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記者 彭梓涵
不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。
GRAIL併購案再受挑戰！ 歐盟EC擬對Illumina壟斷祭出4億美元罰款
2022-02-18 / 記者 彭梓涵
2021年8月，Illumina未經美國聯邦貿易委員會(FTC)、歐盟委員會(EC)審查許可，宣布完成美國癌症篩檢公司GRAIL近80億美元的收購案。近(16)日，仍在進行Illumina第二輪審查的歐盟EC警告，其可能會對Illumina處以年收入10%，金額相當4億美元的罰款，以作為懲罰性措舉。 GRAIL以一滴血驗50多種癌症的液態活檢(LiquidBiopsy)聞名，而Illumina為了...
SpliceBio推進罕見眼科斯特格氏症基因療法 A輪募5600萬美元
2022-02-17 / 記者 彭梓涵
美國時間16日，基因療法新創公司SpliceBio宣布將A輪募得的5000萬歐元(約5600萬美元)，推進其蛋白質剪接技術，在罕見遺傳性眼科疾病斯特格氏症(Stargardtdisease)次世代基因療法的開發。 目前尚未有針對斯特格氏症的療法獲得批准，根據美國NIH臨床試驗登錄網站ClinicalTrial.gov資料，當前有超過30個臨床試驗在全球展開。 包括日本KobotaVision全資子...
AZ、MSD 轉移性前列腺癌PARP抑制劑 三期臨床降低死亡風險34%;AI藥物開發商Terray Therapeutics A輪募資6000萬美元 推進化學引擎建立
2022-02-16 / 記者 彭梓涵
《臺灣》藥華藥、AOP仲裁案德國最高法院終判勝訴免賠48億元AOP不服繼續索賠藥華藥與AOP仲裁案出現大逆轉?!今(16)日，藥華藥(6446)表示，已於昨(15)日晚間發布重訊公布，接獲委任之德國律師以電郵告知，AOP仲裁案獲德國聯邦最高法院裁定勝訴，藥華藥不需支付原仲裁判約48億新台幣賠償，締造國際仲裁結果翻盤的空前紀錄。 《臺灣》廣達張嘉淵受邀擔任ABAC數位工作小組聯合主席亞太經濟合作(A...
廣達張嘉淵受邀擔任ABAC數位工作小組聯合主席
2022-02-16 / 記者 彭梓涵
亞太經濟合作(APEC)於今(16)日，首次在新加坡舉辦企業諮詢委員會議(ABAC)，開幕會上數位工作小組(DWG)主席JanDeSilva宣布，廣達技術長張嘉淵將共同擔任數位工作小組主席(co-chair)，以引領亞太區更完善的數位健康發展。去(2021)年11月，APEC年會期間，張嘉淵則以我國ABAC代表身分與數位工作小組主席、加拿大籍JanDeSilva進行視訊論壇，同時張嘉淵也被邀請擔任...
安特羅家用COVID-19快篩 獲TFDA專案製造許可
2022-02-16 / 記者 彭梓涵
今(16)日，安特羅生技（6564）宣布其開發的「速可安家用新冠病毒抗原自我檢測套組」獲衛福部食藥署專案製造核准。安特羅表示此快篩試劑經病毒檢測實證，可篩出全球流行的Omicron變種病毒，靈敏度達90%。 疫情當前，安特羅自主開發新冠快篩試劑已擁有醫用和家用新冠快篩試劑，其中醫用快篩「Speedy新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑」已取得衛福部專案製造許可及歐盟CE-IVD認證。 安特羅家用快篩試劑經...
莫德納宣布在台灣、香港、星馬四地設立子公司 擴大亞洲區mRNA疫苗、療法製造
2022-02-16 / 記者 彭梓涵
美國時間15日，莫德納(Moderna)宣布將在馬來西亞、台灣、新加坡、香港設立新的子公司，以擴大亞洲區的mRNA疫苗、療法的製造和分銷。 亞太地區市場是Moderna業務中重要一部分，目前Moderna已在日本、韓國、澳洲設有子公司。去年，Moderna已和韓國政府宣布合作，雙方將探索更多韓國當地的研究和製造機會。 近期，Moderna也宣布與澳洲政府達成一項協議，預計將在澳洲建立最先進的mRN...
華上生醫西達本胺最快今年取證、全新機制腫瘤微環境藥物有望授權
2022-02-15 / 記者 彭梓涵
今(15)日，專注於晚期腫瘤藥物開發的華上生醫(7427)舉辦第一季法人說明會，會中董事長暨總經理陳嘉南報告，去年瞄準賀爾蒙受體(HR)陽性、HER-2陰性的晚期口服乳癌新藥—西達本胺，其樞紐三期試驗解盲成功，已提交衛福部食藥署新藥查登(NDA)，最快可於11月取得上市許可。除此之外，陳嘉南也透露，自主研發的腫瘤微環境調控劑組合CC-01，在完成概念性驗證(POC)後，近期有機會授權國...
美國保險機構CMS擴大肺癌LDCT篩查 放寬年齡至50歲
2022-02-14 / 記者 彭梓涵
近(10)日，美國聯邦醫療保險和補助服務中心(CMS)宣布，擴大低劑量電腦斷層(LDCT)肺癌篩查覆蓋範圍，從55歲降到50歲，並將醫療保險涵蓋範圍從每年抽菸史30包下修至每年20包者。 LDCT是目前發現早期肺癌最為有效的技術，低劑量電腦斷層和一般的電腦斷層(CT)是同一種機器，只是調低電腦斷層X光產生器的電流，使其降低產生的X光劑量及對人體的輻射量。 LDCT能在15秒內掃描整個胸部，研究證明...
諾華新冠蛋白藥ensovibep提交美EUA申請 住院率降78%
2022-02-11 / 記者 彭梓涵
今年1月中旬，諾華(Novartis)公布與MolecularPartner合作開發的抗新冠病毒三特異性DARPin藥物ensovibep(MP0420)二期臨床結果，顯示該藥可降低78%住院、急診風險。美國時間10日，諾華表示已提交美國食品藥物管理局(FDA)緊急使用授權(EUA)。 提交EUA的申請，是基於一項名為EMATHY的二期臨床試驗，試驗對78mg、225mg和600mg三種不同劑量的...
BD獨立糖尿病照護業務 成立新公司Embecta上市那斯達克
2022-02-10 / 記者 彭梓涵
近(1)日，試劑、醫療設備開發商必帝(Becton,DickinsonandCompany,BD)宣布董事會已同意分拆糖尿病照護業務計畫，預計成立專注於糖尿病管理的上市公司，新公司將命名為Embecta，屆時BD將不保留所有權益。董事會認為，糖尿病照護業務與BD其他業務分拆獨立，是實現BD戰略性增長最佳的做法，也有助於加強BD核心創新能力。接下來BD會按比例向股東分配Embecta發行的普通股，E...
臨床試驗公司Medable攜手美連鎖藥局CVS 鏈結患者參與後期試驗 ；賽諾菲推出企業全新Logo 凝聚信念致力創新
2022-02-09 / 記者 彭梓涵
《臺灣》奇美攜手群創光電開發智能疫苗分裝機今(9)日，奇美醫院宣布與群創光電攜手合作開發「智能疫苗劑量分裝機」及「BNT疫苗瓶翻轉機」，奇美表示，透過自動化設備，將協助疫苗注射站安全與快速完成相關作業。 《臺灣》整體輸出創新醫療解決方案前進東南亞市場黃齊元「西貢智慧醫材園區」、盛弘「智慧醫療城」結聯盟春節前(1月21日)，盛弘醫藥(8403)才宣布斥資新台幣11.78億元，買下位於桃園翰品酒店，...
新冠疫情趨緩？輝瑞2022疫苗銷售將減、嬌生關閉產線
2022-02-09 / 記者 彭梓涵
疫情使去年幾家疫苗業者收入猛增，即便目前疫情尚未結束，但隨著全球接種率上升，近(8)日，紐約時報消息指出，嬌生(J&J)已在去年底悄悄關閉暫停唯一一家生產COVID-19疫苗的產線，轉向生產不同的病毒疫苗。與此同時，輝瑞(Pfizer)也發布今年疫苗銷售會低於預期的消息，使其股價在週二暴跌6%。 嬌生是非洲和疫苗全球取得機制(COVAX)的最大疫苗供應商之一，儘管嬌生已與中國簽訂數千萬劑，...
