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記者 徐淨
16億美元！Zymeworks和Celgene擴大合作
2018-04-26 / 記者 徐淨
近日，Zymeworks宣佈，其與Celgene的合作協定內容擴大，將使用Zymeworks的Azymetric平臺，研發和推廣更多的雙特異性抗體（bispecificantibody）藥物。據2014年簽署的原始合作協定條款，Celgene可以利用Azymetric平臺研發多種雙特異性抗體，這次，Celgene行使了權利，將其可開發和商業化的潛在產品數量從8個增加到10個，並延長了兩年的研究期限...
Miltenyi CliniMACS細胞工廠獲生產許可！
2018-04-26 / 記者 徐淨
近日，德國細胞分離技術先驅、細胞治療整體解決方案提供者MiltenyiBiotec宣佈，其位於德國科隆境內的CliniMACS細胞工廠獲通用生產許可(genericManufacturingAuthorization)。據介紹，這是德國首次批准此類生產製造許可，而獲得許可的先決條件是使用MiltenyiCliniMACSProdigy全自動、全封閉的標準化CAR-T細胞製備系統，尤其是基於該系統的...
喜康抗癌相似藥通過臨床申請 有望降低癌症治療費用
2018-04-26 / 記者 徐淨
近日，喜康(JHLBiotech)宣佈國家食藥監總局已受理該公司研發的生物相似藥JHL1149，用於治療癌症的臨床試驗申請。未來，該藥有望在光谷生物城(Biolake)生物醫藥園投入生產，大幅降低部分癌症的治療費用。HL1149是知名抗癌藥物貝伐單抗(Bevacizumab)的生物相似藥，主要用於轉移性結直腸癌、非小細胞肺癌、卵巢癌、宮頸癌、腎細胞癌和膠質母細胞瘤等疾病治療。與放療、化療等傳統治療...
安智生醫：要做亞洲AI醫療龍頭
2018-04-26 / 記者 徐淨
挾帶著矚目股東陣容，安智生醫持續擴大國際版圖中。人人都在談的精準醫療、基因檢測，安智生醫如何獨樹一格，吸引國際資金、合作機構及頂尖人才？撰文/徐淨 攝影/林嘉慶成立於2015年的安智生醫，是阿里巴巴首個投資的臺灣生物科技公司，不僅如此，印尼第二大集團力寶(LippoGroup)也是其大股東之一。首個產品瑞可盈，已於去年年底和國際一流癌症中心與醫院，合作完成了驗證。參與合作臨床測試的單位包括新加...
BMS藉Illumina助攻！開發腫瘤免疫療法伴隨式診斷
2018-04-25 / 記者 徐淨
BMS(百時美施貴寶，紐約證券交易所代碼：BMY)和Illumina(那斯達克股票代碼：ILMN)於近日宣佈戰略合作，將利用Illumina的次世代定序(NGS)技術來開發腫瘤免疫療法伴隨診斷(IVD)檢測，並在全球推廣商業化，以支援BMS的腫瘤產品線。癌症免疫療法指以免疫系統發起抗癌反應，這一過程，在部分程度上依賴癌症特異性蛋白質(新抗原)的識別。兩家公司計畫開發TruSightOncology...
櫃買生技醫療指數漲幅突破20%
2018-04-24 / 記者 徐淨
櫃買中心於23日公布，櫃買生技醫療指數表現持續亮眼，23日收盤指數為160點，自今年年初以來漲幅達20.48%，高於同期間櫃買大盤指數的2.88%，若由今年農曆春節開紅盤起算，漲幅更高達23.71%，近日亦持續維持高檔穩定上漲之走勢。主管機關為協助生技產業發展，陸續推出各項措施，櫃買中心配合政策更積極提供生技醫療公司相關協助，以建立健全的籌資管道；截至23日為止，83家生技醫療類上櫃公司的總市值達...
藥明康得募資大縮水！對投資人有何警示？
2018-04-24 / 記者 徐淨
據彭博社消息，4月16日，藥明康得啟動A股IPO，成為首支以IPO形式回歸A股的中概股。但其披露的預計募集資金使用額較此前縮水63%，意味著IPO發行規模可能大降。據藥明康得在今年2月份披露的招股書顯示，公司擬使用募集資金約57.41億元，用於蘇州藥物安全評價中心擴建專案、天津化學研發實驗室擴建升級專案等10個項目建設。藥明康得最新披露招股意向書顯示，藥明康得擬使用募集資金數額降為21.3億元。證...
重磅！FDA通過泰格莎一線治療非小細胞肺癌
2018-04-23 / 記者 徐淨
EGFR突變肺癌患者的一線治療使用標靶藥物艾瑞莎Iressa(gefitinib)、得舒緩/特羅凱Tarceva(erlotinib)、凱美納IcotinibHydrochlorideTablets等，耐藥後如果有T790M突變，使用泰格莎Tagrisso®(osimertinib,AZD9291)是大家公認的最佳方案。而近日一項研究資料顛覆了這種傳統的想法，將AZD9291用於一線治療，...
《PNAS》分子剪刀SAMHD1或可阻止HIV感染
2018-04-22 / 記者 徐淨
近(17)日，一項新的研究指出，天然存在的酶SAMHD1可能具有影響免疫系統的能力，進而抵抗HIV感染和自體免疫相關疾病。這項研究以人類和小鼠免疫細胞為實驗材料，由美國俄亥俄州立大學研究團隊所完成。團隊詳細介紹這種酶如何影響、啟動免疫系統蛋白。相關研究結果發表在《PNAS》。論文通訊作者、俄亥俄州立大學反轉錄病毒研究中心獸醫生物科學教授LiWu表示，「SAMHD1本身並不是好人或壞人，但是在一些情...
《NEJM》發布基因治療人體試驗成果卓越！
2018-04-22 / 記者 徐淨
一國際臨床研究小組近日公布，其使用基因療法治療輸血依賴型β-地中海貧血的1-2期臨床試驗取得100%療效。地中海貧血（β-thalassemia）是一種單基因突變引起的遺傳性疾病，會使患者生成血紅蛋白關鍵成分的能力嚴重損害，從而影響氧氣輸送到器官和組織。患有最嚴重β-地中海貧血的人，需要終身定期接受輸注紅血球和去鐵治療。異體造血幹細胞移植，是目前可以治癒的方法之一，但...
《Nature》傳染性疾病和發炎 影響大腦免疫細胞
2018-04-21 / 記者 徐淨
近日，一項新的研究指出，身體中的發炎反應可能影響小鼠大腦中免疫細胞的「記憶」。德國研究團隊表示，如果這一發現在人體中得到證實的話，可能為阿茲海默症等某些神經退化性疾病提供線索。論文通訊作者、德國神經退化性疾病中心研究員JonasNeher表示，「流行病學研究已表明，在一生當中遭受的傳染性疾病和發炎能夠影響生命後期的阿茲海默症的嚴重程度。因此，我們想知道壽命較長的小膠質細胞（microglia）中的...
有望5月獲准 安進偏頭痛新藥抵達3期所有終點
2018-04-20 / 記者 徐淨
日前，安進(Amgen)發佈了其偏頭痛新藥Aimovig(erenumab)針對發作性偏頭痛(episodicmigraine)患者的3b期臨床試驗最終結果。試驗患者接受過2-4種其它預防療法，但是症狀都沒有好轉。該試驗資料表明，erenumab達到了臨床試驗的主要終點和所有次要終點，有可能為這類患者提供一種有效預防偏頭痛發作的療法。偏頭痛是世界上導致嚴重頭痛最常見的原因，發作時嚴重影響患者的日常...
