記者李林璦

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

FDA首批可協同運作的胰島素幫浦

2019-02-19 / 記者李林璦

FDA日前(14)批准了TandemDiabetesCare所研發，可和其他糖尿病治療方式併用的新型胰島素幫浦t:slimX2™，是FDA首次批准可協同運作的醫療儀器，稱為可交互控制輸液(alternatecontrollerenabled,ACE）幫浦，讓患者能通過連接搭配的自動胰島素給藥系統、血糖持續監測器、血糖檢測儀與胰島素幫浦來進行糖尿病管理。 FDA局長ScottGottli...

大陸生技國際快訊

中國中央辦公室、國務院辦公室日前(14)公佈《關於加強金融服務民營企業的若干意見》認為民營企業在穩定增長、促進創新、增加就業、改善民生等方面發揮著不可替代的作用，並祭出18條，要求銀行、保險資金、交易所全面支持民企募資，進一步支持創投基金發展的稅收政策，燃起創投圈的期望。民企的主要募資方式來自兩方面，一個是銀行信貸，另一個就是直接募資。因此，《意見》也主要從這兩大方式著手，提出紓困民企募資環境的對...

科學要聞

《Nature》改變胰腺細胞功能治療糖尿病曙光

2019-02-18 / 記者李林璦

胰腺中僅有胰島β細胞可分泌胰島素，若該細胞壞死將導致糖尿病，瑞士日內瓦大學的研究人員通過誘導非產生胰島素的人胰腺細胞改變其功能來持續產生胰島素，首次發現細胞的適應能力遠遠超過我們的想像。該研究於日前(13)發表於《Nature》。人類胰腺中含有多種類型的內分泌細胞（α、β、δ、ε和γ），它們分別負責產生不同的激素，用以調控血...

全球新聞

盛弘強化大健康醫療生態圈 1月營收2.9億元

2019-02-16 / 記者李林璦

盛弘醫藥（8403）15日宣布1月合併營收高達2.9億元，年成長30.41％。將建構完整大健康生態圈，跨入健康醫療產業的雲端時代，並持續強化躍獅連鎖藥局增加策略結盟、敏盛新院區建構智慧醫療院區與健康管理部朝精準醫療發展，且跨足大台北地區等等，將已經架構之大健康生態圈各環節更緊緊相扣。精準醫療產業蓬勃發展，預防醫學也愈受重視，盛弘體系在健康檢查領域服務已超過30年，具有完整的健檢服務流程、優質的檢驗...

國際快訊

阿斯特捷利康久旱甘霖癌藥帶動成長 MedImmune走入歷史

2019-02-15 / 記者李林璦

阿斯特捷利康(AstraZeneca)近日(14)公佈2018年財報，是近四年來首次產品銷售全年增長的ㄧ年，比2017年增長4%，他們也同時宣布將重整阿斯特捷利康，MedImmune將走入歷史，併入阿斯特捷利康內部。 MedImmune自2007年以156億美元被阿斯特捷利康收購以來，一直以獨立的組織形式做為其生物製劑研發機構，此次將走入歷史，被併入阿斯特捷利康內部的研發中心，並將其分為心血管、腎...

全球新聞晟德(4123)

晟德創創專案開跑將成超級生技加速器

2019-02-14 / 記者李林璦

晟德（4123）今年邁入60週年，2018更是成果豐碩的一年，晟德合併營收高達215億元。此外，為鼓勵創新創業，啟動「晟德創創專案」，每年將投入1000萬予3~5新創團隊，並集結專業、產業經驗以及人脈網絡，幫助青年創業。「晟德創創專案」專注於藥品、醫材、營養保健及智慧醫療四大領域，經書審及面試（Pitch）兩關審核，預計篩選3-5個創業團隊加入專案。晟德將採用獨特「加速器+後育成=超級生技加速...

國際快訊

默克聯手輝瑞晚期腎細胞癌聯合療法獲FDA優先審查資格

2019-02-13 / 記者李林璦

德國默克（MerckKGaA）和輝瑞公司（Pfizer）公司日前(11)宣佈，其單株抗體藥物Bavencio（avelumab）和Inlyta（axitinib）用於治療晚期腎細胞癌（renalcellcarcinoma,RCC）的聯合療法獲FDA優先審查資格。腎細胞癌是最常見的腎臟腫瘤，約占成人惡性腫瘤的2%~3%。2019年美國預計將增加73,820例腎癌病患，儘管針對腎細胞癌已有一些治療方...

國際快訊

快速檢測腦創傷 BioDirection奈米生物感測系統獲FDA突破性設備認定

2019-02-13 / 記者李林璦

BioDirection日前(11)宣布，其用於協助電腦斷層之前預測創傷性腦損傷(TraumaticBrainInjury,TBI)與腦震盪的Tbit™系統，獲FDA突破性設備認定，可只用一滴血，在不到2分鐘內的時間就得到快速的檢測結果。 Tbit™系統是使用專利奈米生物感測系統，透過採集受損部位之血樣，就能快速並準確地偵測頭部創傷後大腦立即釋放到血中蛋白生物標誌，且其輕便...

國際快訊

AbbVie攜手Teneobio 開發BCMA雙特異性抗體加入多發性骨髓瘤戰場

2019-02-12 / 記者李林璦

AbbVie日前(11)宣布將與Teneobio攜手開發針對BCMA和CD3的雙特異性抗體用以治療多發性骨髓瘤，且給予Teneobio的子公司TeneoOne高達9000萬美元的第一階段資金，未來將逐漸收購TeneoOne並接管該藥物的開發和商業化。這種可同時靶向BCMA和CD3的雙特異性抗體被稱為TNB-383B，可以幫助身體的免疫系統針對表達BCMA的腫瘤細胞進行撲殺，TNB-383B預計將...

全球新聞

瑞諾華VN-B101口服降血糖植物新藥臨床一期成果積極

2019-02-12 / 記者李林璦

瑞諾華生醫日前宣布，其植物新藥VN-B101附加至metformin用於治療第二型糖尿病病患，臨床ㄧ期試驗成果積極，無任何不良事件，且能更有效的控制血糖。根據國際糖尿病聯合會(InternationalDiabetesFederation,IDF)公告顯示，2018年全球糖尿病患人數約為5億人，預估到2045年將達到6.42億人。糖尿病患者血糖控制不佳將會引發在心臟、腎臟、神經、眼睛等系統的慢性併...

科學要聞

《Cell》用減肥藥抑制蚊子食慾期盼降低疾病傳播

2019-02-11 / 記者李林璦

紐約洛克菲勒大學（RockefellerUniversity）的研究人員，發現能透過「減肥藥」抑制埃及斑蚊的食慾，未來希望能用於控制如登革熱、瘧疾等疾病的傳播，該研究於日前(7)發表在《Cell》上。雌性的埃及斑蚊（Aedesaegypti）的主食為血液，以獲得產卵所需的蛋白質，同時在吸食血液的過程中傳播如黃熱病(yellowfever)、登革熱（Denguefever）、茲卡病毒感染症（Zik...

國際快訊

CSF1R抑制劑獲FDA優先審核有望成為首個罕病TGCT療法

2019-02-11 / 記者李林璦

日本製藥公司第一三共(DaiichiSankyo)日前(5)宣布，其以CSF1R抑制劑Pexidartinib治療腱鞘巨細胞瘤(Tenosynovialgiantcelltumor,TGCT)獲FDA優先審核資格，若獲批准，將成為第一也是唯一的TGCT療法。腱鞘巨細胞瘤也稱為色素絨毛結節性滑膜炎(Pigmentedvillonodularsynovitis,PVNS)，是一種罕見的良性軟組織腫瘤...