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記者 彭梓涵
不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。
Gilead與機器學習藥物開發公司Insitro合作 驅動NASH藥物開發
2019-04-17 / 記者 彭梓涵
週二(16)Insitro宣布將與Gilead達成合作協議，Gilead將支付1,500萬美元首付款，啟動為期三年研究合作，並開發非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的治療方法。不久之前，Gilead才為NASH候選藥物selonsertib宣布失望的結果，這些數據對Gilead來說是個挫折，也和許多製藥商一樣，Gilead正在爭奪NASH藥物首次上市的地位。儘管如此，Gilead也希望新的協議有助於恢...
李嘉誠旗下和黃醫藥 繼倫敦AIM、NASDAQ再衝刺港交所
2019-04-16 / 記者 彭梓涵
生物醫藥公司和黃中國醫藥(AIM/Nasdaq:HCM)日(15)宣布向香港交易所(HKEx)遞交上市申請，並宣布擬以全球發售方式將股份在聯交所上市，此為和黃中國醫藥繼倫敦證交所(AIM)、NASDAQ上市之後第三次衝刺資本市場。和黃醫藥隸屬於香港首富李嘉誠旗下的和記黃埔(HutchisonWhampoa)集團，2000年成立，2006年赴倫敦上市，2017年在NASDAQ雙重上市。和黃中國醫藥在...
FDA批准Gelesis微胖者也能使用 創新體重管理處方藥
2019-04-16 / 記者 彭梓涵
美國生物技術公司Gelesis日(14)前宣布，美國食品藥物管理局(FDA)批准其開發的水凝膠療法PLENITY™(Gelesis100)，治療腸胃道(GI)相關的肥胖和慢性疾病。為身體質量指數(BMI)為25-40 kg/m 2的成年人作為飲食與運動的體重管理輔助，此為BMI低至25kg/m 2也能使用的唯一處方體重管理。PLENITY是一種新型口服、非刺激性、非全身性的體重管理輔助...
華大基因生物資訊CDP演算法 提高NIPT區別孕期腫瘤
2019-04-15 / 記者 彭梓涵
12日，最新《GeneticsinMedicine》期刊上，發表華大基因(BGIGenomics)與中國國內外數十家醫院與亞洲、歐洲相關機構歷時三年合作，大規模地對193萬孕婦進行非侵入性產前檢測(NIPT)的隱藏性母體惡性腫瘤(occultmaternalmalignancies)的篩查，並透過華大開發的CDP演算法，可以提升在多個染色體非整倍體陽性孕婦中診斷出母體腫瘤的風險，此一研究也用大數據...
再生醫學發展 Angion肝臟再生生長因子應用進入臨床三期
2019-04-12 / 記者 彭梓涵
美國生物製藥公司AngionBiomedica宣布(11)正在進行的ANG-3777，利用肝細胞生長因子(HGF)小分子治療腎臟移植患者術後功能延遲恢復(DGF)的III期試驗、以及移植後急性腎損傷(AKI)的II期試驗即將結束，試驗數據將再2020年第一季與第二季完成。HGF是一種器官修復蛋白，提供肝臟獨特的自我再生能力而聞名。本月初4日大阪生物製藥公司AnGes，也宣布日本厚生勞動省(MHLW...
上海美雅珂1.25億美元達成協議 使用Synaffix專有平台提升ADC產品優勢
2019-04-11 / 記者 彭梓涵
荷蘭生物技術公司Synaffix昨(10)宣布與上海抗體藥物複合體(ADC)開發公司美雅珂(Miracogen)簽署授權協議，Synaffix將獲得1.25億美元首付款及未來的里程金，美雅珂則獲得Synaffix非獨家的GlycoConnect™和HydraSpace™ADC專利技術的使用權，以開發臨床候選產品。抗體藥物具有高度專一性，但ADC開發的複雜性，包含ADC的穩定...
《PNAS》第一種功能性靶向花生過敏原抑制劑 開創過敏新療法
2019-04-11 / 記者 彭梓涵
聖母大學日前(8)發表一項新的研究，研究人員設計一種過敏原特性抑制劑，有效地阻止花生過敏原與slgE結合，以抑制對花生的過敏反應。此為第一個對食物過敏原進行選擇性抑制IgE結合的實例，為過敏開創新療法。相關研究發表在《PNAS》期刊上。患者過敏反應發生時，IgE會和過敏原蛋白結合，使肥大細胞釋放出組織胺等顆粒，會影響血管舒張與平滑肌收縮，釋出發炎物質，這種去顆粒作用(degranulation)是...
《Nature》抑制CD22可以恢復衰老大腦中小膠質細胞的吞噬活性
2019-04-11 / 記者 彭梓涵
編譯/駐校記者連君茹史丹佛大學團隊成功找到調控小膠質細胞清潔能力的CD22蛋白，實驗證實抑制CD22可以恢復衰老小鼠中小膠質蛋白的清潔能力，減少大腦中的蛋白堆積，改善小鼠的認知。此研究結果已於日前(3)發表於《Nature》期刊上。小膠質細胞會吞噬作用大腦中錯誤的神經元連結或蛋白質。在神經退化性疾病與衰老相關疾病中，小膠質細胞的清理功能會受到嚴重干擾。研究人員挑選3000多個蛋白質編碼基因，發現剔...
太景抗C肝病毒合併療法二期試驗表現佳 500萬美元里程金入袋
2019-04-10 / 記者 彭梓涵
太景醫藥(4157)昨(9)宣布由「東莞東陽光太景醫藥研發有限責任公司」開發之慢性C型肝炎純口服直接抗病毒合併療法－伏拉瑞韋(Furaprevir)聯用依米他韋(Yimitasvir)的中國二期臨床試驗，主要療效指標SVR12高達97.4％，患者治療結束後追蹤至第12周，血清中已測不出C型肝炎病毒的比例。這項於中國大陸進行的試驗為多中心、隨機分組、劑量探討之二期臨床試驗，針對病毒基因1型、未曾接受...
FDA首批 ViiV雙藥治療未接受愛滋病療法患者
2019-04-09 / 記者 彭梓涵
ViiVHealthcare昨(8)宣布美國食品藥物管理局(FDA)批准首個針對從未接受抗反轉錄病毒治療的HIV患者，雙藥聯合Dovato治療方案。也是ViiV旗下第二款雙藥聯合治療方案。ViiVHealthcare是一家專注於愛滋病毒藥物開發的公司，2015年被GSK收購，GSK持有ViiV8成事業，其他股東包括輝瑞(Pfizer)日本製藥公司塩野義(Shionogi)。GSK除了收購ViiV強...
美時商業授權夥伴 獲歐洲首個子宮肌瘤Esmya®學名藥許可
2019-04-08 / 記者 彭梓涵
抗癌暨特殊學名藥廠美時化學製藥（1795）今（8）宣布由其開發並授權的治療子宮肌瘤的Esmya®學名藥Ulipristal5mg錠劑經艾威群與數家領導學名藥廠等商業授權夥伴，完成共16個歐盟分散式審查(DCP)程序，成為該品項首個歐洲學名藥核准。Ulipristal5mg錠劑是Esmya®的學名藥，為治療子宮肌瘤之賀爾蒙藥物，該產品為美時自行開發與全球眾多大藥廠商業授權合作的品項之...
FDA首次採用真實世界數據 批准輝瑞男性罕見乳癌療法
2019-04-08 / 記者 彭梓涵
輝瑞(Pfizer)日前(5)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)批准乳腺癌藥物Ibrance(palbociclib)與fulvestrant合併使用，治療男性的HR陽性，HER2陰性晚期或轉移性乳腺癌。此次批准是FDA首次採用真實世界數據(Realworlddata)，在審查過程中監管機構研究根據IQVIA保險數據庫、Flatiron健康乳腺癌數據庫和輝瑞的全球安全數據庫的電子健康記錄和上市後報...
