據傳賽諾菲160億美元兜售健康部門Opella;Gilead ADC藥上市後臨床驗證未達目標 自願撤銷批准;葡萄王益生菌、真菌蛋白獲「世界性食品科學獎」三獎項
2024-10-21 / 編輯部
《臺灣》HIT生醫創新實作社群匯聚慢病、失智症、安眠創新生醫AI解方昨(19)日,HIT生醫創新實作社群舉辦HIT成果分享會,匯聚AI和生醫創新的領域專家,展示包含慢性糖腎個人化照護、寶寶安眠音樂、失智症預防等醫療生成式AI的成果。同時也宣布慢性病管理平台及Smart3DAlign獲選進入2024MetaLLaMA國際黑客松前八強,並榮獲GENAIStars前20強。https://reurl.c...
Hologic斥3.5億美元收購Gynesonics 取女性微創手術醫材;巨生醫抗癌新劑型新藥 臨床一/二a期第一部分完成收案
2024-10-16 / 編輯部
《臺灣》「環球xTINVA生技創新投資咖啡小聚」串聯台美生醫資源!賽昂、新穎生醫、竹謙鏈結20多位投資專家促合作今(16)日,由台灣工研新創協會(TINVA)、環球生技主辦,醫智亮加速器、南港生技育成中心協辦的「環球xTINVA生技創新投資咖啡小聚」,串聯台美兩地的生醫資金與資源,以促進生醫新創企業與投資者媒合。此次活動邀請賽昂生醫執行長莊國祥、新穎生醫董事長曾錙翎、竹謙科技執行長黃筑萾,分享公...
逸達前三季營收大增! 本月再遞CAMCEVI三個月劑型藥證申請;Sage阿茲海默口服藥 二期未達試驗終點
2024-10-09 / 編輯部
《臺灣》逸達前三季營收大增!本月再遞CAMCEVI三個月劑型藥證申請今(9)日,逸達生技(6576)公告9月合併營收約新台幣2,526萬元,累計前三季合併營收約新臺幣2.78億元,較去年同期新台幣1.27億元大幅成長120%。逸達也宣布預計於本月向美國食品藥物管理局(FDA)提出治療前列腺癌CAMCEVI®21mg(三個月劑型)美國藥證申請,送件後將依國際財務報告準則IFRS15,認列相...
「健康臺灣」生醫政策543!
2024-09-25 / 編輯部
賴政府執政第一年的行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)在8月底結束,但這是BTC會議的第19年。1997年起,行政院科技會報辦公室(原行政院科技顧問組)定期召開「產業科技策略會議」(SRB);2002年,生技及資訊(IT)等高科技產業策略,併入SRB會議;2004年SRB會議結論:「成立具國家政策位階的『生技產業策略諮議委員會(BioTaiwanCommittee,簡稱BTC)』」。2005年...
生華科Silmitasertib新適應症獲FDA罕見兒科疾病資格認定;賽諾菲斥1.1億美元 攜RadioMedix開發放射性藥物
2024-09-13 / 編輯部
《臺灣》生華科Silmitasertib新適應症獲FDA罕見兒科疾病資格認定 今(13)日,生華科(6492)宣布,開發中新藥Silmitasertib(CX-4945)用於新適應症神經母細胞瘤,再次獲美國食品藥物管理局(FDA)授予罕見兒科疾病資格認定(RPDD)。 《韓國、印尼》韓GCCell授權印尼PTBifarmaAdiluhung肝癌細胞療法近(11)日,韓國GCCell宣布與印尼幹細胞...
澳血液製劑公司CSL 1.85億美元出售中國子公司; 宏碁智醫骨質密度異常篩檢軟體 取印尼醫材許可;金萬林精準醫療分子檢測實驗室 獲LDTs認證許可
2024-09-09 / 編輯部
《臺灣》宏碁智醫骨質密度異常篩檢軟體取印尼醫材許可今(9)日,宏碁智醫(6857)宣布,旗下智骨篩-AI輔助骨質密度異常篩檢軟體,繼去年取得衛福部食藥署核可,成為台灣首款以胸腔X光篩檢骨質密度異常的智慧醫材產品,近日,又成功取得印尼衛生部骨科醫療器材許可。 《臺灣》金萬林精準醫療分子檢測實驗室獲LDTs認證許可今(9)日,金萬林(6645)宣布,正式接獲台灣衛福部食藥署(TFDA)通知從列冊登錄實...
加科思1.5億人民幣授權艾力斯KRAS、SHP2兩潛力新藥;Moderna新冠疫苗獲TFDA變更配方可抗JN.1變異株
2024-09-03 / 編輯部
《臺灣》TBMC獲日企CBC投資授權進軍日本市場今(3)日,臺灣生物醫藥製造(TBMC)宣布獲得日本化學品貿易商CBC株式會社投資,雙方簽署合作協議(MoA),CBC將成為TBMC所有產品的日本授權代理商,包括:細胞療法、基因療法、核酸、疫苗和生物製劑等。《中國、臺灣》晟德轉投資加科思1.5億人民幣授權艾力斯KRAS、SHP2兩潛力新藥昨(2)日,晟德(4123)旗下轉投資的癌症新藥開發公司加科思...
裕利獲Regeneron免疫療法Libtayo台韓市場獨家經銷權;台灣東洋EPS2.2元 優化劑型、展開歐洲佈局
2024-08-28 / 編輯部
《臺灣》裕利獲Regeneron免疫療法Libtayo台韓市場獨家經銷權今(28)日,醫藥保健服務供應商裕利醫藥與國際藥廠再生元(Regeneron)的全資子公司RegeneronIrelandDAC簽訂獨家經銷協議,將在台灣及南韓市場引進和推廣T細胞免疫檢查點受體PD-1的全人源單株抗體Libtayo(cemiplimab)。 《臺灣》台灣東洋EPS2.2元優化劑型、展開歐洲佈局 今(28)日...
創笙加速器攜Minaris共推亞洲CGT產業化;浩鼎ADC專利酵素 登ADC Linker & Conjugation高峰會;遠東醫電攜雙和醫院簽MoU
2024-08-22 / 編輯部
《臺灣》遠東醫電攜雙和醫院簽MoU助醫療科技前進泰北、寮國 今(22)日,遠東醫電宣布,與臺北醫學大學部立雙和醫院簽署合作備忘錄(MoU),雙方將合作發展智慧醫療,初步會聚焦於國際醫療應用等相關領域,未來將會持續把台灣獨特的醫療及科技技術帶進泰北及寮國等東南亞地區。 《臺灣》浩鼎ADC專利酵素登ADCLinker&Conjugation高峰會 今(22)日,台灣浩鼎(4174)表示,在8月...
遠東醫電攜雙和醫院簽MoU 助醫療科技前進泰北、寮國
2024-08-22 / 編輯部
今(22)日,遠東醫電宣布,與臺北醫學大學部立雙和醫院簽署合作備忘錄(MoU),雙方將合作發展智慧醫療,初步會聚焦於國際醫療應用等相關領域,未來將會持續把台灣獨特的醫療及科技技術帶進泰北及寮國等東南亞地區。遠東醫電董事長鄧俊男表示,遠東醫電長期耕耘智慧醫療相關軟硬體整合服務,不僅透過與微軟(Microsoft)等國際大廠策略聯盟,也透過醫療雲端與AI工具,打造AI、自動化管理、數據、金融科技等整合...
Ascendis荷爾蒙替代療法終獲FDA批准;Illumina攜手布洛德研究所 開發CRISPR基因定序法
2024-08-14 / 編輯部
《臺灣》「先進醫療產品前瞻法制研討會」之二AI製藥是否可行?專家籲發展可解釋AI、靈活法規昨(13)日,由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦、環球生技執行之「先進醫療產品前瞻法制研討會」,於台北國際會議中心登場,下半場活動針對數位科技與AI於藥品設計及臨床應用時可能會遇到的監管議題進行探討,邀請資策會科法所呂政諺法律研究員、賽諾菲(Sanofi)台灣疫苗事業部賴嘉君醫學處長、思捷優達...