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記者 彭梓涵
不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。
佐賀大學 開發全人類細胞血管 最快今年進行人體試驗
2019-10-24 / 記者 彭梓涵
近日，日本佐賀大學再生醫學教授中山功一團隊，製造出100%以人類細胞製成的人工血管，與人工材料相比，此血管更適合活體，也更耐用，目前已在成功移植到豬的身上，預計在今年內會啟動移植至人體的臨床試驗。今年5月，中山功一團隊與日本慶應義塾大學合作，把人類皮膚細胞製成的血管移植到豬的脖子上，在長達20周時間裡可保持血液流通與新生。研究團隊目前也向日本政府申請向糖尿病患者移植血管的臨床研究計劃。該技術完成度...
2019醫療電子與器材國際高峰論壇 台廠鎖定高階醫材與照護新南向商機
2019-10-22 / 記者 彭梓涵
今(22)日，工研院舉辦「2019醫療電子與器材國際高峰論壇」(MEDiT)，以「醫療器材拓商機、南向連接拼雙贏」為題，特別邀請印尼醫療設備與器材協會管理部總監AryGunawan、泰國ASEAN醫院聯盟委員暨Vibhavadi醫院副院長ChaisitKupwiwat，闡述如何加速進軍印尼、泰國醫材市場策略，協助台灣業者搶進新南向國家醫療照護供應鏈。工研院生醫所所長林啟萬表示，MEDiT迄今已在台...
繼賀建奎後 俄羅斯CRISPR-Baby 鎖定耳聾基因GJB2
2019-10-21 / 記者 彭梓涵
日前(18)日，據《Nature》報導，俄羅斯科學家DenisRebrikov已經開始對女性捐贈的卵子進行基因編輯，了解如何改變遺傳性耳聾基因GJB2突變，生下沒聽力損害的孩子，該研究目前為實驗階段，在監管部門批准胚胎植入之前，Rebrikov並未打算植入基因編輯胚胎。Rebrikov的研究是使用沒有聽力受損但具基因突變的女性卵子，以了解CRISR–Cas9潛在有害的脫靶突變，因此Re...
CHMP審核結果積極 首款伊波拉疫苗近期有望獲批
2019-10-21 / 記者 彭梓涵
美國時間18日，默沙東(MSD)宣布，伊波拉疫苗V920生物製劑，已經通過歐洲藥品管理局(EMA)的人體用藥委員會(CHMP)安全性建議，現在將由歐洲委員會進行產品審議，如果歐盟委員會確認CHMP意見，將開始授權歐盟28國進行銷售。美國食品藥品管理局(FDA)於今年9月接受V920生物製劑許可證申請(BLA)，授予V920的優先審閱權，並將處方藥使用者付費法(PDUFA)定於2020年3月14日。...
啟兒寶首創全球線上早療系統
2019-10-05 / 記者 彭梓涵
2015年成立的啟兒寶(PenguinSmart)，團隊成員由臺灣、中國、美國的語言治療師、醫師、工程師組成，以兒童溝通發育早療作為切入點，藉AI與臨床醫學經驗，開發線上的遠程語言治療指引系統，主要服務客群為中國0~6歲的孩子。2017年系統上線後，服務已超過200個家庭，包含唐氏症、自閉症、早產等類型幼童。撰文/彭梓涵 「說話」是一件自然而然就會的事，而家中若有二、三歲兒童還不會說話的，大部分家...
開顱手術守護員 台生材連闖國際大門
2019-10-05 / 記者 彭梓涵
2012年11月，工研院第一批衍生的醫材新創公司――台灣生醫材料正式成立，今年捷報連傳。1月，全球首創泡沫式人工腦膜臺灣取得上市許可；6月正式掛牌上櫃，達10萬套產能的量產線將於明年6月完工；與美國矽谷Incept合作開發的腦中風血栓負壓移除導管也取得美國FDA510(K)，另一項首創酵素組織處理使軟骨修復再生進入人體試驗。撰文、攝影/彭梓涵腦血管疾病是國人十大死因之一，而開顱手術後極有可能發生腦...
3天11場論壇 25國代表出席
2019-08-30 / 記者 彭梓涵
2019亞洲生技大會(BIOAsiaTaiwan)生技論壇也邀請了近70位國際講者與會，內容包括：跨國投資(Cross-BorderFinancing)、聯盟併購、區域合作等主題，加上近年火熱議題，癌症免疫治療、細胞治療、基因治療、再生醫療等突破性科技(BreakthroughTechnologies)，以及人工智慧、大數據、物聯網、基因編輯、液態切片等革新性科技(Game-ChangingTec...
臺灣盼驅動亞洲生技引擎
2019-08-30 / 記者 彭梓涵
2019亞洲生技大會(BIOAsiaTaiwan)於7月24日至28日舉行，這場亞洲生技產業最大盛事，由全球BIO生技協會及台灣生物產業發展協會首次共同籌辦，並以「投資生物科技，帶動亞太成長」(BiotechastheNextGrowthEngineforAsia)為題，規劃亞洲生技論壇、亞洲生技大展、一對一商機媒合會、公司展望說明會、主題研討會等五大活動。大會吸引超過1,500位全球專家、45場...
禮來、Apple、Evidation Health聯手 首次公布神經退化疾病篩查數據
2019-08-09 / 記者 彭梓涵
美國時間(8)日，禮來(EliLilly)、蘋果(Apple)和EvidationHealth公布一項初步的研究成果，顯示使用iPhone、蘋果手錶、iPad、Beddit睡眠監測器，有助於發現患有輕度認知障礙(MCI)或阿茲海默症(AD)相關的輕度癡呆。研究人員透過蘋果公司的設備產品，收集不斷變化的訊號並將其量化，為難以察覺的認知和行為差異做辨識，目前這些數位生物標記還未經過驗證，一旦通過驗證，...
美醫療保險公司將Myriad精神疾病檢測納入給付
2019-08-08 / 記者 彭梓涵
日前，美國最大醫療保險公司UnitedHealthcare(UHC)宣布，將把MyriadGenetics的精神疾病藥物基因體檢測服務納入保險給付，此消息公布MyriadGenetics於納斯達克股價上漲逾40％至40.92美元。這項計劃將於今年10月1日生效，UHC指出，對於憂鬱症、焦慮症等精神類疾病的患者，如果他們對一種或幾種治療方案都沒有反應，那麼即可開展藥物基因學多基因檢測指導治療方案。這...
禮來強化癌症事業項目無力? 癌症負責人Levi Garraway宣布退出
2019-08-08 / 記者 彭梓涵
美國時間(7)日，禮來(EliLilly)發布人事異動，由於年初以約80億美元的價格收購了LoxoOncology，因為希望Lilly藉此能夠強化癌症事業項目的工作，而現在經過八個月的時間，Lilly癌症開發部門負責人LeviGarraway宣布退出，將由LOXO執行長JoshBilenker代職。Lilly在一份人事異動中，簡略敘述癌症開發部門負責人將由LOXO執行長JoshBilenker代職...
Novartis最貴基因療法Zolgensma 數據出問題 FDA介入調查
2019-08-07 / 記者 彭梓涵
美國時間(6)日，美國食品藥物管理局(FDA)聲明表示，諾華(Norvatis)基因療法子公司AveXis，其在5月獲得批准的基因療法Zolgensma治療2歲以下肌肉萎縮疾病(SMA)兒童，可能存在數據不準確的疑慮，數據問題可能會影響生物製劑許可證申請(BLA)和動物產品測試的準確性。目前FDA已介入調查。消息一出Norvatis在6日下午的交易中，股票下跌3.6％。而同樣進行脊髓性肌萎縮治療研...
