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記者 李林璦
“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.
俄羅斯斥資17億美金 以基因編輯培育新品種動植物
2019-05-30 / 記者 李林璦
近日，俄羅斯宣佈將進行一項斥資1110億盧布（約17億美元）的聯邦計畫，將支持該國研究人員發展以基因編輯技術培育新品種動植物的研究。據《Nature》報導，該計畫預計至2020年將培育10種基因編輯動植物新品種，至2027年將再培育另外20個新品種。該計畫將大麥、甜菜、小麥和馬鈴薯這4種農作物列為優先。根據聯合國糧食及農業組織的數據顯示，俄羅斯是世界上最大的大麥生產國，也是其他3種作物的主要生產國...
臺灣走入國際舞台 TFDA將以正式會員身份出席ICH會議
2019-05-29 / 記者 李林璦
今(29)日，衛福部食藥署宣布，將以正式會員身分參加2019國際醫藥法規協和會(TheInternationalCouncilforHarmonisationofTechnicalRequirementsforPharmaceuticalsforHumanUse，ICH)，由食藥署署長吳秀梅親自率團出席，並擔任其中子會議的主席，展現臺灣醫藥衛生領域的硬底子實力，為醫藥衛生領域作出貢獻，提高臺灣能見...
《Nature Materials》黃金奈米粒子讓CRISPR技術更上一層樓
2019-05-28 / 記者 李林璦
美國時間(27)，美國FredHutchinson癌症研究中心的科學家開發了一種黃金奈米粒子，可以結合到CRISPR的所有工具上，作為傳遞工具，使基因編輯更加精準，研究人員也將黃金奈米粒子之基因編輯技術運用在遺傳性血液疾病及HIV的實驗室模型中，成功編輯了10%-20%的標的細胞，且沒有產生毒性副作用。該研究發表於《NatureMaterials》。 CRISPR-Cas9基因編輯系統被譽為是最有...
台康乳癌藥領先全台授權國際 6月底前掛牌上櫃
2019-05-27 / 記者 李林璦
台康生技(6589)宣佈將在6月底前掛牌上櫃，於明（28）日在遠東飯店舉行上櫃前業績發表會。日前宣布與大廠SandozAG簽訂自行開發乳癌生物相似藥EG12014(TrastuzumabBiosimilartoRoche/Genentech’sHerceptin)除台灣及中國大陸以外之全球專屬授權銷售合約後，台康也成為台灣首家完成全球授權，並將在全世界銷售台灣自行開發及生產的生物相似藥...
諾華SMA基因療法獲批 史上最貴療法212.5萬美金
2019-05-27 / 記者 李林璦
美國時間24日，FDA批准了諾華的脊髓性肌肉萎縮症(SpinalMuscularAtrophy,SMA)基因療法Zolgensma，定價為212.5萬美金(6700萬新台幣)，創下有史以來價格最高的治療價格。同時，諾華也已經與保險公司合作，可以5年分期付款方式支付治療費用，平均每年425,000美元，與其他超級罕見疾病（ultra-raredisease）的治療價格相當，據說已有15家機構與諾華旗...
SPARK串連全球新創 跨越產學鴻溝
2019-05-24 / 記者 李林璦
SPARK計畫源起美國史丹福大學，目的為擔任串聯起學術與產業之間的橋樑，協助學研界將生醫研發成果轉譯為造福病患及社會的產品，加速商業化進程。SPARK今年將SPARKAsiaShowcase移到臺北，於今年7月23日在臺北舉辦的全球性亞洲生技大會(BIOAsia-Taiwan2019)中舉行，進行亞太區SPARK團隊之簡報，盼串聯國內外生醫網絡，拓展產品開發之資金與人脈，提升開發產品國際能見度與競...
FDA批准15年來首款惡性胸膜間皮瘤新療法
2019-05-24 / 記者 李林璦
昨(23)日，Novocure公司宣佈，其NovoTTF-100L系統獲FDA批准，可與愛寧達注射劑(Pemetrexed)和含鉑藥物的化療(platinum-basedchemotherapy)聯用，作為無法切除之局部晚期或轉移性惡性胸膜間皮瘤（Malignantpleuralmesothelioma,MPM）的一線療法。值得注意的是，NovoTTF-100L是15年來FDA批准的第一款治療MP...
法德藥啟動上櫃計畫 中美兩大重量級藥物取證在即
2019-05-23 / 記者 李林璦
今(23)日，特殊學名藥大廠法德藥（4191）宣布，取得經濟部工業局「係屬科技事業暨產品或技術開發成功且具市場性」之意見書，將依規畫時程提出上櫃申請。另外，其重量級產品長效型降血壓用藥琥珀酸美托洛爾緩釋片（MetoprololSuccinateERtablet）及抗思覺失調症用藥富馬酸喹琉平緩釋片（QuetiapinefumarateERtablet）分別進入美國FDA與中國藥監局NMPA最後審評...
《Science》花椰菜中化合物可抑制小鼠腫瘤生長
2019-05-23 / 記者 李林璦
近日，哈佛醫學院之研究人員研究證實十字花科蔬菜，如綠花椰(Broccoli)、抱子甘藍(BrusselsSprouts)、高麗菜(Cabbage)等，其中的吲哚-3-甲醇（Indole-3-carbinol,I3C）化合物可以靶向WWP1基因，抑制小鼠的腫瘤生長。該研究發表於《Science》中。 哈佛醫學院的研究人員發現泛素E3連接酶WWP1（含有WW結構的泛素E3連接酶1）可作為與PTEN相互...
默沙東10.5億美元收購Peloton 站穩腎細胞癌治療市場
2019-05-22 / 記者 李林璦
美國時間21日，美商默沙東（Merck＆CoInc）宣布將以10.5億美元金額收購PelotonTherapeutics，將使默沙東獲得一種實驗性口服HIF-2α抑制劑。默沙東的免疫療法Keytruda才剛於上個月在美國獲批可用於治療腎細胞癌(RCC)，此次收購，將加強鞏固默沙東在腎細胞癌領域的地位。Peloton原本預計在本週IPO，將募資1.5億美元以上，用以進行HIF-2&alp...
FDA批准癲癇新療法
2019-05-21 / 記者 李林璦
今(21)日，比利時大藥廠優時比（UCB）宣布，其用於急性治療12歲以上叢聚性癲癇發作（seizureclusters）患者之Nayzilam（midazolam）鼻噴霧劑獲FDA批准上市。這是目前是第一款，也是唯一一款FDA批准的可通過鼻腔給藥的連續癲癇發作療法。Nayzilam是一種治療叢聚性癲癇發作的短期療法，其主要成分為苯二氮平(benzodiazepines，BZDs)。患者可以攜帶該一...
首款可用於兒童之抗凝血劑 獲FDA批准
2019-05-20 / 記者 李林璦
日前(17)，FDA宣布批准輝瑞(Pfizer)的弗列明注射劑(Fragmin)可用於治療罹患靜脈血栓症(venousthromboembolism,VTE)的兒童，這是FDA首次批准針對兒童患者的抗凝血劑。 Fragmin是一種抗凝血劑，於1994年被FDA批准用於治療成人患者。此次批准Fragmin可透過皮下注射來降低出生一個月以上的幼兒患者靜脈血栓症的復發。 此次批准是基於38名患有靜脈血栓...
