記者李林璦

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

FDA資助孤兒藥開發嘉惠罕病患者

2018-09-27 / 記者李林璦

日前(24)，FDA宣布未來四年內，將提供高達1800萬美金的補助給孤兒藥臨床試驗的開發，其中有33%提供給罕見癌症研究，42%補助兒童及青少年之罕見疾病，以加速罕見疾病醫療產品的研發，嘉惠更多罕病患者。 FDA通過國會提供的補助金於1983年建立了孤兒藥臨床試驗補助計畫(OrphanProductsClinicalTrialsGrantsProgram)，鼓勵罕見疾病藥物、生物製劑、醫療器械與保...

全球新聞

阿茲海默症診斷新曙光 tau蛋白示蹤劑展開人體試驗

2018-09-25 / 記者李林璦

日前(9/1)，新旭生技為一專注於腦神經退化性疾病的新藥公司，創辦人兼執行長張明奎博士宣布，研發的第一個產品「tau蛋白示蹤劑」可以進行阿茲海默症的診斷與藥效追蹤，目前於美日台等國進行人體試驗中，未來，也將啟動與國內外醫學中心合作的臨床研究計畫。其研究成果發布於第一屆亞洲阿茲海默症臨床研究論壇(CTAD-ASIA)中。臺灣65歲以上失智人口已超過25萬人，預測到2050年，台灣將有80萬人罹患阿茲...

國際快訊

CRISPR2.0教父臺裔科學家劉如謙成為藥明生物技術顧問

2018-09-25 / 記者李林璦

今日，全球領先的生物製劑供應商藥明生物技術(WuXiBiologics)宣布，聘任哈佛大學化學與化學生物系教授，同時也是2017年《Nature》全球十大科學家劉如謙(DavidR.Liu)加入該公司科學顧問委員會(ScientificAdvisoryBoard,SAB)致力變革生物製藥研發，引領生命科學領域革新，造福廣大病患。劉如謙為臺裔美籍科學家，現為美國布羅德研究所(BroadInstitu...

科學要聞

《Cell》腸道迷走神經可刺激大腦改善進食障礙！？

2018-09-24 / 記者李林璦

日前(20)，西奈山伊坎醫學院（IcahnSchoolofMedicineatMountSinai）的研究人員發現一條新型腸-腦神經迴路，建立於迷走神經之上，與調節大腦中的獎勵機制有關，可能有助於迷走神經治療提供新的方向，改善進食與情緒障礙。其研究發表於《Cell》上。先前已有研究發現腸道與情緒有關，但直到現在，腦腸軸中相關路徑仍然難以捉摸。迷走神經是腦神經中最長的，由頸部延伸到腹部，其中包含了...

全球新聞

發展酪胺酸酶抑制劑抗癌藥物三大先驅

2018-09-22 / 記者李林璦

今(9/22)第三屆唐獎生技醫藥得獎人演講於福華文教會館盛大舉行，邀請東尼‧杭特（TonyHunter）、布萊恩‧德魯克爾（BrianJ.Druker）以及約翰‧曼德森(JohnMendelsohn)三位得主以自身經驗為大家分享基礎研究、藥物開發至臨床試驗於抗癌藥物為大家進行分享。首先，由加大聖地牙哥分校惠氏生醫工研院（WhitakerInstituteofBiomedicalEngineeri...

國際快訊

貝登氏症患者新福音 Amicus攜手Celenex 開發基因療法

2018-09-21 / 記者李林璦

昨(20日)，AmicusTherapeutics公司宣佈收購Celenex公司，獲得10項基因療法的全球研發與商業使用權，總合作金額高達3.77億美元，並在全美兒童醫院（NationwideChildren’sHospital）和俄亥俄州立大學（OhioStateUniversity）進行臨床前試驗。其中針對CLN6、CLN3和CLN8為靶點的基因療法可能成為罕見疾病貝登氏症（Bat...

全球新聞

星月計畫啟動落實分級醫療

2018-09-20 / 記者李林璦

今(20日)臺大醫院舉辦醫療體系星月計畫簽約儀式暨啟動記者會，為落實分級醫療政策，結合北北基地區理念相符、關係友好院所，共同結盟成立「臺大醫院醫療體系星月計畫健康照護網路」，期待透過彼此的合作，達到資訊互通，病人互轉，知識交流的體系醫療網絡。臺大醫院醫療體系星月計畫的內涵是藉由各級院所和本院一起合作建立「眾星拱月」計畫，以月亮代表病人，眾星表示各級院所，建立以病人為中心的轉銜共同照護，「披星戴月...

全球新聞法人說明會

逸達生技持續耕耘SIF緩釋針劑平台積極與國際合作

2018-09-19 / 記者李林璦

今(19日)，逸達生物科技股份有限公司(股票代碼：6576)，召開法人說明會，進行第三季營業簡報，其專注於SIF緩釋針劑平台開發之新劑型新藥及新化合物新藥之研發，資本額達新台幣8.8億，並於今年6月29日正式掛牌上櫃。總經理甘良生為投資人介紹其公司本季營運狀況與產品規劃，他以四個「才(財)」來顯示其公司於市場上的競爭優勢，一為「人才」，來自產官學研醫的專業團隊，二為「智財」，有完整及自行研發之專...

FDA 國際快訊

FDA欲遏止鴉片類止痛藥物濫用歪風導正藥物使用觀念

2018-09-19 / 記者李林璦

昨(18)美國FDA宣布擴大鴉片類藥物的藥品風險評估暨管控計畫(RiskEvaluationandMitigationStrategy,REMS)，針對門診使用速效型(immediate-release,IR)鴉片類止痛藥物的患者與相關醫護人員進行教育訓練，以健全適當的藥物使用與合理的開立鴉片類藥物處方箋。REMS計畫首次提出不僅是開處方箋的醫師須接受培訓，患者及相關醫護人員，如護理師及藥劑師，都...

國際快訊

緩解偏頭痛新選擇 Teva的Ajovy獲美國FDA批准股價大漲

2018-09-18 / 記者李林璦

日前(15)，TevaPharmaceuticalIndustries宣布其新藥fremanezumab(商品名Ajovy)獲美國FDA批准，適應症為偏頭痛與叢集性頭痛(Clusterheadache)，批准消息一出，其股價立即應聲上漲6%。美國有超過3,600萬人患有偏頭痛，估計到2022年此藥物可能將產生約5億美元的銷售額。直至現今，偏頭痛之成因尚還停留在血管理論，認為此為顱內血管的疾病，...

國際快訊

Boehringer Ingelheim 2.45億美元收購ViraTherapeutics 攜手共創溶瘤病毒療法

2018-09-17 / 記者李林璦

日前(13)，Boehringer-Ingelheim,BI為一家總部於德國的百年藥廠，透過EMBLVentures投資公司宣布以2.45億美元收購ViraTherapeutics為一家奧地利的腫瘤藥物研發公司，此次收購是基於2016年8月的合作協議，共同研發溶瘤病毒(OncolyticVirus)療法，其主要產品VSV-GP，目前正在臨床試驗中。 EMBLVentures首次投資ViraTher...

科學要聞

《Science》：運動訓練可以改善小鼠阿茲罕默症！？

2018-09-17 / 記者李林璦

日前(6)，麻省總醫院(MassachusettsGeneralHospital,MGH)研究人員發現，在阿茲罕默症小鼠掌管記憶的大腦海馬迴區域誘導新的神經元產生，同時以運動訓練清除大腦中的炎症環境，就能使新的神經細胞可以生存發展，進而改善認知功能，為阿茲罕默症患者帶來一線曙光。其研究發表於《Science》。成人的神經再生發生於大腦中的海馬迴及紋狀體中，而成人的海馬迴神經再生(Adulthip...