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記者 李林璦
“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.
Nektar聯合活化先天與適應性免疫反應抗癌 初步臨床成果積極
2019-03-04 / 記者 李林璦
NektarTherapeutics於日前(1)，公布了NKTR-262與NKTR-214(又名bempegaldesleukin)組合療法的1/2期臨床試驗結果，這一組合療法不僅具有良好的安全性，並且顯示出能調節腫瘤微環境，活化先天和適應性免疫反應的能力以對抗腫瘤。消息一出，數小時內股價上漲2%。 Nektar開發的NKTR-262是一種類鐸受體7/8(toll-likereceptor,TLR...
RaniPill臨床試驗成果積極 有望實現注射劑型轉化為口服劑型未來
2019-03-02 / 記者 李林璦
RaniTherapeutics日前(28)宣佈，該公司開發的大分子生物製劑傳送膠囊RaniPill在首次人體試驗中表現出良好的安全性和耐受性，並將在今年啟動進一步臨床試驗，檢測RaniPill在人體中傳遞藥物的效果，有望實現注射劑型轉化為口服劑型的未來。 將注射劑型轉化為口服劑型的想法並不新穎，但是由於大分子生物製劑通常會被胃腸道中的酵素水解，而不容易穿過胃腸道被人體吸收，因此RaniThera...
全球首例 仿生合成中草藥石松生物鹼
2019-02-27 / 記者 李林璦
今(27)日，國衛院生技與藥物研究所謝興邦副所長研究團隊宣布以化學合成技術，創下全球第一個以合成方式得到石松科生物鹼(IsopalhinineA)的紀錄，研究成果發表於頂尖化學領域期刊《AngewandteChemie》。 這項獨步全球的研究成果，不但使合成步驟從將近30步驟減為少於20步驟，PalhinineA及PalhinineD的合成產率更提高五倍，總產率還提高到4至5%，除了去年十一月在應...
Ipsen以13.1億美金收購Clementia 拓展罕病產品線
2019-02-27 / 記者 李林璦
法國製藥公司益普生(Ipsen)和ClementiaPharmaceuticals共同於25日宣布，益普生將以每股25美元收購Clementia，比近期平均股價14.90美元溢價約70％，並加上每股6美元與多發性骨軟骨瘤相關的ContingentValueRights(CVR)權利，總價值高達13.1億美元，將拓展益普生的罕病藥物產品線。Clementia是一家專注於開發罕見骨病變療法的美國臨床階...
中國首個國產生物相似藥獲批 復星醫藥A股漲停
2019-02-26 / 記者 李林璦
昨(25)，中國國家藥監局(NMPA)宣布，批准上海復宏漢霖生物製藥公司所研發的Rituxan(Rituximab)生物相似藥上市，為中國首個國產生物相似藥，主要用於治療非何杰金氏淋巴瘤，消息一出，26日開盤15分鐘後，復星醫藥A股漲停，H股大漲11%。 復宏漢霖公司是中國首家以Rituxan作為對照藥，進行生物相似藥途徑研發和生產的產品，並被納入了優先審評審批程序，在技術審評的同時，同步啟動生產...
取經日本「福島再生醫療產業化協議會」 建構台灣產業生態鏈
2019-02-25 / 記者 李林璦
今(25)日，經濟部生醫推動小組與生醫商品化中心聯合主辦國際再生醫療論壇，鑑於去年9月發布特管辦法以來，細胞治療備受國人重視，因此，廣邀台美日細胞治療產業鏈專家，一同探討細胞治療產業鏈結，與如何建構產業生態系。 福島再生醫療產業化協議會的豊岡敬會長就日本目前的再生醫療產業鏈現況進行分享，自2014年的藥事法修法與再生醫療安全新法(ActontheSafetyofRegenerativeMedici...
羅氏擬將出手 50億美元收購基因療法公司Spark Therapeutics
2019-02-25 / 記者 李林璦
據華爾街日報於23日報導，瑞士製藥龍頭羅氏（Roche）擬將以近50億美元的價格收購專注於基因療法的SparkTherapeutics公司，該交易最快將在美國時間周一宣布，截至周五收盤前，Spark的市值僅20億美元。羅氏在去年獲得血友病新藥Hemlibra的批准，或許因此將目光放至收購Spark，來增加血友病領域的籌碼，成為該領域之領先者。SparkTherapeutics成立於2013年，是費...
楊森與Morphic攜手 7.25億美金開發整合素療法
2019-02-23 / 記者 李林璦
專注於開發口服整合素療法的MorphicTherapeutics公司日前(21)宣佈將與嬌生（Johnson&Johnson）集團旗下的楊森（Janssen）公司攜手，共同開發創新整合素（integrin）療法，合作總金額將預計超過7.25億美元。 本次合作是Morphic公司繼去年10月與AbbVie達成針對纖維化疾病的研發合作之後，再度受到大型醫藥公司的青睞。 根據協議，Morphic...
藥華藥P1101再傳捷報 治療慢性B肝獲TFDA同意試驗進行
2019-02-22 / 記者 李林璦
藥華醫藥（6446）今日表示，繼P1101治療真性紅血球增生症（PV）新藥取得歐盟藥證後，P1101(Ropeginterferonalfa-2b)Injection500μg/mL用於治療慢性B型肝炎e抗原陽性之供查驗登記用藥品臨床試驗計畫，獲台灣食藥署（TFDA）同意試驗進行，正式啟動多國多中心全球第三期人體臨床試驗，預計總招募212名病患。 世界衛生組織估計，全球B型肝炎帶原者約有4億...
Merck KGaA獲首個美國CRISPR專利
2019-02-21 / 記者 李林璦
德國默克(Merck)的proxy-CRISPR技術於日前(19)獲美國專利，是該公司第一項美國CRISPR專利，全球第13個CRISPR專利，該技術通過打開基因體修飾DNA能使CRISPR技術更有效、靈活並更具專一性，且能修改難獲取的基因體區域。 默克的proxy-CRISPR技術是將兩個CRISPR系統設計成能夠在相近的基因體間相互合作，ㄧ個CRISPR系統打開基因體區域的”大門&...
《PNAS》糖尿病與阿茲海默症有關！？大腦中胰島素訊號受損影響認知
2019-02-20 / 記者 李林璦
哈佛醫學院附屬的佳斯林糖尿病中心（JoslinDiabetesCenter）的研究人員發現大腦中胰島素訊號受損會對認知、情緒和新陳代謝產生負面影響進而導致阿茲海默症。該研究於日前(14)發表於《PNAS》。 先前研究顯示，患有第二型糖尿病的患者其罹患阿茲海默症的風險高於一般人，而胰島素及IGF受體受損會使認知能力下降、失智、憂鬱及焦慮的機率增加，也發現在同時罹患第二型糖尿病與阿茲海默症的患者大腦中...
藥華藥報喜 真性紅血球增生症新藥BESREMI獲歐盟藥證
2019-02-20 / 記者 李林璦
歐洲藥品管理局(EMA)昨(19)日公布，授予藥華藥(6446)授權給奧地利AOPOrphan公司的治療真性紅血球增生症(PV)新藥Ropeginterferonalfa-2b(商品名BESREMI)藥證，為全球首個一線治療PV患者的干擾素新藥，未來將授權AOPOrphan公司在歐洲、中東及獨立國協地區行銷的權利，進軍全球市場。 此次核准的Besremi適用於成人單方治療，用於治療無脾臟腫大症狀的...
