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記者 劉端雅
stay hungry stay foolish
科學家James Conca：美國每週新冠死亡人數高於核爆
2020-09-28 / 記者 劉端雅
全球新冠肺炎（COVID-19)死亡人數逼近100萬人，美國最為嚴重，人數超過20.5萬，其次是印度。主要原因是病毒造成細胞激素風暴（cytokinestorm），使身體產生過度的免疫反應而死亡。美國時間27日，專門研究核廢料的深層地質處置科學家JamesConca指出，與其他疾病或其他死亡原因相比，COVID-19每週死亡人數最高，甚至高於廣島與長崎原子彈爆炸。這5年以來，主要死亡因素包括：吸煙...
第二家！聯亞生技新冠疫苗可施打受試者；臺灣加入COVAX平台採購疫苗 陳時中：已經簽約 10月初付訂金
2020-09-25 / 記者 劉端雅
1.第二家！聯亞生技新冠疫苗可施打受試者今（25）日，聯亞生技表示，公司於9月21日補齊有關疫苗第一期臨床試驗部分技術性資料，醫藥品查驗中心立即啟動資料之審閱評估，並於24日完成審查報告後通知食藥署，經衛生福利部審查通過，可實際施打於受試者。成為繼國光生技後第二家的疫苗可進行施打受試者。2.臺灣加入COVAX平台採購疫苗陳時中：已經簽約10月初付訂金今（25）日，衛福部長陳時中表示，我國在18日已...
川普堅持10月有疫苗推出！稱未必批准FDA疫苗EUA新法規
2020-09-25 / 記者 劉端雅
川普多次暗示，10月底前會有新冠疫苗獲得批准。美國時間23日，川普表示，如果FDA準備推出有關COVID-19疫苗緊急授權（EUA）新法規，美國政府可能不會批准，同時也批評這項舉動涉及政治。如果新指南獲得通過，則意味著候選疫苗的EUA會推遲到年底或2021年初（美國總統大選日為11月3日）。據稱，FDA考慮公布更嚴格的COVID-19疫苗新法規，以確保分配給數萬人的疫苗安全和有效，且恢復民眾對疫苗...
安進首個最大型KRAS G12C抑制劑臨床試驗出爐 NSCLC腫瘤縮小
2020-09-23 / 記者 劉端雅
近（20）日，安進（Amgen）公布旗下KRASG12C抑制劑完整的臨床一期數據。該試驗評估了sotorasib（AMG510）治療多種晚期實體瘤患者的療效，臨床結果發表《NEJM》，也在歐洲腫瘤醫學會(ESMO)年會上作口頭報告。安進執行長DavidM.Reese表示，CodeBreaK100是一項針對KRASG12C抑制劑的最大規模1/2期臨床試驗，也是首次人體的臨床試驗。這次公布了晚期大腸直...
強化臺美關係！美FDA、CDC臺籍官員陳紹琛、謝文儒獲頒陽明名譽博士
2020-09-22 / 記者 劉端雅
今（22）日陽明大學頒授公共衛生名譽博士頭銜，給予在美國衛生界任職的臺籍官員陳紹琛與謝文儒。以表彰兩人赴美深造後分別服務於美國FDA、美國疾病管制署，並協助臺灣引進美國藥政及防疫制度，讓臺灣有了建立現代化的新藥臨床試驗制度與防疫體系。陽明大學校長郭旭崧表示，這是陽明大學創校以來第一次頒授公共衛生名譽博士。兩位都是臺灣人，長期在美國位居要職但心扎根臺灣，今天臺灣的醫藥與防疫能有如此成就，陳紹琛與謝文...
AZ臨床暫停 壓力迫使Moderna、Pfizer / BioNTech 公開疫苗測試流程
2020-09-21 / 記者 劉端雅
在阿斯特捷利康（AstraZeneca）新冠疫苗測試，因受試者出現嚴重不良反應而暫停，加上公眾要求疫苗測試需要提高其透明度的情況下。Moderna、Pfizer（輝瑞）/BioNTech、在上週17日發布其疫苗流程，表示所有測試都處於後期階段，並有機會在未來幾個月看到數據，甚至可能獲得FDA的緊急批准。Pfizer/BioNTech合作進行的疫苗已經進入臨床第三期，執行長AlbertBourla曾...
Alphabet加持！居家護理新創Ready募5400萬美元 估值超過3.5億
2020-09-18 / 記者 劉端雅
美國時間16日，美國醫療保健服務提供商Ready宣布，C輪募資共獲5400萬美元。投資者包括Google的母公司Alphabet的創投部門GV。新的資金將用作建構必要的基礎設施來擴展「ReadyResponders」居家護理模式的業務，增加問症數量。除GV之外，其他主要投資者包括DeerfieldManagement和CityLight。根據彭博報導，目前Ready的估值超過3.5億美元。自201...
Moderna與Vertex再次合作 攜手開發囊性纖維化基因編輯療法
2020-09-17 / 記者 劉端雅
美國時間16日，Moderna宣布，與VertexPharmaceuticals簽署一項高達4.5億美元的戰略研究合作和授權合約，旨在開發以脂質奈米微粒（Lipidnanoparticles，LNP）來包裹、遞送mRNA的基因編輯療法，治療囊性纖維化（Cysticfibrosis，CF）。該項研究合作為期三年，初期將專注於開發和優化新型LNP和mRNA，研發傳遞到肺部細胞的基因編輯療法，從而能夠生...
抗衰老新藥公司Unity膝關節骨關節炎二期臨床失敗 裁員30％
2020-09-16 / 記者 劉端雅
專注於開發抗衰老藥物的美國生技新創UnityBiotechnology，在8月宣布其p53/MDM2相互作用的抑制劑（interactioninhibitor）UBX0101，治療膝關節骨關節炎（Osteoarthritis，OA）的臨床二期試驗失敗。美國時間15日，Unity表示將在年底前裁員30％，約75名全職員工，並將資金集中於研發治療眼睛和腦部疾病的藥物。Unity指出，裁員有助於到202...
首個術後胃食道癌療法!? BMS公布O藥3期中期數據 改善無疾病存活期
2020-09-15 / 記者 劉端雅
近（11）日，必治妥施貴寶（BristolMyersSquibb，BMS）宣布，Opdivo（nivolumab）的臨床三期試驗CheckMate-577的中期數據，顯示該藥作為已切除食管或胃與胃食道接合處（gastroesophagealjunction，GEJ）腺癌患者的輔助療法，達到了無疾病存活期（DFS）的主要終點。CheckMate-577是一項隨機、多中心和雙盲的臨床三期試驗，評估Op...
「技轉王」吳漢忠兼掌國家生技園區
2020-09-14 / 記者 劉端雅
歷經一年多遴選，中央研究院生醫轉譯研究中心（BioTReC）首位主任終於出爐！首位BioTReC主任由中研院特聘研究員吳漢忠轉任，並於今（14）日，在國家生技園區舉辦就職典禮。中研院院長廖俊智、中研院特聘研究員陳建仁、以及產官學研也代表出席見證。中研院院長廖俊智致詞表示，在中研院擁有「技轉王」美譽的吳漢忠，可以達到預期的目標。（攝影/劉端雅）中研院院長廖俊智致詞表示，國家生技園區經過15年的規劃，...
數位療法挑戰：法規、文化、互操作性、後勤
2020-09-11 / 記者 劉端雅
一連5天的《HIMSSHealth2.0EuropeDigital Event 》在7日揭開序幕，在10日的其中一場主題演講-數位療法，由YourCoachHealth董事長兼營運長EugeneBorukhovich主持。數位療法聯盟（DigitalTherapeuticsAlliance,DTA）歐洲負責人JessicaShull表示，即使產品獲得了CE認證、擁有所有的臨床證據，甚至是通過了層級...
