會員登入
註冊
記者 林以璿
掌握大中華市場脈動 亞洲專業華文生技產業月刊
奇美TAVI團隊 跨領域合作心瓣膜微創手術
2018-05-17 / 記者 林以璿
心臟瓣膜手術，奇美有新招！奇美醫學中心昨（17）日宣布，在去年年底組成了一個跨領域的TAVI團隊，再結合奇美的『新一代複合式手術房(HybridOperationRoom)』，與先進的機器人手臂提供更精準的微創手術，從今年2月至今，奇美醫學中心已經完成四例TAVI手術，手術都相當成功。目前對主動脈瓣狹窄最有效的治療是以外科方式將主動脈瓣置換，傳統的開刀方式必須鋸開胸骨，且手術時間長，常常許多老年病...
張鋒創辦基因編輯新公司 獲8700萬美元A輪融資
2018-05-15 / 記者 林以璿
今（15）日，（美國當地時間5月14日），張鋒、DavidLiu以及J.KeithJoung三位CRISPR領域的指標性人物，聯合創辦的新公司BeamTherapeutics正式推出。Beam是全球首家利用單基因編輯技術開發精準基因藥物的公司，目前已獲F-PrimeCapitalPartners和ARCHVenturePartners8700萬美元的A輪融資。近幾年，CRISPR/Cas9基因編輯...
FDA批准癲癇補充新藥申請 最小4歲即可受益
2018-05-15 / 記者 林以璿
今（15）日，生物醫藥公司UCB宣布，美國FDA已經批准了該公司最新的抗癲癇藥物BRIVIACT®（brivaraceam）口服製劑的補充新藥申請（sNDA），用於單獨或輔助治療4歲及以上患者的局部癲癇發作（partial-onsetseizure,POS）。此前，FDA曾批准BRIVIACT®用於單獨或輔助治療16歲及以上患者的POS。兒童癲癇是兒童和青年人中最常見、最嚴重的神經...
全球第三款PD-1抗體有望今年上市 治療皮膚癌症
2018-05-14 / 記者 林以璿
近期，賽諾菲(Sanofi)與RegeneronPharmaceuticals宣布，美國FDA已經同意優先審評其新藥PD-1抗體Cemiplimab的生物製劑許可申請(BLA)，用於治療不適合進行手術的皮膚鱗狀細胞癌(CSCC)患者或局部晚期CSCC患者。歐洲藥品管理局(EMA)也已經接受了Cemiplimab的上市許可申請。FDA預計會在今年10月28日之前給出回應。截止到目前，全球已有5款PD...
新技術培養胰島素 成功治療小鼠糖尿病
2018-05-13 / 記者 林以璿
近日，《CellReports》上，由美國辛辛那提市兒童醫院醫學中心（CincinnatiChildren'sHospitalMedicalCenter）和日本橫濱市立大學（YCU）合作完成的研究指出，對胰島細胞進行改造，使其能夠形成循環系統，並分泌胰島素，還能成功治療小鼠突發的1型糖尿病。研究人員利用自己開發的新型生物工程方法「自凝縮」細胞培養技術，這項技術可用於再生醫療，讓利用人類自身...
Genentech達成10億美元合作 從土壤細菌發現新藥
2018-05-10 / 記者 林以璿
今（10）日，致力於直接從土壤微生物DNA中鑑定和生產具有生物活性天然產品的醫藥開發公司LodoTherapeutics，宣布與羅氏集團成員Genentech達成合作。Lodo創立於2016年1月，專注於創造來自自然界的新型治療藥物，該公司直接從土壤所含微生物的DNA中，讀取基因體編碼的訊息，而不是實驗中的意外發現，來推動該公司發現新藥。不受傳統的天然產物藥物發現方法的限制，Lodo已經發現了大量...
食藥署今主辦2018跨區域臨床試驗（MRCT）研討活動
2018-05-09 / 記者 林以璿
今（9）日，食藥署主辦了2018跨區域臨床試驗（MRCT）研討會，特邀請包含中國、日本、新加坡及臺灣於臨床試驗研究及發展的專家，透過經驗分享交流並就面對未來挑戰提出建言，研討會將為期兩天。藥品研發進展已成全球化趨勢，透過跨區域臨床試驗設計(Multi-RegionalClinicalTrials)在不同區域進行相同的試驗計畫，以確保新藥之有效性及安全性，已成為現今國際藥廠新藥研發的重要策略。食藥署...
食藥署今舉辦臺日BE試驗暨新藥審查法規新訊交流
2018-05-08 / 記者 林以璿
為擴大臺日雙邊藥物法規多層次、多面向之合作關係，並因應產業全球化趨勢及業界訴求，食藥署協財團法人中華景康藥學基金會，舉辦臺日新藥及學名藥交流會議。會議特別邀到請日本厚生勞動省(MHLW)及日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)之主管，介紹日本BE及新藥管理最新資訊並進行交流。食藥署長吳秀梅表示，臺日醫藥交流行之有年，無論是律法上的互相學習，還是廠商的合作，未來都希望有更密切的溝通。MHLW藥物安全...
與TearScience終止合約 合富將更專注東南亞代理權
2018-05-04 / 記者 林以璿
合富醫療於今（4）日召開法說，董事長王瓊芝親自到場主持法說會。法人指出，由於先前合富代理的眼科產品之原廠TearScience被強生(J&J)收購，雙方將終止代理合約。合富醫療第一季營業收入879,609,000新台幣，營業收入成長25%，營業利益成長15%，稅後收入與去年差不多，為30,549,000新台幣，EPS為0.53。合富於去年11月1日發佈重要訊息，標示與美商TearScien...
想不起來作過的夢？試試補充維生素B6吧！
2018-05-04 / 記者 林以璿
上個月，一篇來自澳洲阿德萊德大學心理學院的文章，在線發表於《PerceptualandMotorSkills》，內容表明睡前服用維生素B6，可以有效幫助回憶起自己的夢。（圖片來源：論文截圖）團隊對100名志願者進行了研究，根據隨機、雙盲以及安慰劑對照試驗，參與者被要求連續五天睡覺前服用劑量高達240毫克的維生素B6補充劑。「結果表明，與其他安慰劑相比，參與者自述他們在服用維生素B6補充劑之後，回憶...
重新定義衰老 UNITY登陸那斯達克
2018-05-04 / 記者 林以璿
近日，UNITYBiotechnology宣布成功登陸那斯達克市場，並公開發行股票500萬股，每股公開發行價為17美元。隨著UNITY的成功上市，這家有望重新定義衰老的突破性新銳公司，將進一步獲得資本市場支持，推動抗衰老新藥的研發進程。UNITY在2013年成立，致力於開發新的療法，有選擇地消除衰老的細胞，並使組織恢復到功能健康的狀態，從而從根本上解決與衰老相關的疾病。該公司正在開發的一種叫做「降...
科技部萌芽計劃開花結果 今舉辦成果發表
2018-05-03 / 記者 林以璿
今（3）日，科技部「研發成果萌芽計畫」（簡稱萌芽計劃）舉辦成果發表會，科技部部長陳良基特別現身開場，科技部產學及園區業務司司長邱求慧、科技政策研究與資訊中心主任莊裕澤也來到現場。並請到國立臺灣大學副教授顏炳郎以及柏勝生技執行副總孫偉芸，報告團隊在萌芽計劃輔助下的研發成果。 陳良基表示，透過發現、發展、傳遞並商業化的過程，科技部從300多件科研成果中，篩選出多個團隊予以協助，目前已經有45家公司透過...
