrainProject,HBP)宣布將進入最後階段，並從現在開始到2023年，資助此計畫1.5億歐元(約1.69億美元)，聚焦於三大核心議題：不同時空尺度下的腦網路(brainnetworks)、腦網路對意識及意識障礙(disordersofconsciousness)的影響、人工神經網路與神經機器人(neurorobotics)。HBP是由...

Zogenix罕見癲癇新藥Fintepla獲FDA核准

2020-06-29 / 記者吳培安

美國時間25日，在歷經2019年一次拒絕、兩次延緩後，Zogenix公司宣布其開發的罕病新藥Fintepla，終於獲得FDA核准，可用於18~22歲「卓飛症候群」(Dravetsyndrome)患者的治療，並可在3至4週見效。不過，FDA也要求標示包裝警告(boxedwarning)以警示其可能帶來的心、肺風險，加上用藥前評估及用藥後監控。 2018年7月，Zogenix公佈了Fintepla的臨...

UniQure啟動首項亨丁頓舞蹈症基因療法人體試驗

2020-06-24 / 記者吳培安

近(19)日，荷蘭基因療法生技公司UniQure表示，已將其基因療法候選AMT-130，投入首位亨丁頓氏舞蹈症(Huntington’sdisease)的人體試驗。這是目前首項在亨丁頓氏舞蹈症患者展開人體試驗的基因療法。AMT-130是利用腺相關病毒載體(AAVvector)來傳遞核酸，進而阻擋患者體內的突變基因繼續製造異常的亨丁頓蛋白(huntingtin)、進而阻止腦內神經細胞的死...

默沙東15價肺炎鏈球菌疫苗新增兩種血清型、可望與流感疫苗同時接種

2020-06-23 / 記者吳培安

昨(22)日，默沙東(MSD)在國際肺炎鏈球菌暨疾病研討會(ISPPD)中，發表其開發中的十五價肺炎鏈球菌疫苗「V114」的兩項臨床三期試驗結果。默沙東表示，V114在成人HIV患者身上，能引發出對15種血清型的免疫反應，比現有的疫苗多出兩種；而在健康成人身上，V114可和四價流感疫苗同時接種。V114是默沙東開發中的15價肺炎鏈球菌結合疫苗(pneumococcalconjugatevaccin...

中研院團隊解謎花粉管生長關鍵脂質機制有望解決農產量不足

2020-06-23 / 記者吳培安

今(23)日，中央研究院植物暨微生物學研究所副研究員中村友輝(YukiNakamura)，發表其刊登於植物學頂尖期刊《ThePlantCell》的研究成果，其研究團隊發現了影響花粉為雌蕊授精、長出花粉管的關鍵物質──磷脂酸(phosphatidicacid,PA)的生成機制，具有發展為提高農產量的策略潛力。中村友輝指出，有些農作物的產量問題直接與花粉不孕有關。雖然過去有研究已經指出磷脂酸在花粉管生...

FDA核准Evoke首張創新鼻噴型胃輕癱舒緩劑GIMOTI藥證

2020-06-22 / 記者吳培安

美國時間19日，專注於消化道疾病的EvokePharma宣布，其開發的創新型鼻噴劑藥物GIMOTI(metoclopramide)，用於舒緩急性且反覆發作(acute&recurrent)型胃輕癱(gastroparesis)，已獲得美國FDA新藥申請許可(NDA)，預計第四季(Q4)在美上市。Evoke總裁暨執行長DavidGonyer表示，GIMOTI是數十年以來，第一個、且是唯一的新...

備受大廠青睞！Emergent購入賽諾菲廠房擴充基因療法、疫苗CDMO產能

2020-06-19 / 記者吳培安

近來在新冠肺炎(COVID-19)疫情中，備受疫苗大廠青睞的EmergentBioSolutions，在美國時間18日宣布，為因應基因治療事業的成長，將投入7500萬美元，擴建其位於麻薩諸塞州Canton鎮的活病毒疫苗廠，強化病毒載體的產能，預計在2023年啟動這項新業務。Emergent在美國有8個生產基地，其中麻州Canton廠是Emergent在2017年向賽諾菲(Sanofi)購得，為其增...

歐盟動用30億美元緊急基金預採購新冠疫苗

2020-06-18 / 記者吳培安

昨(17)日，歐盟宣布將從30億美元的緊急基金中挪用一大部分，用於預採購新型冠狀病毒疫苗，也預計藉高收入國家之力，為中低收入國家儲備疫苗。歐盟當局表示，從緊急基金中挪用的金額，將視為以後會員國採購疫苗的預付款。官員表示，因為疫苗的臨床開發可能會失敗，因此希望透過這種方式當成保險，和疫苗公司分攤風險，期望可以更早取得成功的產品。歐盟的法規單位表示，將會善加利用現有的法規彈性空間，在確保安全與有效性的...

賽諾菲6.9億美元衝疫苗產能新建法國研發、生產基地

2020-06-17 / 記者吳培安

美國時間16日，賽諾菲(Sanofi)公布一項6.1億歐元(約6.90億美元)的疫苗研發、產能擴增計畫，將在法國新建一棟新型疫苗生產廠、一棟疫苗研發中心。賽諾菲說明，預計新建的疫苗生產廠命名為「進化疫苗設施」(EvolutiveVaccineFacility,EVF)，設址於法國索恩河畔訥維勒地區(NeuvillesurSaone)。賽諾菲將給予這項計畫為期五年、共計4.9億歐元(約5.54億美元...

細胞治療產業鏈全球競逐 2023年臺灣產值衝新台幣17.7億元

2020-06-17 / 記者吳培安

今(17)日，由生物技術開發中心、南港生技育成中心及環球生技月刊，共同舉辦「2020產業報告教室」系列論壇，邀請生技中心產業組ITIS研究團隊王意婷資深產業分析師、三顧生醫唐洪德總經理、路迦生醫唐稚超董事長、路明思生技蘇隆畯執行長、利加生醫顧振芃營運長，分享細胞產業如何建構產業鏈，邁向全球化、奪得國際布局先機。生技中心產業分析師王意婷，首先以綜觀細胞產業趨勢開場。她指出，全球細胞治療、基因治療公司...

基因編輯

CRISPR、Vertex公布基因編輯臨床新數據！鐮刀型、地中海貧血治療成效達15個月

2020-06-16 / 記者吳培安

於2017年底結盟、攜手將CRISPR/Cas9基因編輯推向臨床試驗的兩家公司：CRISPRTherapeutics與VertexPharmaceuticals，於上週歐洲血液學會的線上會議中，公布最新臨床治療追蹤結果。其宣稱，首批接受一次性基因編輯療法CTX001的鐮刀型血球症(sicklecelldisease)和β型海洋性貧血症(betathalassemia)患者，其與貧血相關的...

基因定序

國研院「AI晶片設計驗證平台」攜手臺大、交大研發高速基因定序晶片較傳統快60倍

2020-06-16 / 記者吳培安

今(16)日，國家實驗研究院(簡稱國研院)半導體中心宣布，配合科技部半導體射月計畫及我國人工智慧(AI)系統晶片技術發展，成功開發出「人工智慧系統晶片設計與驗證平台」，讓學界可專注於「人工智慧加速電路」的開發，順利將創意發想轉換成完整的AI晶片。國研院表示，AI晶片設計複雜度極高，須具備許多尖端且艱深的技術，如：大數據分析、深度學習演算法、硬體IC設計實現、晶片驗證與量測等，需耗費大量人力、時間與...