會員登入
註冊
記者 李虎門
掌握大中華市場脈動 亞洲專業華文生技產業月刊
北榮團隊大突破 幹細胞助視網膜再生
2017-11-16 / 記者 李虎門
老年性黃斑部病變患者在台灣地區65歲以上人口約占10%至15%，其中有約30%患者(約有5-10萬人)會隨著病程，視網膜及感光細胞產生不可逆的退化，最後導致中心視力喪失。目前臨床治療為眼內注射抗血管新生藥物，患者除將面臨終生每一至三個月反覆注射藥物，對於已經發生嚴重視網膜損壞及感光細胞萎縮的患者，至今尚無有效治療方式。為求解決視網膜黃斑部病變等重大疾病，在科技部自由型計畫的支持下，美國加州大學聖地...
FDA OK! Cianna乳癌定位設備Savi Scout 過關
2017-11-15 / 記者 李虎門
據外電報導，FDA審核批准一間醫療設備公司CiannaMedical的乳房腫瘤定位系統，並且這是第一個被FDA準允長期使用的設備。雖然能在成像發現癌組織，但並不是所有的乳房腫瘤都能透過皮膚感覺到。在這種情況下，Cianna用於乳房腫瘤定位的SaviScout 雷達定位系統，植入一根金屬絲或著將放射性的「種子」植入癌組織中，可以幫助醫生在手術後找到腫瘤。Scout 設備可以停留在體內，沒有受限於多久...
川普推特提名 前藥商Alex Azar為新衛生部長
2017-11-14 / 記者 李虎門
前美國衛生部部長TomPrice早前被揭濫用私人飛機及軍方客機出差惹起公憤，並於9月29日辭職，以致衛生部長一職懸空至今。不過，美國總統川普於當地時間周一（13日）上午，在Twitter發文，提名AlexAzar為下任衛生部長，並形容AlexAzar會是推行醫保及控制藥價的新星。矛盾的是，川普不管是在去年大選，或是總統期間，曾多次譴責國內製藥商的藥價太高。現年50歲的AlexAzar，在製藥大廠禮...
北醫聯手數金 (DTCO)發表區塊鏈作業系統
2017-11-11 / 記者 李虎門
區塊鏈(Blockchain)技術不只作為金融交易(如，比特幣)用途，還可在醫療產業上實用。由臺北醫學大學附設醫院、DTCO主辦，富邦金控、臺灣研發行新藥產業發展協會等單位協辦的「健康醫療區塊鏈論壇暨聯盟成立大會」於昨(10)日登場。臺灣首場「健康醫療區塊鏈論壇」於君悅酒店舉行，由醫界、科技界跨領域組成的健康醫療區塊鏈聯盟同步啟動，包括衛生福利部部長陳時中、臺北醫學大學校長林建煌及立法委員余宛如均...
寶齡上市案 審議過關
2017-11-10 / 記者 李虎門
臺灣證券交易所於昨（9）日召開有價證券上市審議委員會會議，通過寶齡富錦生技（1760）上市案，後續將送件至證交所董事會討論。證交所表示，建議證交所董事會請寶齡富錦除依「初次申請有價證券上市用之公開說明書應行記載事項準則」之規定揭露相關事項外，尚應於公開說明書特別記載事項乙節中揭露下列事項，並俟該公司股票公開銷售完畢後，同意其股票上市：(一)最近三會計年度及申請(106)年度前二季業績變化之合理性。...
中裕新廠上樑 力拚2020量產
2017-11-10 / 記者 李虎門
中裕新藥（4147）於昨（9）日舉行新竹生醫園區新建廠房工程上樑典禮，新廠預計在2018年中旬完工，將力拚2020年商業化量產。中裕新藥旗下愛滋新藥TMB-355生物製劑，先前已向美國FDA提出生物製劑藥品上市查驗登記（BLA）申請。今年7月3日也獲FDA予以6個月優先審查(PriorityReview)資格，且後期審查會議如期(2018年1月3日)，取證機會濃厚。中裕表示，台灣生產基地明年將完成...
中研院新發現 子宮內膜異位症有解
2017-11-10 / 記者 李虎門
中央研究院基因體研究中心特聘研究員謝世良團隊，最近證實，與發炎相關的第三號誘餌受體（DcR3）分子，是促進子宮內膜細胞增強黏附力的關鍵因子，進而引起子宮內膜異位症。 相關研究已於10月23日發表於《TheJournalofPathology》期刊上。子宮內膜異位症好發於育齡婦女，常常造成婦女嚴重的經痛。在子宮內膜異位瘤逐漸變大的過程中，會誘發發炎反應，造成骨盆腔沾黏及子宮後傾，除了惱人的慢性骨盆腔...
安進攜手諾華 展開阿茲海默研究
2017-11-06 / 記者 李虎門
據外電報導，安進(Amgen)與諾華(Novartis)共同宣佈，將擴大與阿茲海默症研究所（TheBannerAlzheimer'sInstitute,BAI）的合作，預計開展一項新的阿茲海默症的臨床試驗。阿茲海默症背後的關鍵理論之一，是β類澱粉蛋白堆積在腦部神經元周圍。其中，BACE1是一種在β類澱粉蛋白產生中起作用的酶。而此次「阿茲海默症預防計畫」（Alzheime...
Veracyte基因分類器 可減緩50%不必要的手術
2017-11-02 / 記者 李虎門
美國分子診斷公司Veracyte近日發表了一項臨床研究數據，醫師若使用Veracyte旗下開發的Percepta，來診斷肺部有無病變，將可減少50%不必要的手術治療。截至目前，美國的預防服務工作小組USPSTF(U.SPreventiveServicesTaskForce)就高風險的肺癌人群，都是建議患者進行電腦斷層(ComputedTomography,CT)掃描。許多現有研究顯示，經CT掃描確...
揮別陰霾 AZ抗癌藥Acalabrutinib獲FDA提前批准
2017-11-01 / 記者 李虎門
前陣子，英國製藥大廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)才發生公司收購的藥品－Acalabrutinib，涉嫌偽造部分的臨床數據。不過，最近傳來好消息。美國食品藥物監督管理局(FDA)批准了阿斯特捷利康(AstraZeneca)旗下Acalabrutinib藥物，其核准適應症為「至少接受過一種治療被套細胞淋巴瘤(Mantlecelllymphoma,MCL)患者」。過去，阿斯特捷利康曾認為，該款...
食藥署公告 將實施20個藥品追溯追蹤機制
2017-11-01 / 記者 李虎門
近日，食品藥物管理署(下稱食藥署)正式公告，新增高關注類別20個應追溯或追蹤系統的藥品，並於明年1月1日開始實施。事實上，為掌握藥品來源及流向，食藥署已於7月1日就開始實行藥品追溯或追蹤管理機制，避免發生偽藥進入合法供應鏈的事件。而本次高關注類別係依健保用藥中高使用量、高金額風險評估篩選原則，排除癌症用藥、管制藥品、罕病用藥及注射劑，選定20個藥品，並納入藥品追溯追蹤管理對象。屆時，新增20項藥品...
善盡治病又省錢 美FDA推紫皮書
2017-10-31 / 記者 李虎門
近期，美國食品藥物監督管理局(FDA)除發行一本「紫皮書」(PurpleBook)外，正推行一項新的項目，名為「新教育計畫」(neweducationalprogram)。其實，兩者計畫相互牽連，旨在加速生物相似藥的推廣與發展。截至目前，美FDA已批准了7款生物相似藥，且希望有更多的相似藥品上市，因為這些產品會來市場競爭，並有助於藥物價格向下修正。美FDA的紫皮書列入7款獲批的生物相似藥（資料來源...
