2018年 FDA批准56款新藥 首度以罕見疾病孤兒藥為最多
2018-12-18 / 記者 彭梓涵
2018年即將結束,而今年是個不凡的一年,截至截稿為止,美國食品藥物管理局(FDA)也在這年批准了56款新藥,也打破1996年53個新藥創下歷年最高,然而這也歸功於FDA四大加速政策,以及局長ScottGottlieb「以患者為中心」的新藥審查機制,和對於罕見疾病的重視。FDA歷年批准新藥數量,2018年突破歷年最高。(環球生技月刊製表)回顧每年獲批的新藥,仍以抗癌療法為大宗;根據公開的數據統計,...
嬌生石綿汙染爽身粉 最早出現在1957年
2018-12-18 / 記者 彭梓涵
嬌生集團(J&J)近日股票持續下跌,主因是許多文件的審查,以及試驗證明,1971年到21世紀初嬌生的原料滑石和成品粉末有少量對石棉檢測呈現陽性,而該公司的高管,故意對監管機構和公眾保留訊息。前後有將近有1萬起與滑石產品有關的卵巢癌患者訴訟案子,陪審團也向22名婦女及家屬賠償近47億美元賠償金。嬌生仍堅持其標誌性產品的安全性和純度。今年5月,根據外媒BioSpace報導,使用嬌生公司滑石粉產...
緯創、馬偕攜手合作 將大數據應用於血液透析臨床
2018-12-17 / 記者 彭梓涵
緯創醫學今(17)宣布經歷三年多跨界攜手馬偕紀念醫院的產一合作,以大數據及人工智慧技術發展出「 智能血液透析解決方案」,將傳統預防醫療提升至決策輔助醫學。這套系統經由臨床研究驗證,決策提醒確效高達90%以上的精準度,輔助醫護人員做出正確決策達到精準醫療。不僅在臨床應用上已展現實質效益,其大數據應用成果,也發表在國際醫學論文期刊上。台灣血液透析病患數量逐年漸增,血液透析而衍生的併發症中以低血壓症狀為...
TLR9激動劑聯合免疫檢查點CTLA-4抑制劑 控制76.5%黑色素瘤
2018-12-17 / 記者 彭梓涵
專注於腫瘤和罕見疾病療法的 IderaPharmaceuticals(NASDAQ:IDRA)日前(14)宣布ILLUMINATE-204Ⅱ期試驗結果,此為TLR9激動劑tilsotolimod與免疫檢查點CTLA-4抑制劑ipilimumab(Yervoy®)聯合使用治療PD-1抑制劑治療失敗後無法切除或轉移性黑色素瘤,32.4%的可評估療效的患者達到部分緩解或更好,76.5%的患者實現...
微軟創辦人之一Paul Allen 捐贈科學遺產 投入免疫研究
2018-12-14 / 記者 彭梓涵
微軟(Microsoft)創始人之一保羅艾倫(PaulG.Allen)今年10月逝世,其創辦的Allen研究所日前(12)宣布,已故的保羅艾倫慷慨捐獻1.25億美元,啟動Allen免疫學研究所,新研究所將努力了解人類免疫系統的動態平衡。保羅艾倫曾於1983年罹患霍奇金氏淋巴瘤(Hodgkin'slymphoma),後來痊癒。2009年又罹患非霍奇金氏淋巴瘤(NHL),一度痊癒,但最後於美國...
《2018 R&D 100 Awards》專題: Merck兩項技術也上榜
2018-12-14 / 記者 彭梓涵
2018年全球百大科技研發獎《R&D100Awards》,於日前進行頒獎,在生命科學領域,默克集團MilliporeSigma也是常勝軍,今年BioReliance ®病毒和基因治療安全性分析平台也獲得百大獎的殊榮,另外proxy-CRISPR基因編輯工具也獲得破壞性創新產品獎,MilliporeSigma在過去六年中獲得了9項全球百大科技研發獎。素有科技產業奧斯卡之稱全球百大科技...
抗CD47抗體噴霧凝膠 幫助身體在術後抵抗癌症
2018-12-13 / 記者 彭梓涵
由加州大學洛杉磯分校(UCLA)領導的研究團隊開發一種嵌入特異性標靶阻斷CD47抗體免疫增強噴霧凝膠,成功喚醒晚期黑色素瘤術後實驗動物的先天性和適應性免疫系統,並且抑制癌症復發並抑制癌症擴散到身體其他部位。相關數據日前(10)已發表在《NatureNanotechnology》期刊上。許多癌症患者確診後會需要接受某種類型的手術來治療他們的疾病,例如,95%的患有早期診斷乳腺癌的人需要進行手術。但是...
破除大分子藥物無法口服侷限 Amgen看上創新藥物輸送平台
2018-12-13 / 記者 彭梓涵
以色列臨床階段公司EnteraBio公司日前宣布與Amgen以發炎性疾病和其他嚴重疾病達成合作協議,EnteraBio將其專有的藥物輸送平台授權Amgen,EnteraBio將有資格獲得高達2.7億美元的總付款。Amgen負責最終計劃的臨床開發,製造和商業化。EnteraBio是一家臨床階段的生物製藥公司,專注於口服遞送大分子療法的開發和商業化,用於孤兒適應症和其他具有重大醫療需求的領域。該公司最...
基亞、義大簽約 細胞製備廠提供癌病細胞治療
2018-12-13 / 記者 彭梓涵
義大醫療與基亞生技昨(13)宣布簽訂細胞治療合作合約,由義大醫療體系的義大醫院、義大癌治療醫院及義大大昌醫院負責執行醫療技術診治,基亞生技擔任細胞製備廠商,將共同推動細胞治療於癌症病患的臨床應用。雙方也將於12月向衛福部提出細胞治療施行計畫。衛生福利部今年9月公告特管法修正案,開放多項細胞治療技術,其中自體免疫細胞治療,包括CIK、NK、DC、DC-CIK、TIL、gamma-deltaT 之ad...
羅氏 PD-L1抑制劑聯合化療III期試驗 延長三陰性乳癌總生存期
2018-12-12 / 記者 彭梓涵
日前在歐洲腫瘤學會(ESMO)公布一項IMpassion130III期臨床試驗,此為atezolizumab(Tecentriq)單抗聯合奈米顆粒蛋白紫杉醇Nab-paclitaxel(Abraxane®)治療患有PD-L1陽性轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)的患者,結果顯示可使死亡風險降低38%。相關數據也發表在《NEJM》上。無法切除的局部晚期或轉移性三陰性乳癌,為一種癒後不良的侵襲性疾...
光電材料大突破 清大開發全球首創DNA光電元件
2018-12-12 / 記者 彭梓涵
科技部為了提升台灣科技創新能力,積極推動下一世代新穎光電材料與應用,今(12)科技部舉辦領先全球的創新技術「光感DNA奈米複合物技術」發表,此技術由清華大學電機系/光電所洪毓玨副教授研究團隊開發,從魚卵及魚膘上萃取出DNA原料,經整合生物、化學合成、材料、電機工程等跨領域技術,進而建立了台灣唯一天然DNA材料製程平台,逐步製作出DNA光電元件。技術發明人清華大學電機系/光電所洪毓玨副教授...
搶救瀕危植物 台越聯合植物保育研究中心啟動
2018-12-12 / 記者 彭梓涵
科技部配合政府新南向政策,推出「海外科學研究與技術創新中心」,並在清華大學李家維教授的協助下,於12月3日在越南比杜努伊巴國家公園之總部舉行〈台越聯合植物保育研究中心〉掛牌,為物種保育及長遠合作,比杜努伊巴國家公園之園長LeVanHuong、副園長及研究中心副主任與來自台灣的植物調查團一同出席此儀式。比杜努伊巴植物園園長LeVanHuong(左一)、副園長及研究中心副主任。(圖片來源:清華大學)2...