BridgeBio神經損傷罕病首見藥物Fosdenopterin獲美NDA審查

2020-09-30 / 記者吳培安

美國時間29日，BridgeBio與其關係企業OriginBiosciences宣布，其用於罕見神經損傷疾病–A型鉬輔脢缺乏症(MoCDtypeA)的首見藥物(firstinclass)fosdenopterin，獲得美國FDA新藥查驗登記申請(NDA)審查，這也是BridgeBio首個獲得NDA的項目。A型鉬輔酶缺乏症目前尚未有獲批准的療法，此疾病會導致嚴重、且不可逆轉的神經損傷，且...

全球新聞

安立璽榮完成1050萬美元A輪募資加速創新免疫新藥開發

2019-08-06 / 記者彭梓涵

今(6)日，安立璽榮生醫宣布完成1,050萬美元A輪募資，此輪募資由台杉生技基金領投，並由中華開發創投與台安生物科技共同參與。所得資金將用於加速安立璽榮創新免疫藥物的開發，包括癌症免疫療法--新一代CSF-1R抑制劑藥物（EI-1071），及具突破性治療慢性B型肝炎的First-in-class抗體新藥(EI-001)等多項產品。EI-1071為安立璽榮的主要開發項目，其是一種新化合物具更專一激酶...

新冠肺炎掀第二波高峰！？WHO：5個月內年輕人患新冠率增3倍

2020-08-05 / 記者李林璦

美國時間5日，世界衛生組織(WHO)表示，15至24歲的年輕人在近5個月內感染新冠肺炎(COVID-19)的比例大幅增加3倍，專家指出，可能由於年輕人對戴口罩以及保持社交距離的警戒心降低了，加上旅遊、在社區工作、在海灘或酒吧中玩樂等，都增加傳播新冠病毒的機會。 WHO在2月24日至7月12日之間對600萬例新冠肺炎感染者的分析顯示，年齡在15至24歲之間的受感染人口比例從4.5％上升到15％。同時...

生華科新藥病毒癌細胞雙殺皮膚癌目標攻樞紐試驗；亞諾法獲美EUA新冠病毒萃取試劑組再獲20萬人新訂單　

2020-08-12 / 記者劉端雅

1.生華科新藥病毒癌細胞雙殺皮膚癌目標攻樞紐試驗今（12）日，生華科（6492）表示，旗下開發中新藥CK2抑制劑Silmitasertib(CX-4945)，用於治療晚期皮膚癌基底細胞癌一期臨床試驗，已經正式進入第二階段療效擴增群試驗，目標收案20位對現有療法產生抗藥性，面臨無藥可用的晚期或已轉移的基底細胞癌病患。生華科指出，若在第二階段試驗進一步完成概念性驗證(proofofconcept)，將...

新聞集錦

06/08《生技股動態》

2022-06-08 / 新聞中心

市場觀測✔松瑞藥(4167)與華潤九新藥業簽訂厄他培南藥物之中國市場獨家銷售合約✔正瀚(6534)董事會通過捐贈國立中興大學成立循環經濟研究學院，合計2億元✔醣聯(4168)擬現增450萬股，認股基準日7/1 06/08一日漲跌：(漲)明基醫9.93%、奈米醫材9.92%、美時4.3%(跌)商之器6.88%、晶宇3.08%、永日2.98%http://bit.ly/220608bs06/08三大...

國際快訊

瞄準難以製藥疾病 Amgen以1.67億美元收購Nuevolution

2019-05-23 / 記者薛瀹熢

美國時間22日，據Biospace的消息，美國製藥公司Amgen宣布以1.67億美元收購丹麥製藥公司Nuevolution以強化公司的抗腫瘤藥物研發能力，消息宣布後，Nuevolution的股價也隨之大漲166%。Nuevolution與Amgen之間已有長期的合作歷史。三年前，兩間公司便曾共同合作開發腫瘤與神經科學藥物。Nuevolution最重要的核心技術為Chemetics藥物開發平台，也是...

新聞集錦

01/03《生醫焦點雷達》

2023-01-03 / 新聞中心

降通膨法案推波助瀾各大藥廠1月起至少調漲350種藥品在美售價鉅亨網2022/12/31逸達兒童中樞性性早熟新藥！獲TFDA核准三期臨床試驗財經新報2023/1/3藥華藥雙喜美中報捷聯合新聞網2023/1/2台寶細胞新藥臨床一期試驗獲衛福部准供查驗登記用攻急性心肌梗塞治療Gbimonthly2022/12/30台睿肝癌用藥二期臨床收案進度低於預期提前終止試驗鉅亨網2022/12/31日本塩野義新冠口...

新聞集錦

05/23《生醫焦點雷達》

2022-05-23 / 新聞中心

藥華藥重啟新冠新藥三期試驗不排除申請EUA鉅亨網2022/5/22馬不停蹄...搶灘CDMO精準醫療工商時報2022/5/23生醫打群架結盟傳產金融工商時報2022/5/23GoogleHealthConnect可同步各AndroidApp健身資料DIGITIMES2022/5/23美國MSPRecovery與Tokenology將發布代幣化醫療索賠區塊鏈Lifechain鉅亨網2022/5/21...

國際快訊

FDA公布現代科技行動計畫加強監管醫療大數據

2019-09-19 / 記者李林璦

美國時間9月18日，FDA公佈了現代化科技行動計劃（TechnologyModernizationActionPlan,TMAP），針對因科技發展快速而產生多元豐富的大數據，將更新與建設新穎的設施與雲端平台來進行監管與評估，期盼能加速將最新科技應用於治療患者上。由於科學的快速發展，已經發展出如區塊鏈、基因體學、即時分析等，這些新技術增加了生物學、數據的複雜性，因此，電腦的硬體和軟體科技如何現代化...

資策會資策會科技法律研究所核酸藥 RNA CDMO CRDMO TBMC

全球生物供應鏈重組、核酸藥崛起！臺灣應把握研發製造商機

2024-09-30 / 記者吳培安

近(26)日，由產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦、環球生技執行之「核酸領航智造新局：2024核酸藥物暨CDMO產業發展研討會」，於集思交通部國際會議中心舉辦，邀請到國內核酸藥物研發領先學者中研院生醫轉譯研究中心執行長陶秘華，以及臺灣生物醫藥製造(TBMC)核酸製劑處處長林瓊，共同分享臺灣核酸藥物從學界研發到CRDMO量產的挑戰與趨勢。資策會科法所王勁力所長表示，生醫產業是國家發展重要戰...

雙特異性抗體 Zymeworks

7年2.93億美元合作中止！Zymeworks收回第一三共雙特異性抗體權利

2023-03-21 / 記者彭梓涵

美國時間20日，加拿大生物製藥公司Zymeworks 宣布，將退出與第一三共(DaiichiSankyo)歷經7年的免疫腫瘤學合作，並收回授予第一三共的雙特異性抗體平台開發權利。根據雙方當初協議，Zymeworks有可能獲得超過2.93億美元的里程碑金，不過合作至今Zymeworks只取得650萬美元的付款。雙方的合作始於2016年，在多年合作期間，兩家公司也多次更改協議，包括在2018年、20...

新聞集錦

12/22《生技股動態》

2022-12-22 / 新聞中心

市場觀測：✔盛弘(8403)盛雲電商終止與躍獅健康簡易合併案✔光晟生技(7561)收購健宜投資所持有之千鈺生醫100%股權✔麗豐-KY(4137)：克麗緹娜台灣分公司新任總經理陳白瑛✔共信-KY(6617)：天津紅日健達康與華西區代理商簽訂市場推廣服務協議✔心悅(6575)12/29起停止股票興櫃買賣✔遠東生技(6886)決議現增不超過280萬股、每股37元12/22一日漲跌(漲)鐿鈦10%、中天...