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記者 李林璦
“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.
中國擬取消21項保健食品功能 加強監管防止誇大宣傳
2019-04-01 / 記者 李林璦
日前(28)，中國市場監管總局宣布將調整保健食品保健功能項目，取消三項現有審批範圍內的保健功能，與取消曾批准過，但現已不再受理審評審批的保健功能，以避免與藥品疾病預防和治療混淆，並防堵保健食品宣稱的漏洞。徵求意見至4月28日為止。2017年大陸保健食品市場規模為人民幣1,482億元（約新台幣6,683億元），中國大陸已經成為全球最大的保健食品消費市場。市場監管總局表示，為進一步加強保健食品保健功能...
多發性硬化症再迎喜訊 德國默克MAVENCLAD®獲FDA批准
2019-04-01 / 記者 李林璦
日前(29)，德國默克(MerckKGaA)旗下生物製藥事業體EMDSerono研發的MAVENCLAD®獲FDA批准，可用於治療復發-緩解型多發性硬化症（RRMS）和活動性續發-進展型多發性硬化症（SPMS）的口服用藥，經過最多20天口服治療便能維持2年的有效性。這是繼諾華的Mayzent之後，FDA本周批准的第二款治療多發性硬化症的口服療法。 MAVENCLAD®其確切的治療機...
安立璽榮生醫在美首次發表癌症免疫新藥EI-1071報告
2019-03-30 / 記者 李林璦
安立璽榮生醫將於美國癌症研究協會(AmericanAssociationofCancerResearch,AACR)2019年會中,以海報發表以癌症免疫熱門靶點CSF-1R全新開發之EI1071化合物，包括藥物特徵、作用機制及在多種癌症類型的抗腫瘤功效等數據。 此次美國癌症研究協會(AACR)年會將於3月29日至4月3日在美國喬治亞州亞特蘭大舉行。 腫瘤免疫學是當今癌症治療新藥開發之熱門領域，安立...
張鋒創建Sherlock Biosciences 獲3500萬美元募資
2019-03-29 / 記者 李林璦
日前(21)，CRISPR技術先驅張鋒創建的SherlockBiosciences宣布，其完成3500萬美元的募資，將開發以CRISPR為基礎的檢測和診斷工具。Sherlock是由張鋒與其他九位分別在CRISPR技術、癌症和傳染病診斷領域的專家共同創立。其核心技術分別來自麻省理工學院和哈佛大學的授權，建立了以CRISPR為基礎的診斷技術平台SHERLOCK™和以合成生物學為基礎的分子診...
取經荷蘭 智慧醫療建構健康都市
2019-03-29 / 記者 李林璦
昨(28)，由工業局指導，經濟部生醫推動小組、荷蘭貿易暨投資辦事處與生技中心主辦的台荷數位健康論壇於南港雅悅會館展開，荷蘭烏特勒支市（Utrecht）副市長、荷蘭UCAB研發中心與多家荷蘭生醫新創公司特地來台，與台灣產官學界交流智慧醫療於兩國之發展，鏈結起兩國的數位健康產業。 經濟部生醫推動小組主任吳忠勳表示，距今32年前，荷蘭提供科技，結合台灣提供產業發展能力誕生了現在的台積電，是雙方結合的成功...
日本同日批准 亞洲首批個CAR-T療法Kymriah 全球首個乾癬新藥SKYRIZI
2019-03-28 / 記者 李林璦
日本厚生勞動省(MHLW)於日前(26)宣布，批准艾伯維(AbbVie)的乾癬新藥SKYRIZI™（risankizumab），且全球首次獲得批准，另外也批准諾華(Novartis)的Kymriah(tisagenlecleucel)，成為亞洲首個批准可治療兩種B細胞惡性腫瘤的CAR-T療法。Skyrizi是艾伯維和百靈佳殷格翰共同開發的IL-23抑制劑，是能夠靶向IL-23的人源化單...
泰宗生技肝癌多肽新藥 將在美國開展1/2期臨床試驗
2019-03-27 / 記者 李林璦
泰宗生技(4169)宣布，其多肽新藥PTX-9908於18日獲FDA一/二期臨床試驗(IND)審查，將利用PTX-9908與肝動脈栓塞術合併治療中期肝癌，並評估其安全性與功效性。未來，也將規劃於台灣申請臨床試驗許可，通過後將在台大醫院收案執行。肝動脈栓塞術是肝癌介入治療最常用的方法之一，主要用於中期肝癌，特別是針對不能手術切除之患者。在台灣，103-105年間，每年以肝動脈栓塞術治療肝癌之申報數為...
晟德2025年 將打造市值300億獨角獸企業
2019-03-26 / 記者 李林璦
晟德集團(4123)於今(26)日召開法人說明會，董座林榮錦表示，未來將持續佈局研究、開發、製造與銷售的藥品全價值鏈，並透過併購或出售幫助企業完成進入國際的最後一哩路，盼在2025年前打造5-6個市值可達300億的企業。 晟德2018年合併營收達216.48億元，較2017年同期成長11.6%，淨利60.8億，每股盈餘(EPS)為17.89元。 林榮錦表示，澳優今年將成長45-50%，持續布局奶粉...
東曜藥業榮獲「紫峰獎」科技創新企業獎
2019-03-26 / 記者 李林璦
昨25日，第二屆江蘇省「紫峰獎」在南京舉辦頒獎典禮，東曜藥業有限公司獲得「江蘇省紫峰獎（科技創新企業獎）」。本屆江蘇省紫峰獎共遴選出30家受表彰企業，東曜藥業是獲選「科技創新企業獎」5家企業之一，也是獲選企業中唯一一家生物醫藥公司。並特別邀請到兩岸企業家峰會大陸方面理事長郭金龍、臺灣方面理事長蕭萬長、江蘇省和昆山市等首長、省內台協會和台商代表等共襄盛舉。 江蘇省是中國台資企業最為集中、交流交往最為...
哈佛34年研究追蹤：過度攝取含糖飲料將增加21%死亡風險
2019-03-25 / 記者 李林璦
根據一項長達34年，涉及11萬人的哈佛陳曾熙公共衛生學院（HarvardT.H.ChanSchoolofPublicHealth)的研究顯示，攝取含糖飲料(sugar-sweetenedbeverages,SSBs)越多，死亡的風險就越大，尤其會增加21%罹患心血管疾病死亡的風險，且相較於男性，女性攝取含糖飲料較容易增加死亡風險。該研究於日前(18)發表於《Circulation》。 研究發現，美...
智能馬桶座進入商業化 可監測充血性心衰竭
2019-03-25 / 記者 李林璦
羅徹斯特理工學院（RochesterInstituteofTechnology,RIT）的研究人員開發了一款可以監測心衰竭的高科技馬桶座，可以透過感測器偵測患者體重、心率、血壓、血氧濃度以及心輸出量，盼能降低出院後再度入院的機率。 該研究成立了一家羅徹斯特理工學院的衍生公司，命名為HeartHealthIntelligence(HHI)，期盼該產品經過FDA批准後，能販售給醫院，讓醫院在患者出院提...
因應特管法 醫事司司長石崇良：細胞治療建議依效果分段收費
2019-03-24 / 記者 李林璦
昨(23)，台灣再生醫學學會於亞東紀念醫院舉辦國際研討會，來自美、澳、日、韓與新加坡等各國專家及台灣產官學研及臨床醫療專家，一同齊聚一堂，揭密各國目前幹細胞的最新研究進度，並且特別邀請到衛福部醫事司司長石崇良分享台灣在去年9月通過特管法後，新法規所面臨的挑戰。台灣再生醫學學會理事長張至宏台灣再生醫學學會理事長同時也是亞東紀念醫院骨科部主任張至宏表示，幹細胞本身有調控免疫的功能，也可以再生一些組織，...
