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記者 李林璦
“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.
嬌生斥資65億美元併購Momenta 搶佔免疫疾病領域領先地位
2020-08-20 / 記者 李林璦
美國時間19日，嬌生(J&J)宣布將透過新成立的全資子公司Vigor以每股52.50美元，總額高達65億美金收購專注於開發免疫介導疾病的公司Momenta，此次併購將擴大子公司楊森製藥(JanssenPharmaceutical)在免疫疾病領域的地位，預計該交易將於2020年下半年完成。Momenta股價在盤前飆升近70%，至52.15美元。 此項交易將包括Momenta的主要產品─nip...
憂鬱症2030年成全球第一大疾病 預防、量化客觀診斷、創新治療為關鍵
2020-08-19 / 記者 李林璦
20:34:49臺灣2018年精神疾病患者多達273萬人，隨著高齡社會、新冠肺炎疫情的衝擊，失智症、憂鬱症人數越來越多。今(19)，由生物技術開發中心、南港生技育成中心、環球生技月刊主辦之系列產業報告教室，邀請多位國內外專家一同分享，如何從預防、診斷到藥品有效整合精神疾病產業鏈。 InformaPharmaIntelligence首席顧問蕭鳳鳴InformaPharmaIntelligence首席...
合一類風溼性關節炎新藥1期臨床結果達標；SEMI全球首個軟性混合電子標準技術委員會正式成立；衛福部《特管法》核准長春藤2項、尖端醫1項細胞治療案
2020-08-18 / 記者 李林璦
1.合一類風溼性關節炎新藥1期臨床結果達標 昨(17)日，合一(4743)公告研發中的Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A美國第1期臨床試驗結果，在使用至8mg/kg的最高劑量下，無論是針對健康受試者或類風濕性關節炎病患，皆有良好的安全性與耐受性，也無藥物嚴重不良反應。預計2021年可完成臨床2期試驗。今(18)日合一股價也因此上漲，突破300元，漲幅達9.46%。 該臨床1期試驗，共納入...
BMS相中NK療法公司Dragonfly 4.75億美元進攻IL-12免疫療法
2020-08-18 / 記者 李林璦
美國時間17日，必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb,BMS)宣布與DragonflyTherapeutics簽定合作協議，以4.75億美元開發IL-12免疫療法，以作為實體瘤和血液癌症的潛在療法。 根據協議，DragonflyTherapeutics將獲得BMS支付的4.75億美元預付款，以及後續的開發、監管和銷售里程碑金，此外，還能獲得該免疫療法在全球淨銷售額24%的權利金，B...
CureVac 2.13億美元IPO 攜手GSK攻新冠mRNA疫苗
2020-08-17 / 記者 李林璦
在葛蘭素史克(GSK)以1.64億美元購買CureVac10%的股份之後，德國時間14日，CureVac宣布在IPO中籌集了2.13億美元，發行價為每股16美元，出售1333萬股，股票代碼為CVAC。 CureVac表示，此次IPO的資金將為不同項目提供資金，包括目前開發的mRNA新冠(COVID-19)候選疫苗、推動腫瘤學計劃CV8102臨床二期試驗的完成，資金還將用於推動狂犬病計劃臨床二期試驗...
再生醫療立法多舛 草案版主同台各自表述立
2020-08-16 / 記者 李林璦
眾所矚目的再生醫療立法，歷經三年懸而未決，15日，由台灣細胞醫療協會於國家生技研究園區主辦「2020台灣細胞醫療協會年會」，再生醫療三大公/協會難得「喬」出不同版草案提案版主同台。邀請到食藥署署長(TFDA)吳秀梅、衛福部醫事司司長石崇良、立法委員暨醫師公會全聯會理事長邱泰源、財團法人醫藥品查驗中心執行長劉明勳、立法委員邱議瑩等，闡述其對再生醫療製劑管理條例的展望與期待。台灣細胞醫療協會理事長陳耀...
邱議瑩：不須糾葛「製劑」「製品」 早日通過立法才是解方
2020-08-16 / 記者 李林璦
立法委員邱議瑩昨（15日）受邀於「2020台灣細胞醫療協會年會」演講，她表示，這是她近來最緊張的一場演講，因為自己並非這領域專家，但在自己罹癌後，她了解罹癌的辛酸與痛苦，更開始留意醫學資訊。最早引起她對再生醫療發展關注的議題，是2015年的八仙粉塵爆炸事件，因衛福部同意輸入日本已上市的自體皮膚細胞培養產品，供給嚴重燙傷病人使用，讓她了解新技術對生命垂危者的重要性。接著在同年，鼻咽癌患者Caspar...
劉明勳:細胞/基因治療產品審查5大要點「穩定」、「純度」、「品質」、「安全」、「治療效益」
2020-08-16 / 記者 李林璦
財團法人醫藥品查驗中心(CDE)執行長劉明勳，曾待過醫事司、食藥署、審查單位，有非常完整的醫、藥監管資歷，昨（15日）於「2020台灣細胞醫療協會年會」也從技術審查角度看再生醫療，「大家目標宗旨都一致，目前只剩細節爭議。」他說。他首先分享國際再生醫療進展，統計至2019年，全球共有1,066例再生醫療臨床試驗進行，其中又以基因治療75.4%占比最多、其次為細胞治療20.3%、組織工程4.3%，核准...
石崇良：「細胞治療技術資訊專區」8/17上線 增加資訊透明
2020-08-16 / 記者 李林璦
衛福部醫事司司長石崇良昨（15日）於「2020台灣細胞醫療協會年會」，一上台便直指，「特管法快撐不住了，越包越多，水餃都快被包成粽子了，所以，結論就是我們需要專法來管理再生醫療製劑。」石崇良表示，特管法一發布，媒體大肆宣傳自體細胞療法解禁，台灣將創造千億台幣商機，「但我怎麼算，都算不出有千億！」不過，廠商的投入越來越多。他表示，特管辦法從2018年9月發布至今，細胞治療申請178件，其中，自體免疫...
吳秀梅：再生醫療製劑規格化、商品化 才能接軌國際
2020-08-16 / 記者 李林璦
食藥署署長吳秀梅昨（15日）於「2020台灣細胞醫療協會年會」分享對再生醫療製劑法案的想法與現況。她指出，自民國99年起，臺灣細胞及基因治療臨床試驗申請共121件，目前也有諾華(Novartis)治療脊髓性肌肉萎縮症(SMA)的基因治療製劑(Zolgensma)正在查驗登記中。八仙塵爆時，衛福部首度同意專案輸入日本自體細胞培養產品，加上病友殷切的需求，建立再生醫療製劑法案勢在必行，但由於基因或細胞...
邱泰源：再生「製品」、多元專業人員、部級審議委員會、獨立救濟制度
2020-08-16 / 記者 李林璦
昨(15)日，由台灣細胞醫療協會於國家生技研究園區主辦「2020台灣細胞醫療協會年會」，聯袂台灣再生醫學會、台灣幹細胞學會，邀請到食藥署署長(TFDA)吳秀梅、衛福部醫事司司長石崇良、立法委員暨醫師公會全聯會理事長邱泰源、財團法人醫藥品查驗中心執行長劉明勳、立法委員邱議瑩等，闡述其對再生醫療製劑管理條例的展望與期待。首場演講，「邱泰源版本」本尊現身，立委邱泰源開宗明義強調，守護病人權益、彰顯專業價...
益生菌前瞻功效 抗病毒、抗發炎
2020-08-14 / 記者 李林璦
今(14)日，台灣乳酸菌協會舉辦前瞻功效性益生菌學術研討會，匯聚各界益生菌研究專家，包含臺灣大學生科所教授劉嚞睿、臺灣大學獸醫系副教授陳慧文、嘉義大學副教授謝佳雯以及農委會畜產試驗所副研究員林幼君，一同探討益生菌在抗病毒及免疫調節方面的創新前瞻性功能。 國立臺灣大學生物科技研究所教授劉嚞睿(攝影/李林璦)國立臺灣大學生物科技研究所教授劉嚞睿首先與大家分享具有抗病毒活性之乳酸菌的篩選與研究，他表示...
