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記者 李林璦
“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.
FDA公佈腫瘤新藥臨床試驗安慰劑與遮盲、解盲指南最終版
2019-09-02 / 記者 李林璦
美國時間8月28日，FDA公布癌症新藥臨床試驗中安慰劑對照組與遮盲(Blinding)和解盲的指南，建議藥廠僅在特定情況下在癌症臨床試驗中使用安慰劑對照組。且在發生疾病復發或進展的情況，需要解盲時，需對患者和研究者都進行解盲。對於惡性血液癌症和腫瘤疾病，如果在有替代治療藥物可用的情況，在雙盲、隨機對照臨床試驗中使用安慰劑，會導致實際上的患者病情惡化快速和倫理道德問題。因此指南規定，只限於維持性治療...
《Nature》封面：癌細胞轉移 影響周圍細胞轉化成具幹細胞特性
2019-08-30 / 記者 李林璦
日前(28)，英國法蘭西斯‧克里克研究所和劍橋大學的研究人員發明了一種創新的體內標記方法，可以用於闡明轉移癌細胞和鄰近正常細胞之間的早期相互作用，讓我們更加了解癌症轉移的腫瘤微環境，並且發現癌細胞分泌的細胞因子可以促使正常細胞重新編程為具有幹細胞特性的細胞。該研究發表於《Nature》，並被選為本期的封面。研究人員設計了一種小鼠乳腺癌細胞，使其能表現一種含有一段胺基酸殘基區域的螢光蛋白，便可滲透脂...
Celgene攜手Immatics 開發實體瘤細胞療法 總金額高達15億美元
2019-08-29 / 記者 李林璦
昨(28)日，賽基(Celgene)向德國生物技術公司Immatics支付7500萬美元前期金，用以合作開發三種T細胞受體嵌合型T細胞（TCR-T）治療實體癌的細胞療法，而三種細胞療法也具有潛在高達5.05億美元的里程碑付款，總交易金額可達15億美元。 Immatics將使用其Xpresident技術開發多種免疫細胞療法(adoptivecelltherapy,ACT)，Xpresident是業界...
嬌生遭控助長鴉片類藥物成癮 判賠5.72億美元
2019-08-28 / 記者 李林璦
美國時間26日，美國奧克拉荷馬州法官裁定，嬌生（Johnson＆Johnson）集團誇大鴉片類止痛藥物的好處，要為州內的鴉片類藥物成癮危機負責，判賠5.72億美元（約179.5億新臺幣），但罰金遠低於外界預期，且嬌生股價不降反升2%。這是美國首宗州政府針對藥廠涉及鴉片類藥物成癮的訴訟。嬌生表示，會向最高法院提出上訴。 據美聯社報導，奧克拉荷馬州政府的律師認為嬌生和其他鴉片類藥物製藥廠積極的銷售策略...
癌症治療新趨勢 CRISPR 技術減緩三陰性乳癌
2019-08-28 / 記者 李林璦
編譯/雷文鳳(環球生技雜誌實習記者)昨(26)日，波士頓兒童醫院(BostonChildren'sHospital)的研究團隊開發出一種創新的方法，利用CRISPR基因編輯技術剔除特定基因Lipocalin2，以減緩老鼠的三陰性乳癌(triple-negativebreastcancer)的生長。該技術發表於《ProceedingsoftheNationalAcademyofScience...
Zogenix以4億美元收購新銳Modis 打造大型罕病公司
2019-08-27 / 記者 李林璦
昨(26)日，專注於罕見疾病創新療法的Zogenix公司宣佈將以高達4億美元的價格收購ModisTherapeutics公司。Modis公司在10個月前剛成立，並獲得3000萬美元A輪募資，其主打藥物MT1621是一款治療遺傳性粒線體DNA耗竭症候群的創新療法，已獲得美國FDA授予的突破性療法認定和歐盟EMA授予優先藥物認定（PRIME）資格。 根據協定，Zogeni...
臺灣獲2023年醫療資訊國際大會Medinfo主辦權 李友專榮任下屆理事長
2019-08-27 / 記者 李林璦
今(27)日，在法國里昂舉行之2019國際醫療資訊協會(IMIA)年會理事會議中，張博論理事長及朱基銘理事帶領台灣醫學資訊協會(TAMI)爭取到舉辦2023年Medinfo國際醫學資訊協會大會的主辦權！同時，台灣醫學資訊協會的常務理事，也是臺北醫學大學醫學科技學院的院長李友專，被推舉成為2021年至2023年的國際醫療資訊協會理事長。顯示臺灣的醫療資訊獲得國際認可，且在國際舞台發光！ 此次的201...
FDA呼籲：乳腺癌臨床試驗應納入男性患者
2019-08-27 / 記者 李林璦
昨(26)日，由FDA藥物評估和研究中心(CDER)和生物藥品評估暨研究中心(CBER)聯合發佈一份名為《男性乳腺癌：開發治療藥物》的指南草案，提出未來在乳腺癌療法的臨床試驗入組標準中，建議應允許男性入組，若要排除男性，則需要提出明確的科學依據。FDA強調，男性乳腺癌患者的入組率可能比較低，但這並不足以成為將男性排除在乳腺癌臨床試驗外的理由。 男性乳腺癌的病例並不常見。據統計，在所有乳腺癌病例中，...
FDA批准新型無痛採血裝置
2019-08-26 / 記者 李林璦
日前(23)，FDA宣佈批准DrawbridgeHealth的血液採集裝置，該裝置可幫助糖尿病患檢測HbA1c，以監測長期的血糖濃度，由醫療照護人員快速、方便的採集血液，與用皮下注射針採血相比更不易感到疼痛。 OneDraw為一次性裝置，大約滑鼠大小，是利用一組微小的採血針和真空吸力從上臂的毛細血管中採集血液，不是經由傳統的注射針筒由靜脈採血，而是將裝置放在皮膚上進行採血，採集血樣過程中不會看到針...
2019行政院BTC大會9月3日登場 將首次線上直播 跨域結合以完善產業創新生態系
2019-08-26 / 記者 李林璦
2019行政院生技產業策略諮議委員會議（BioTaiwanCommittee,BTC）將於9月3日至5日在台北國際會議中心召開，以「完善產業生態系，建構國際競爭力」為主軸，展開「趨勢未來、跨域創新、法規布局、資金動能、國際鏈結」五大議題的交流討論，其中，此次是睽違四年再次導入農業議題，並首次導入線上直播，讓更多重視臺灣生技產業發展的各界人士都能有機會獲取第一手資訊。6月美國生技大展期間，行政院科技...
《Cell》羅氏解碼癌症轉移之關鍵 竟可能造福默沙東！？
2019-08-26 / 記者 李林璦
昨(22)日，瑞士保羅謝爾研究所(PaulScherrerInstitute)與羅氏(Roche)合作，解碼了膜蛋白的結構，並發現這是引導免疫細胞遷移的關鍵，這一研究成果可以為藥物開發奠定基礎，阻止癌症轉移。該研究發表於《Cell》。研究人員解碼了趨化因子受體7(chemokinereceptor7,CCR7)的結構，並在研究過程中，研究人員驚訝地發現默沙東(MSD)的navarixin可以靶向C...
微軟挖角三星醫療長 David Rhew：資料將成為醫療保健領域的新貨幣
2019-08-23 / 記者 李林璦
日前(13)，微軟(Microsoft )宣佈三星電子(SamsungElectronics)前醫療長DavidRhew將出任微軟醫療長，並擔任微軟全球醫療保健業務的副總裁，DavidRhew未來將拓展微軟健康醫療團隊的規模。 在加入微軟之前，DavidRhew曾在三星擔任六年的醫療長，更在最近被評選為「現代醫療保健公司50位最具影響力的臨床執行領導人之一」，同時也是史丹福大學醫學院的兼職教授。此...
