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記者 吳培安
石橋を叩いて渡る
NIH出資逾1億美元 研究耐抗生素細菌感染新策略
2019-12-25 / 記者 吳培安
近(23)日，美國國家衛生研究院(NIH)所屬國家過敏與傳染病研究所(NIAID)宣布，將提供1億250萬美元，資助全球細菌抗藥性臨床研究機構──AntibacterialResistanceLeadershipGroup(ARLG)的研究工作，以期找出對抗當前細菌抗生素耐受性困境的新策略。ARLG將利用這筆資金，與杜克大學、杜倫大學、北卡羅來納大學等校合作，更著重在多項耐抗生素細菌議題的對策，包...
Intra-Cellular思覺失調症新藥CAPLYTA在美獲批 股價大漲230%
2019-12-24 / 記者 吳培安
美國時間23日，專注於中樞神經系統疾病的製藥公司Intra-CellularTherapeutics宣布，其新藥CAPLYTA(lumateperone)獲FDA批准，用於治療成人思覺失調症的治療，預計將在明年第一季(Q1)正式上市。消息宣布後，其股價相較於上周五的收盤價上漲了230%。此次批准是基於CAPLYTA(42mg/日口服劑型)在兩項安慰劑控制試驗中展現有效性，並在主要試驗終點──正性與...
Global Blood攜手Syros 3.75億美元開發貧血新藥
2019-12-23 / 記者 吳培安
近(18)日，GlobalBloodTherapeutics(GBT)宣布與SyrosPharmaceuticals達成上看3.75億美元的合作，將利用Syros的基因控制平台，推動以鐮刀型紅血球疾病(sickle-celldisease)和乙型地中海貧血(betathalassemia)的藥物候選開發，以和其他投入此血液學領域的玩家抗衡，例如諾和諾德(NovoNordisk)、藍鳥(Bluebi...
FDA核准首款伊波拉病毒疫苗
2019-12-23 / 記者 吳培安
繼今年11月25日獲歐盟首批，默沙東(MSD)於美國時間20日宣布，其伊波拉病毒疫苗Ervebo再獲FDA首批，用於18歲以上的成人對抗扎伊爾伊波拉病毒(Zaireebolavirus)感染。默沙東研究實驗室領導人RogerPerlmutter表示，此舉是全球伊波拉病毒具有里程碑意義的重大突破。雖然Ervebo尚未在非洲獲批，默沙東表示他們已透過和非洲疫苗監管論壇(AfricanVaccineRe...
醫材管理法上路! 成大前瞻醫材中心簽9項合作
2019-12-21 / 記者 吳培安
本月20日，成大前瞻醫療器材科技中心舉辦第8屆「2019GAIA成功醫材國際產學聯盟交流會」。主辦方表示，為因應臺灣「醫療器材管理法草案」上路，以及醫療科技創新技術快速發展需求，中心以高附加價值創新醫材開發、銀髮長照、智慧醫療、細胞治療等為發展主軸，實踐生醫創新人才培育、醫材加速商品化、符合醫療及社會所需的醫材產品研發等重要任務。科技部政務次長謝達斌首先致詞。除了肯定成功大學在醫療科技的創新成果，...
《BMJ》英國醫學團體促首相擴徵糖稅
2019-12-20 / 記者 吳培安
昨(19)日，愛丁堡皇家內科醫學院(RoyalCollegeofPhysiciansofEdinburgh)在最新發行的《英國醫學期刊》(BMJ)中發布新聞，呼籲英國首相BorisJohnson應當為了英國全民健康，重視針對高糖、高鹽、高脂肪食品的課稅。愛丁堡皇家內科醫學院院長DerekBell指出此類徵稅的重要性：含糖飲料稅(SoftDrinksIndustryLevy)，簡稱糖稅(sugart...
諾華推出史上最高價「藥物樂透」！送出100劑Zolgensma單價210萬美元
2019-12-20 / 記者 吳培安
諾華(Novartis)在美國時間19日宣布，將自2020年起推出抽選專案，預計在2020上半年送出50劑被稱為「史上最昂貴藥物」、要價210萬美元的基因療法Zolgensma，全專案目前預計送出共計100劑，但僅限於Zolgensma尚未批准的國家。此消息一出，隨即引發各國脊髓性肌肉萎縮症(spinalmuscularatrophy,SMA)團體熱議。諾華表示，在此專案中，患者將透過其醫師代為送...
富禾生醫專注免疫療法 獲SNQ國家品質標章
2019-12-19 / 記者 吳培安
近期，專攻免疫療法的富禾生醫(FullHopeBiomedical)宣布，繼2017年獲頒國家新創獎之企業創新─新創服務類獎項後，再度於本(12)月以「免疫療法之精準診斷及客製化治療」服務項目拿下SNQ國家品質標章，並由董事長趙恩德及總經理李建謀博士代表接受頒獎。總經理李建謀表示，富禾生醫的優勢為其免疫功能分析平台，目前已利用500種以上、能辨識免疫標記的單株抗體，並搭配高階流式細胞儀，成功分析出...
緊盯對手！禮來啟動真實世界證據研究 調查偏頭痛用藥醫病決策
2019-12-19 / 記者 吳培安
禮來(EliLilly)作為第三個獲批進入偏頭痛市場的藥廠，除了持續擴張其市佔率，禮來也在美國18日公告，為其預防性偏頭痛藥Emgality(galcanezumab-gnlm)啟動首次真實世界證據研究「TRIUMPH」，目標是透過2年的長期追蹤，了解醫病決策上Emgality如何被開立及帶來的治療效益，也包含追蹤其競爭對手──安進(Amgen)和梯瓦(Teva)的用藥偏好。禮來表示，這項研究的目...
《特管辦法》首項非癌症項目出爐！三顧、義大膝軟骨細胞治療獲准
2019-12-18 / 記者 吳培安
今(18)日，衛生福利部正式核定由義大醫院與三顧(股)公司共同提出之「自體軟骨細胞治療膝關節軟骨缺損」，成為我國首項獲准執行的非癌症治療之《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法修正草案》(簡稱特管辦法)的申請案，核定效期自今日起至2022年12月17日。三顧的細胞治療技術，主要是技轉自日本CellSeed公司、由日本東海大學佐藤正人所發明的膝軟骨細胞層片技術，透過抽取患者自己的軟骨層片，...
羅氏完成收購Spark Therapeutics！A型血友病市場再起波瀾
2019-12-18 / 記者 吳培安
羅氏大藥廠(Roche)終於在今(18)日宣布，正式完成收購基因療法公司SparkTherapeutics程序，包括獲取美國聯邦貿易委員會(FTC)審核、反壟斷核准(antitrustapproval)、英國競爭與市場管理局(CompetitionandMarketsAuthority,CMA)同意、向Spark股東收集股份等。即日起，Spark成為羅氏集團的一員，這也意味著羅氏在A型血友病的治療...
破解超級細菌?! Daniel Kahne解密革蘭氏陰性菌細菌如何合成外膜、躲過抗生素
2019-12-17 / 記者 吳培安
今(17)日，美國哈佛大學醫學院生化與分子藥理學教授DanielKahne，應王光燦生物有機化學教育基金會邀請，於中央研究院人文社會科學館舉辦講座。Kahne專注於細菌抗生素耐受性(antibioticresistance)的基礎研究，主題為革蘭氏陰性菌(Gram-negativebacteria)如何合成外膜(outermembrane)，其研究有助於突破外膜保護，作為未來開發新型抗生素的策略。...
