會員登入
註冊
記者 李林璦
“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.
【影音新聞】藥華醫藥台中針劑新廠啟用
2018-12-12 / 記者 李林璦
藥華醫藥（6446）今(11)日舉行「生物新藥商業化量產暨新建針劑廠啟用典禮」，完成全數在台灣進行研發、臨床試驗到生產製造的最後一塊拼圖，其自主開發用於治療真性紅血球增生症（PV）新藥Ropeg（P1101）也將有機會取得歐盟（EMA）藥證，進軍全球醫藥市場，讓世界看見台灣生技新藥的實力。藥華醫藥中科生物新藥廠的面積達一千五百坪，已投產完成三批次生產確效。2013年間，該廠通過台灣TFDA查驗取得...
藥華藥針劑新廠啟用 完成在臺研發到生產的最後拼圖
2018-12-11 / 記者 李林璦
今（11），藥華醫藥（6446）舉行「生物新藥商業化量產暨新建針劑廠啟用典禮」，完成全數在台灣進行研發、臨床試驗到生產製造的最後一塊拼圖，其自主開發用於治療真性紅血球增生症（PV）新藥Ropeg（P1101）也將有機會取得歐盟（EMA）藥證，進軍全球醫藥市場，讓世界看見台灣生技新藥的實力。 今日典禮由藥華藥董事長詹青柳、執行長林國鐘、總經理黃正谷、營運長欒衍棟聯袂主持，並邀請台中市副市長林依瑩、中...
盛弘建構大健康生態圈 挹注營收成長
2018-12-11 / 記者 李林璦
昨(10)，盛弘醫藥股份有限公司（8403）公告2018年11月合併營收為2.7億元，較去年同期成長18.46％。累計1-11月合併營收為27.9億元，年增率17.09％。盛弘建構大健康生態圈，在電子病歷結合智慧採購平台、長照網平台及精準醫學健檢等三大領域的架構在國內居領先地位，同時挹注集團營收大幅成長。 互聯網與行動數據普及衍生許多新商機，盛弘看好大數據、O2O與物聯網將在健康醫療產業帶來變革，...
《Nature》追溯細胞祖先 有望加速細胞重新編程效率
2018-12-10 / 記者 李林璦
日前(5)，聖路易斯華盛頓大學（WashingtonUniversityinSt.Louis）研究團隊設計了一種細胞追蹤系統，該工具可以揭示細胞重新編程(reprogramming)的過程，另外，該工具還可用於癌症研究，了解健康細胞發展成腫瘤細胞的過程，期盼能提高重新編程的效率，突破再生醫學的瓶頸。該研究發表在《Nature》。臨床上當身體的器官或組織損壞時，選擇移植物來替換機能不全的器官或組織的...
Synthorx募資高達1.31億美元 開展新一代細胞因子療法
2018-12-10 / 記者 李林璦
Synthorx為一家專注於癌症與自體免疫療法的公司，日前(6)，舉行大規模IPO，以每股11美元，出售超過1190萬股，募資總額高達1.31億美元，將用以研發THOR-707，IL-2免疫療法，盼明年第二季能啟動人體試驗。 Synthorx擁有首創的平台技術以合成生物學創建了新的DNA鹼基對，稱為X-Y，擴展了遺傳密碼，可以創造出更多樣的人造蛋白質，旨在創建稱為SynthorinsTM的細胞因子...
《Nature Medicine》揭秘調控造成失智症相關基因
2018-12-09 / 記者 李林璦
日前(4)，加州大學洛杉磯分校(UniversityofCalifornia,LosAngeles,UCLA)的研究人員發現了一種miRNA稱為miR-203能夠調控兩組與神經退化造成失智症過程的相關基因，有望成為失智症新藥開發的新標的。該研究發表於《NatureMedicine》中。美國有超過500萬人患有阿爾茲海默症或其他失智症，到了2060年預計將增加近三倍。儘管科學家已經確定了與失智風險相...
過動症福音！Supernus Pharmaceuticals新藥三期臨床成果積極
2018-12-07 / 記者 李林璦
昨(6)，一家致力於開發及行銷中樞神經系統（CNS）疾病的專業製藥公司SupernusPharmaceuticals宣布其治療注意力缺失過動症(AttentionDeficitHyperactivityDisorder,ADHD)的新藥SPN-812兩項臨床Ⅲ期試驗結果積極，有望成為過動症患者福音。。 ADHD患者78.8%來自於遺傳，大腦中前額葉處分泌的多巴胺和正腎上腺素含量，相較於一般人偏低，...
美FDA持續醫療器械改革 擬修訂De Novo上市途徑
2018-12-07 / 記者 李林璦
FDA自上週宣布將改革醫療器械審核系統後，日前(5)，針對DeNovo程序進行修定，將使醫療器械分類更加透明有效率，激勵廠商選擇DeNovo路徑申請上市。 DeNovo程序是1997年之食品與藥物管理現代化法案中(FoodandDrugAdministrationModernizationAct,FDAMA)中增設的，其為針對風險等級屬於低或中風險的醫療器材，且市面上找不到實質相等性的創新醫材進行...
應對中美貿易戰！？ 中國進口MRI、CT等醫療設備免徵關稅和增值稅
2018-12-06 / 記者 李林璦
近日(29)，中國財政部、發展改革委、工業和信息化部、海關總署、稅務總局、能源局六部門聯合發佈《關於調整重大技術裝備進口稅收政策有關目錄的通知》，根據近年來中國裝備製造業及其配套產業的發展情況，修定重大技術裝備進口稅收政策，自2019年1月1日起，將免徵關稅和進口環節增值稅，對醫療器械業者為一大利多。 根據《國家支援發展的重大技術裝備和產品目錄（2018年修訂）》(附件一)和《重大技術裝備和產品進...
2018「分子百萬富翁」榜單公布！ 第一名坐擁31億美元財富
2018-12-06 / 記者 李林璦
日前(3)，外媒GEN公佈「分子百萬富翁」（molecularmillionaires）的榜單，其為生物製藥與診斷領域中擁有大量股票的CEO、高階管理人以及其他投資人，第一名為Incyte的首席獨立董事JulianC.Baker，坐擁價值高達31億美元的股份，可說是億萬富翁。今年的榜單中出現兩名新面孔，為ModernaTherapeutics的董事長NoubarB.Afeyan與首席執行長St&e...
上交所設立科創版最快明年1月發布實行細則
2018-12-05 / 記者 李林璦
日前(1)，上海證券交易所(上交所)就設立科創板並試點註冊制召開會員座談會，集思廣益並徵求市場意見。科創板實施細則最快可能在明年1月發布，並自明年3-4月份，就能開始接受相關企業申請。 在12月1日時上交所召集會員理監事召開座談會，並表示已完成設立科創板並試點註冊制的方案草案，將儘快綜合此次座談會及市場各方的意見建議對草案進行修訂完善。 同日，在第14屆中國國際期貨大會上，上交所副總經理劉紹統表示...
中美貿易戰持續僵持 中國醫藥產業內需強 影響不大?
2018-12-05 / 記者 李林璦
今(5)，由台北慶辰法律事務所主辦的第三屆大中華經濟圈醫療生技產業論壇於集思台大會議中心展開，中國的大健康產業有巨大的市場需求和豐厚的資金支持，但較缺乏產業的專業技術，這正是台灣生技產業的優勢與機遇，此次邀請兩岸在醫材法規與智材方面專家，分享中國現況與台灣挺進中國市場的契機為何。2018年中美貿易戰開打，但中國的醫藥產業因有強大的內需市場支撐，且為中國經濟轉型重點項目，因而蓬勃發展。泰州醫藥高新技...
