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記者 徐淨
《華爾街日報》：2018製藥業強強併購大年
2018-01-08 / 記者 徐淨
十年一個輪迴，如同2009年默沙東(MSD)以411億美元收購先靈葆雅(Schering-Plough)後，促成一系列行業大併購一樣，在市場面貌、政策驅動、研發路線等多方因素促成下，2018年可能將再次出現巨頭之間的聯姻合併。2009年，由於對市場增長前景和嚴格監管措施的擔憂，生物醫藥業發生幾次超大型併購，徹底改變了市場面貌：輝瑞以680億美元收購惠氏(Wyeth)、默沙東(MSD)以411億美元...
生寶幹細胞智能儲存槽 獲TFDA第一級醫療器材認證
2018-01-06 / 記者 徐淨
近日，生寶生物科技公布歷時十年、自行研發的幹細胞儲存智能槽問世，確保-196ﾟC長年恆溫以利未來解凍復甦活性關鍵，以及強調每一份幹細胞獨立進出存取。該項已取得多國專利，並獲TFDA第一級醫療器材認證，另於美國AABB(美國血庫協會)年會參展獲國際大廠肯定。市面上幹細胞儲存設備多屬同一層架上所有幹細胞產品同進同出「連架式」系統，而在幹細胞存取過程中，從-196ﾟC的極低溫到室溫的瞬間溫差形成的短暫熱...
BioNTech A輪增資籌得鉅額2.7億美元
2018-01-05 / 記者 徐淨
昨(4)日上午，德國BioNTech取得了2.7億美元的鉅額增資，反應出投資人針對其RNA癌症療法的期待，以及該公司製造業務相當規模的快速增長。此次增資已接近2015年英國Immunocore創下的3.2億美元的紀錄。按照美國常見標準，這是相當高額的數目，而在歐洲來看，私人生命科學公司幾乎聞所未聞。而這一輪增資也突顯了生技風投繁忙的一周，即使在摩根大通醫療健康年會一周之前，這也是非同尋常的。兩大洲...
工程師從胚胎發育學習寫程式
2018-01-04 / 記者 徐淨
組織工程領域已經發展到可使用3D列印來製造人體組織，如骨骼和肌肉，但是這些結構往往缺乏真實人體組織的關鍵結構特徵。因此，加州大學舊金山分校的研究團隊正在嘗試一種新的方法，試圖重建早期發育階段模板，作為基礎使細胞自行摺疊成必要的結構。研究成果於近日刊登在《DevelopmentalCell》，團隊解釋，他們首先將老鼠或人類細胞製成基質纖維薄層(matrixfibers)，藉由「DNA編程細胞組裝」(...
2017美股市場盤點 表現最佳生技公司
2018-01-04 / 記者 徐淨
2017年對股市來說是相當不錯的一年，本文匯總了4家在美國標準普爾500指數(S&P)中，名列前茅的幾家生物科技股。1. AlignTechAlignTech總部位於加州聖約瑟，是一家全球醫療器械公司，主要產品包括Invasalign清除矯正器(一種近乎隱形的、可摘戴的、佩戴舒適的牙齒矯正器)、iTero口內掃描器和OrthoCAD牙科專業數位服務等。2012年以來，公司年收入已經增長了一...
首例！在外太空成功定序 鑑定太空站謎樣微生物
2018-01-04 / 記者 徐淨
NASA太空定序計畫GenesinSpace-3近期宣佈，太空員首度在國際太空站完成DNA定序全部流程，並鑑定出未知微生物，也經地球上的研究人員驗證了鑑定的正確性。鑑定結果發現，該微生物和人類微生物相有相關聯性。此舉代表著第一次完全在外太空進行未知生物的定序和分析鑑定。該計畫試圖在微重力環境下建立完整的微生物鑒定流程，包括微生物樣本採集、PCR擴增、定序、鑒定微生物和分析。有別於過去，鑑定樣本需送...
中研院郭紘志團隊發表 環形RNA調控多能幹細胞
2018-01-03 / 記者 徐淨
央研究院細胞與個體生物學研究所郭紘志副研究員所帶領的研究團隊，多年來投注於環形RNA(circularRNAs)和多能性幹細胞相關研究與應用。近日，最新研究首度證實，人類多能性幹細胞中的環形RNA具有調控幹細胞維持多能性及啟動分化的功能，其生合成途徑亦經證實，文獻並已刊登於《自然通訊》(NatureCommunications)。郭紘志副研究員闡釋環形RNA如何作為開關，調控多能性幹細胞。(圖/本...
更加準確追蹤測定HIV爆發點
2018-01-02 / 記者 徐淨
近日，發表在JCIInsight的一項研究開發出一種新的測定法，用於更精準地測定出大量人群中HIV的感染率、盛行率，有助於改善全世界HIV的預防策略和相關研究。美國杜克人類疫苗研究所(DukeHumanVaccineInstitute)研究主任、論文作者GeorgiaTomaras說明，近期的研究─有效治療和阻止HIV感染的抗反轉錄病毒藥物已改善了HIV治療格局。然而，「感染HIV較久和近期新感染...
老藥藥價4年飆漲1400% FDA對藥價市場能做些什麼？
2017-12-31 / 記者 徐淨
近(25)日，《華爾街日報》刊文指出，一款上市40年的非專利抗癌老藥洛莫司汀(lomustine)，自2013年至今在美售價上漲1400％，價格增長幅度異常引人注目。洛莫司汀1976年首次進入美國市場用於治療腦瘤和霍奇金淋巴瘤，早已過了上市新藥的專利保護期。正常來說，因後續大量學名藥的出現，洛莫司汀價格應該明顯的下降。然而，價格不但沒有下降，反而大幅增加。這背後暴露出洛莫司汀尷尬的市場環境：洛莫司...
《Cell》新方法有望鑒定免疫治療共同標靶
2017-12-29 / 記者 徐淨
《Cell》於近(21)日刊出的一篇文獻提出了新的鑑定癌症潛在標靶方式，這種技術能夠被用來鑒定出與其他免疫療法相關的共同潛在抗原。史丹佛大學醫學院分子與細胞生理學教授ChristopherGarcia指出，「免疫療法的基礎在於免疫細胞鑑別出腫瘤細胞表面上的特異性抗原，但就我們目前對腫瘤抗原所知甚少，而且目前並沒有什麼好方法去發現他們。」研究團隊利用多年來開發的結構和蛋白工程研究，來理解免疫系統是如...
2017大中華經濟圈醫療生技產業論壇！
2017-12-29 / 記者 徐淨
今(29)日，慶辰法律事務所為延續多年兩岸生技產業交流的經驗，並結合自身在生技產業上智慧財產權的經驗，以「大中華經濟圈醫療生技產業」為主題，於台北君悅酒店舉行兩岸交流論壇。近年來，亞洲新興市場崛起，「新南向政策」是當前政府積極推動臺灣經濟結構轉型的重要策略。雖然新興市場的成長與區域經濟整合成為延伸臺灣內需市場與對外經濟支撐的主要力量，但為避免集中單一市場的風險，且鄰近的中國市場如此龐大，不容忽視。...
CFDA公告優先審核最新準則！
2017-12-29 / 記者 徐淨
昨(28)日，中國食品藥品監督管理總局(CFDA)官網發佈《關於鼓勵藥品創新實行優先審評審批的意見》，內容自發布日起實施，並廢止2016年2月發布的食藥監藥化管〔2016〕19號。為鼓勵新藥創新、加強藥品註冊管理，新準則調整將加快具有臨床價值的新藥和臨床急需學名藥的研發上市，並力求解決藥品註冊申請積壓的問題。目前新準則認定具明顯臨床優勢的藥品適應症包括愛滋病、肺結核、病毒性肝炎、罕見病、惡性腫瘤、...
