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記者 李林璦
“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.
中港日新藥研發與生技資本市場發展策略與契機
2018-11-28 / 記者 李林璦
今(28)日，鑽石生技所舉辦的第五屆亞太生技投資論壇於台北Whotel舉行．下半場大會邀請到香港交易所高級副總裁韓穎姣、藥渡經緯董事長暨聯合創始人李靖、華領醫藥執行副總裁暨首席財務官林潔誠與日本Deloitte生命科學與醫療保健企業財物咨詢董事總經理KazGo等專業講者與大家分享香港、中國及亞太區新藥研發與生技資本市場的發展相關策略。 香港交易所高級副總裁韓穎姣(攝影/林嘉慶)香港交易所高級副總裁...
美國FDA將改革醫療器械審核系統510(k)
2018-11-27 / 記者 李林璦
日前(26)，美國FDA宣布將徹底改革美國數十年來醫療器械審核系統，長期以來各界常批評該系統無法有效監管有風險的醫療植入物跟醫療器械，因此美國FDA將制定更能反映安全性與有效性的新醫療設備審核系統，針對與市面上產品實質等同因而不需經臨床試驗就通過審核的醫療器械。 美聯社帶領50多家媒體對醫療器械安全進行全球調查發現，10年來，FDA收到的170萬件醫療事故報告中有約83,000件事與醫療器械有關。...
全球首例基因編輯抗愛滋病嬰兒誕生 科學家譴責 彷彿打開潘朵拉魔盒
2018-11-27 / 記者 李林璦
日前(25)，深圳南方科技大學科學家賀建奎宣稱他將基因編輯過的胚胎經試管嬰兒的方式成功誕生一對天生對愛滋病免疫的雙胞胎名叫露露和娜娜，此消息一出，引起世界各地科學家的震驚及爭議。將於今日(27)於香港大學舉行的第二屆人類基因組編輯國際峰會中，公布研究成果。 賀建奎發布一段影片是以CRISPR-Cas9將CCR5的基因剔除，該基因會形成允許HIV進入細胞的蛋白質，北歐有約10%人口先天存在CCR5缺...
《Science》發現LZTR1可調控RAS致癌基因
2018-11-26 / 記者 李林璦
近日，《Science》上的兩項研究顯示，LZTR1基因能夠調控RAS基因家族，RAS基因突變導致許多癌症發生，幾十年來，科學家們嘗試關閉RAS基因，但始終沒有很大的進展，此次發現盼能開發以RAS為標的的新型療法。在人類基因組裡超過23,000個基因中，只有少數基因會調控信號傳導和生長調節，RAS蛋白具有GTPase(Guanosinetriphophatase)酵素活性，是第一個在人類腫瘤中被鑒...
《NEJM》益生菌LGG對兒童腸胃炎毫無益處！？
2018-11-25 / 記者 李林璦
日前(22)，在美國和加拿大的兩項大型研究中發現用益生菌療法來治療兒童腸胃炎並沒有療效，兒科教授建議父母省下買益生菌的錢，多為孩子準備新鮮的蔬菜水果才是解方。此兩項研究僅涉及兩種益生菌，尚不能說全部益生菌均無效，但同時也提醒大眾，益生菌市場現正火熱，廣告宣傳也不能全盤相信。兩項研究發布在《NewEnglandJournalofMedicine》中。 腸胃炎對於兒童來說是一個嚴重的問題，在貧困國家中...
FDA將致力真實世界數據 化被動為主動
2018-11-23 / 記者 李林璦
日前(16)，FDA宣布將有效的利用真實世界數據(Real-worldevidence,RWE)以成為醫療器械網絡安全的國際領導者，並於今年9月為國家醫療科技評估系統(NationalEvaluationSystemforHealthTechnology,NEST)提供300萬美元的種子基金，川普政府也表示將在2019會計年度撥款4600萬美元支持NESTcc，有效地加快上市時程及後續適應症的擴增...
浩鼎三喜臨門！ 抗癌新藥獲FDA孤兒藥資格
2018-11-23 / 記者 李林璦
日前(21)，台灣浩鼎（4174）宣布，研發的抗胰臟癌單株抗體新藥OBI-888，獲美國FDA核准孤兒藥資格，而今年7月及9月OBI-3424獲肝細胞癌(HCC)和急性淋巴性白血病(ALL)之孤兒藥資格，連連報喜，激勵股價大漲。 胰臟癌起源於外分泌或內分泌胰腺細胞，一般認為與飲食習慣不良、抽菸和遺傳因素有關，目前在美國影響69,839人，其五年存活率僅8.5％，由於胰臟癌的治療選擇有限，僅能早期發...
奎克攜手安智生醫 開創華人專用乳癌復發風險檢測 挺進中國
2018-11-22 / 記者 李林璦
今日，奎克生技宣布將與安智生醫攜手，立基於奎克的PanelChip™分析系統上，開發專為華人設計的乳癌復發風險檢測產品，稱為Recurlndex®(瑞可盈®)，並在本周正式簽署合作開發合約，未來將於廣州中山醫院進行3000例臨床試驗，挺進中國市場。 因乳癌診斷技術進步，現已有越來越多的早期乳癌被發現，通常會在手術切除腫瘤後，再進行化學治療、放射治療，然而，乳癌是一種異質...
太景血癌化療增敏新藥 安全性達標
2018-11-22 / 記者 李林璦
昨(21)，太景醫藥研發控股公司（4157）宣布研發中新藥「布利沙福（Burixafor）」於中國進行之血癌化療增敏一期臨床試驗達到安全性主要指標。急性骨髓性白血病（AML）為身體造血系統－脊髓出現癌病變，白血球不正常增生，失去原有分化及老化現象，並逐漸取代正常造血細胞。在不同的白血病中，AML患者對化療有較好的敏感性，但其長期生存率低、容易復發，而多數復發原因為微小殘留病（minimalresi...
實驗室造迷你大腦！ 類早產兒腦電波！？
2018-11-21 / 記者 李林璦
近日(15)，加州大學(UniversityofCalifornia)聖地牙哥分校以神經科學家AlyssonMuotri為首的研究團隊，誘導人類幹細胞形成大腦皮質組織，並培養了數百種腦器官，發現這些類器官首次自發性地產生類似人類早產兒的腦電波，可以幫助研究人員探索早期的大腦發育障礙。此研究發表於美國神經科學學會年會(SocietyforNeuroscience,SfN)上。 早期大腦發育一直是難以...
老藥新用！抗瘧疾藥物將成為最新抗癌藥物！？
2018-11-20 / 記者 李林璦
近日(15)，美國賓西法尼亞大學（UniversityofPennsylvania）的研究人員發現長期以來受腫瘤學界關注的抗瘧疾藥物氯喹(Chloroquine)其能抗癌的機制，有望成為精準醫療的新標的。該研究發表於《CancerDiscovery》上。 癌細胞分裂迅速，常會處於需要營養的狀態，因此，癌細胞就會開啟自體吞噬作用（autophagy）來分解自身結構以維持生存。 氯喹是世界上使用最廣的...
《Cell》CRISPR延伸新技術SLICE 開拓免疫治療新方向
2018-11-20 / 記者 李林璦
近日(15)，加州大學(UniversityofCalifornia)舊金山分校的研究人員設計一種以CRISPR為基礎的系統，將其稱為SLICE，能夠快速評估來自患者體內初級免疫細胞中每個基因的功能，可做為未來研究時設計免疫細胞來對抗癌症的依據。該研究發表於《Cell》。 以免疫療法治療癌症已是現今的趨勢，研究人員將患者的免疫細胞變成抗癌的軍隊，但癌症細胞有高超的躲避技巧，研究人員仍然致力於提高免...
