記者吳培安

石橋を叩いて渡る

川普力拚大選前有新冠疫苗? 白宮參謀長阻擋FDA新提出的更嚴格疫苗指引；Oxford Biomedica與AZ、牛津大學合作確保新冠疫苗千公升產能

2020-10-07 / 記者吳培安

環球生技雜誌/編採部綜合整理《臺灣》昱厚取國衛院抗原技術授權開發鼻噴新冠疫苗股價漲4%昨(6)日，昱厚生技(6709)宣布已正式取得國衛院的「新冠肺炎病毒抗原開發技術」授權，將結合其專利的粘膜免疫佐劑LTh(αK)，開發新冠鼻噴劑型疫苗；其股價今日盤中一度漲幅達4%。《英國》OxfordBiomedica與AZ、牛津大學合作確保新冠疫苗千公升產能美國時間6日，OxfordBiomed...

商業佈局併購

BMS又出手! 131億美元收購MyoKardia 擴張心血管新藥市場布局

2020-10-06 / 記者吳培安

必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)繼去(2019)年底完成740億美元收購Celgene大交易後，美國時間5日，又宣布將以每股現金價225美元、共計約131億美元，收購心衰竭藥物開發公司MyoKardia，預計在今年底前完成收購。此交易已獲得雙方董事會的一致通過。消息一出，MyoKardia股價也立即漲了58.5%，來到221.25美元。若交易順利，BMS將獲得MyoKa...

細胞治療

FDA委員會9:1支持卻遭拒批?! Mesoblast小兒GVHD細胞療法BLA申請失利、股價大跌4

2020-10-05 / 記者吳培安

近(3)日，致力於異體細胞療法開發的澳洲生技公司Mesoblast表示，其向美國FDA提交的細胞療法Ryoncil(remestemcel-L)之生物製品許可證申請(BLA)，用於12歲以下患者的「類固醇抗性之急性移植物對抗宿主反應」(SR-aGVHD)治療，遭到FDA以完全回應信函(CRL)拒批，理由是業者應附上隨機化、有對照組試驗(randomized,controlledtrial)證據作為...

生醫知識庫生技產業高峰論壇

邁向精準大健康異業DNA整合為創新之首

2020-09-30 / 記者吳培安

8月28日，臺北市政府產業發展局主辦「2020臺北市生技產業高峰論壇」，主題為「生醫躍進新廊道亞洲精準桂冠在臺灣」，探討臺灣如何立足於智慧科技、與生技醫療的菁英攜手並進，進而翻轉產業、打造生醫精準健康大未來。產業專家一致認同，不同產業DNA(基因)的整合是加速創新之首。撰文/吳培安、李林璦攝影/林嘉慶本場論壇講者邀請到盛弘醫藥董事長楊弘仁、三顧公司總經理唐洪德、華碩雲端總經理吳漢章、台灣默克生技...

再生醫療

日本iPS進臨床、CDMO漸到位北醫何弘能：臺灣契機在藥物開發

2020-09-30 / 記者吳培安

今(30)日，由經濟部工業局指導，台灣醫界聯盟基金會、經濟部生技醫藥產業發展推動小組及生物技術開發中心(DCB)，共同舉辦「推動國際再生醫療產業跨領域合作論壇—–iPS細胞-學研發展與產業應用」，邀請到大阪大學醫學院心血管外科澤芳樹(YoshikiSawa)教授、FUJIFILM子公司J-TEC營業推進部平尾和義(KazuyoshiHirao)、VisionCare社長高橋...

BridgeBio神經損傷罕病首見藥物Fosdenopterin獲美NDA審查

2020-09-30 / 記者吳培安

美國時間29日，BridgeBio與其關係企業OriginBiosciences宣布，其用於罕見神經損傷疾病–A型鉬輔脢缺乏症(MoCDtypeA)的首見藥物(firstinclass)fosdenopterin，獲得美國FDA新藥查驗登記申請(NDA)審查，這也是BridgeBio首個獲得NDA的項目。A型鉬輔酶缺乏症目前尚未有獲批准的療法，此疾病會導致嚴重、且不可逆轉的神經損傷，且...

業界籲：金融法規鬆綁、產業醫界合作、加強國際合作

2020-09-30 / 記者吳培安

昨(29)日，台灣生物產業發展協會(以下簡稱產協)舉辦2020會員大會，邀請到賴清德副總統致詞、宣布聘任前副總統陳建仁為首席顧問、邀請到經濟部部長王美花專題演講外，也於下半場舉辦「台灣生技產業發展策略論壇」，邀請五位生技專家同台，就「台灣生技產業發展之關鍵課題」進行討論。五位與談嘉賓，分別為：台灣研發型生技新藥協會(TRPMA)理事長張鴻仁、開發性製藥研究協會(IRPMA)理事長暨台灣安進藥品(A...