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記者 李林璦
“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.
武田/Ovid新藥臨床2期成果積極 降低癲癇發作34%
2020-08-26 / 記者 李林璦
美國時間25日，武田(Takeda)與OvidTherapeutics共同研發的癲癇藥soticlestat，其臨床2期數據顯示，有助於減少罕見遺傳性癲癇患者的發作頻率，且治療卓飛症候群(DravetSyndrome,DS)的效果優於雷葛氏症候群(Lennox-Gastautsyndrome,LGS)，因此未來也將進行卓飛症候群的臨床3期試驗。 該臨床2期試驗稱為OV935或TAK-935，共納入...
永昕攻異體細胞治療市場 2025年打造世界級工廠
2020-08-26 / 記者 李林璦
今(26)日，永昕生醫(4726)舉辦法人說明會，宣佈將持續深化亞太區業務並搶攻全球異體細胞治療市場，預計3年內擴充細胞治療產品(如：貼附式幹細胞)之產程開發、設立獨立產線，目標2025年打造異體細胞治療的世界級細胞治療工廠。 隨著全球再生醫療產值預估在2050年規模將達到3,800億美元，異體細胞治療可將培養好的細胞規模化量產，不僅具價格優勢更可使療程普及化，讓更多病患因而受惠。然而，量產細胞治...
全球科技巨擘蘋果、Google、微軟 七大醫療保健技術合作
2020-08-25 / 記者 李林璦
近(24)日，美國健康媒體Becker’sHealthIT盤點了其國內醫療保健組織，與亞馬遜、蘋果、Google、微軟等大型科技公司之間的七項最新合作計畫，包含線上藥房、新冠肺炎公衛預測系統、遠距醫療等。 1.知名健康保險公司Anthem與亞馬遜(Amazon)合作，讓亞馬遜的智慧音響AmazonEcho和語音助理Alexa，能支援查找醫療保險訊息的功能。這項稱為「AnghemSkil...
藥華藥ET全球三期臨床試驗日本開跑；加速企業智慧化轉型 臺灣AI雲推出「分析大師」服務
2020-08-25 / 記者 李林璦
1.藥華藥ET全球三期臨床試驗日本開跑今(25)日，藥華藥(6446)宣布，旗下新藥P1101(Ropeginterferonalfa-2b)用於治療血小板過多症(Essentialthrombocythemia,ET)的全球三期臨床試驗正式展開，於今日在日本納入第一位病患。P1101除了可以治療紅血球增多症(PolycythemiaVera,PV)病患外，如今拓展到血小板過多症，其第三期臨床試驗...
被川普痛批政治化 FDA緊急批准新冠肺炎血漿療法
2020-08-24 / 記者 李林璦
上週川普痛批FDA因「政治因素」暫停審核康復者血漿療法，美國時間23日，川普在記者會上宣布，FDA緊急批准新冠肺炎(COVID-19)康復者血漿療法，川普並表示，此項批准將大大增加此療法的應用，同時我們也正在打破僵局，掃除不必要的障礙和耽誤。 在美國時間20日時，據《紐約時報》報導，原先美國食品藥品管理局(FDA)準備在上週授予新冠肺炎康復者血漿療法緊急使用授權(EUA)，但美國國家衛生研究院主任...
FDA批准第三項新冠肺炎抗原檢測 準確率達97.6%；新冠肺炎康復者血漿療法臨床證據不足 FDA暫停審核
2020-08-21 / 記者 李林璦
《美國》FDA批准第三項新冠肺炎抗原檢測準確率達97.6% 美國時間20日，FDA宣布，批准第三項新冠肺炎(COVID-19)抗原檢測，其由倫敦的LumiraDx開發，操作過程類似流感的快篩檢測，透過鼻拭子採取樣本，結果於12分鐘內出爐，可以檢測新冠肺炎病毒(SARS-CoV-2)中特定蛋白質的片段，準確率高達97.6%，該公司預計在9月份生產200萬個檢測，年底前提高到每月生產1000萬個檢測。...
嬌生斥資65億美元併購Momenta 搶佔免疫疾病領域領先地位
2020-08-20 / 記者 李林璦
美國時間19日，嬌生(J&J)宣布將透過新成立的全資子公司Vigor以每股52.50美元，總額高達65億美金收購專注於開發免疫介導疾病的公司Momenta，此次併購將擴大子公司楊森製藥(JanssenPharmaceutical)在免疫疾病領域的地位，預計該交易將於2020年下半年完成。Momenta股價在盤前飆升近70%，至52.15美元。 此項交易將包括Momenta的主要產品─nip...
憂鬱症2030年成全球第一大疾病 預防、量化客觀診斷、創新治療為關鍵
2020-08-19 / 記者 李林璦
20:34:49臺灣2018年精神疾病患者多達273萬人，隨著高齡社會、新冠肺炎疫情的衝擊，失智症、憂鬱症人數越來越多。今(19)，由生物技術開發中心、南港生技育成中心、環球生技月刊主辦之系列產業報告教室，邀請多位國內外專家一同分享，如何從預防、診斷到藥品有效整合精神疾病產業鏈。 InformaPharmaIntelligence首席顧問蕭鳳鳴InformaPharmaIntelligence首席...
合一類風溼性關節炎新藥1期臨床結果達標；SEMI全球首個軟性混合電子標準技術委員會正式成立；衛福部《特管法》核准長春藤2項、尖端醫1項細胞治療案
2020-08-18 / 記者 李林璦
1.合一類風溼性關節炎新藥1期臨床結果達標 昨(17)日，合一(4743)公告研發中的Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A美國第1期臨床試驗結果，在使用至8mg/kg的最高劑量下，無論是針對健康受試者或類風濕性關節炎病患，皆有良好的安全性與耐受性，也無藥物嚴重不良反應。預計2021年可完成臨床2期試驗。今(18)日合一股價也因此上漲，突破300元，漲幅達9.46%。 該臨床1期試驗，共納入...
BMS相中NK療法公司Dragonfly 4.75億美元進攻IL-12免疫療法
2020-08-18 / 記者 李林璦
美國時間17日，必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb,BMS)宣布與DragonflyTherapeutics簽定合作協議，以4.75億美元開發IL-12免疫療法，以作為實體瘤和血液癌症的潛在療法。 根據協議，DragonflyTherapeutics將獲得BMS支付的4.75億美元預付款，以及後續的開發、監管和銷售里程碑金，此外，還能獲得該免疫療法在全球淨銷售額24%的權利金，B...
CureVac 2.13億美元IPO 攜手GSK攻新冠mRNA疫苗
2020-08-17 / 記者 李林璦
在葛蘭素史克(GSK)以1.64億美元購買CureVac10%的股份之後，德國時間14日，CureVac宣布在IPO中籌集了2.13億美元，發行價為每股16美元，出售1333萬股，股票代碼為CVAC。 CureVac表示，此次IPO的資金將為不同項目提供資金，包括目前開發的mRNA新冠(COVID-19)候選疫苗、推動腫瘤學計劃CV8102臨床二期試驗的完成，資金還將用於推動狂犬病計劃臨床二期試驗...
再生醫療立法多舛 草案版主同台各自表述立
2020-08-16 / 記者 李林璦
眾所矚目的再生醫療立法，歷經三年懸而未決，15日，由台灣細胞醫療協會於國家生技研究園區主辦「2020台灣細胞醫療協會年會」，再生醫療三大公/協會難得「喬」出不同版草案提案版主同台。邀請到食藥署署長(TFDA)吳秀梅、衛福部醫事司司長石崇良、立法委員暨醫師公會全聯會理事長邱泰源、財團法人醫藥品查驗中心執行長劉明勳、立法委員邱議瑩等，闡述其對再生醫療製劑管理條例的展望與期待。台灣細胞醫療協會理事長陳耀...
