會員登入
註冊
記者 李林璦
“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.
默克深耕台灣30年 祭出多項計畫培訓及推動台灣生技前進
2019-04-22 / 記者 李林璦
今(22)日，橫跨醫藥健康、生命科學、與特用材料三大領域的默克，今年正式在台成立滿三十年，2018年營業額達148億歐元，其中14%投入研發，除了將台灣設定為亞洲研發重鎮，不斷投入研發資源，同時也推出多項計畫培養生技產業人才及扶植台灣生技新創團隊，推動科學與科技進步。生命科學事業體2018年營收60億歐元，約佔淨營收41%，擁有超過三十萬種產品，默克的生命科學事業體在生技製藥生態系統中扮演舉足輕重...
FDA批准首個治療過動症的醫療器材
2019-04-22 / 記者 李林璦
日前(19)，美國FDA批准了NeuroSigma公司開發的Monarch外部三叉神經刺激（externalTrigeminalNerveStimulation,eTNS）系統，可用於治療尚未接受注意力不足過動症（Attentiondeficithyperactivitydisorder, ADHD）藥物治療的7-12歲患者。這是FDA批准首款治療ADHD的非藥物療法。 NeuroSigma公司開...
Kiadis併購CytoSen 拓展NK細胞技術 並延攬CAR-T先驅Carl June
2019-04-19 / 記者 李林璦
日前(17)，專注於開發T細胞療法的荷蘭公司KiadisPharma宣佈，併購美國專注於NK細胞療法的CytoSenTherapeutics，聯手開發互補的T細胞和NK細胞平台應用於造血幹細胞移植（HSCT）技術上，推進基於免疫細胞的血癌療法。同時，CAR-T細胞治療先驅暨CytoSen現任科學顧問CarlJune博士，將加入Kiadis的科學顧問委員會。 合併後的公司將開發互補的T細胞和NK細胞...
GSK新研發長新策略 宣布部分裁員
2019-04-18 / 記者 李林璦
昨(17)日，葛蘭素史克公司（GlaxoSmithKline,GSK）宣布將裁撤其位於英國史提芬納治(Stevenage)研發中心的部分研發人員，作為新研發長HalBarron上任後，重新調整研發策略之措舉。位於英國史提芬納治的研發中心是GSK兩個主要研發中心之一，另一個則位於費城(Philadelphia)。隨著新研發長HalBarron上任，研擬新的研發策略，雖對該研發中心發展有利，但可能會裁...
阻斷牙齦細菌 預防阿茲海默症 Cortexyme擬登陸那斯達克
2019-04-18 / 記者 李林璦
日前(15)，舊金山的Cortexyme公司宣布，將準備在那斯達克上市，募資8600萬美元，交易代號為CRTX。該公司主打的口服候選新藥COR388，可阻斷口腔中牙周致病菌引發腦中炎症反應，預防阿茲海默症發生，將於6月底進行2/3期臨床試驗，2021年底將會完成試驗。 Cortexyme公司研發之口服新藥COR388，通過阻斷口腔中的牙齦卟啉單孢菌(Porphyromonasgingivalis,...
e+醫大於二 ICT跨域醫療趨勢正熱
2019-04-17 / 記者 李林璦
今(17)日，由臺北市政府舉辦，中國生產力中心及環球生技月刊協辦的「2019臺北生技小聚」系列論壇第二場次熱烈展開，以「e+醫大於二」次世代醫療ICT跨域革新為主題，邀請臺北醫學大學李友專教授、安盛生科、盛雲電商以及萊鎂醫材、心誠鎂行動醫電、創心醫電等醫療科技研發領域專家深度剖析現今醫療與ICT跨域趨勢分析。臺北市政府產業發展局莊玫紅主任(攝影/林嘉慶)臺北市政府產業發展局莊玫紅主任表示，臺北市政...
藥華藥美國藥證取證再進一步
2019-04-17 / 記者 李林璦
藥華醫藥(6446)今(17)重訊宣布，接穫FDA希望能再召開一次諮詢Pre-BLAMeeting(新藥查驗登記送件前會議)，討論其用於治療紅血球增生症新藥Besremi®的美國藥證申請案直接送件格式。若送件審核順利，預期該藥最快可於明年取得藥證。藥華表示，公司今天收到4月11日和美國FDA面對面討論用於治療真性紅血球增生症(PV)的會議記錄。在記錄中FDA建議本公司提出pre-BLA的會...
專利授權金談不攏 諾貝爾得主本庶佑 向小野藥品公開力爭
2019-04-16 / 記者 李林璦
日前(10)，諾貝爾生理暨醫學獎得主本庶佑(TasukuHonjo)召開記者會，他認為與小野藥品工業株式會社(OnoPharmaceutical)簽訂的專利協議有很大的爭議，因此拒絕接受該公司約26億日元的報價，要求增加抗癌藥物Opdivo的專利補償金。 本庶佑與他的律師表示，在2006年，與小野藥品簽訂的協議中，對於專利授權的資金，該公司並沒有完整解釋清楚，因此拒絕接受小野藥品工業株式會社的授權...
陳列平創辦之NextCure 擬登陸那斯達克
2019-04-16 / 記者 李林璦
日前(12)，最早將PD-1/PDL-1途徑應用於抗腫瘤治療的陳列平博士，其創辦的NextCure向美國證券交易委員會提交申請在那斯達克上市，預計募資8600萬美元，交易代碼為NXTC。 NextCure是由陳列平博士於2015年創辦，其為耶魯大學（YaleUniversity）醫學院免疫生物學及皮膚病學和醫學教授。在1999年任職於梅奧診所時，發現了B7-H1的分子，也就是本庶佑博士在1992年...
FDA 攜手數據公司Aetion和布萊根婦女醫院 擴大真實世界證據計畫
2019-04-15 / 記者 李林璦
日前(12)，FDA宣布正與數據公司Aetion和布萊根婦女醫院(BrighamandWomen'sHospital)合作，將透過名為RCTDUPLICATE的計畫來測試真實世界數據（Real-WorldData,RWD）是否能預測正在進行隨機對照試驗的結果。這是研究人員首次對尚未結束的隨機對照試驗進行預測。 RCTDUPLICATE計畫將透過真實世界數據(RWD)預測30個隨機對照臨床試...
Alnylam急性間歇性紫質症RNAi療法臨床3期成果積極 有望完成新藥上市
2019-04-15 / 記者 李林璦
日前(12)，AlnylamPharmaceuticals宣布，該公司研發的靶向氨基左旋醣酸合成酶(aminolevulinicacidsynthase1,ALAS1)的RNAi療法givosiran，可治療急性間歇性紫質症(Acutehepaticporphyria,AHP)，其ENVISION臨床3期研究成果積極，研究數據將於4月10至14日奧地利維也納的歐洲肝臟研究協會EuropeanAss...
國衛院新一代抗癌藥物技轉泰緯生技 接手後續研發
2019-04-12 / 記者 李林璦
日前(8)，國衛院和泰緯生技完成技轉授權簽約，將由泰緯生技接棒，推動治療胃腸道基質瘤與急性骨髓性白血病的新一代抗癌藥物DBPR216的臨床前與臨床試驗，為國衛院結合科技部、衛福部以及經濟部，產官研多方接力合作，續接到業界的首例。DBPR216計畫是政府跨部經費接力支持的成果，首先由科技部經費支持初期研究探索，續由衛福部經費加速研發進展，找到具發展潛力之候選發展藥物，最後在強調產業成果導向的經濟部法...
