亞培最新左心室輔助器 5年存活顯著優於前代產品；百濟神州口服抗癌標靶藥再獲臺淋巴癌新適應症

2022-08-30 / 環球生技

《臺灣》百濟神州口服抗癌標靶藥再獲淋巴癌新適應症今(30)日，百濟神州(BeiGene)宣布，其自主研發的口服標靶藥——新一代BTK抑制劑BRUKINSA(zanubrutinib)，取得臺灣食藥署核准新增適應症，可用於治療至少接受過一種抗CD20治療的「復發或頑固型(R/R)邊緣區淋巴瘤(MZL)」成年病人。百濟神州表示，此為該藥物在臺取得的第三項適應症，主要基於M...

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08/30《生醫焦點雷達》

2022-08-30 / 新聞中心

要整合不同醫院醫療系統！衛福部計畫推次世代數位醫療平臺iThome2022/8/29生醫獎酬股票優稅三個注意經濟日報2022/8/29醫揚攜手美思打造病人安全預測系統搶智慧醫療照護商機鉅亨網2022/8/29打造戒癮模式！玉里醫院召開共識會　借重美國戒癮門診經驗東森新聞2022/8/29打造CDMO國家隊，台廠競爭力分析MoneyDJ2022/8/29學術界年輕學者最高榮譽成大4學者獲「吳大猷先生...

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08/29《生技股動態》

2022-08-29 / 新聞中心

市場觀測✔因華(4172)與中國山東新時代藥業簽訂BH4增補合約，以拓展歐洲市場✔佰研(3205)子公司展飛及上峰簡易合併，存續公司展飛，基準日10/3✔太景*-KY(4157)奈諾沙星靜脈輸液通過俄羅斯MoH新藥審查，取得新藥核准✔精能醫學(6852)StimOnPainReliefSystem經皮電刺激器通過FDA510(k)實質等同性認定08/29一日漲跌：(漲)羅麗芬-KY10%、永昕9....

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FDA局長Robert Califf呼籲重視慢性病、成癮療法開發；必治妥施貴寶/嬌生中風新藥臨床二期期中分析未達終點；太景抗生素新藥奈諾沙星獲准於俄上市

2022-08-29 / 環球生技

《臺灣》太景抗生素新藥奈諾沙星獲准於俄羅斯上市昨(28)日，新藥研發公司太景*-KY(4157)宣布，其開發的抗生素新藥奈諾沙星靜脈輸液(500mg/250ml)已正式通過俄羅斯衛生部藥品審查、核准上市，即將於俄羅斯銷售。依據授權合約，太景將可收取產品上市之里程碑款，產品開始銷售後，太景並有達兩位數比例之銷售權利金收入，成為長期穩定的營收來源。太景董事長暨執行長黃國龍表示，由於俄羅斯藥證受其他...

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08/29《生醫焦點雷達》

2022-08-29 / 新聞中心

新冠疫苗專利戰再起！莫德納控告輝瑞/BNT侵權mRNA技術Gbimonthly2022/8/27全國最大！台中榮總遠距中心揭牌榮家、偏鄉免舟車勞頓聯合報2022/8/26精準健康攜手英華達「全家寶」合攻大健康生態圈Gbimonthly2022/8/26台康、保瑞、永昕拚打國際盃經濟日報2022/8/28生技產業明星股中化生、佐登-KY、全宇-KY工商時報2022/8/26國邑L606長效緩釋新藥...

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08/28《每周生技股動態》

2022-08-28 / 新聞中心

市場觀測：✔太景*-KY(4157)奈諾沙星靜脈輸液通過俄羅斯MoH新藥審查，取得新藥核准✔精能醫學(6852)StimOnPainReliefSystem經皮電刺激器通過FDA510(k)實質等同性認定WEEKLY動態：★台股：(周漲)合一41.65%、中天23.24%、羅麗芬-KY20%。http://bit.ly/220827bs★法人：(買超)中天12867.79張、神隆6243.63張、...

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08/26《生技股動態》

2022-08-26 / 新聞中心

市場觀測✔安成生技(6610)EBS新藥接獲美國FDAEOP2會議紀錄，將依建議補件申請執行全球二/三期臨床試驗08/26一日漲跌：(漲)羅麗芬-KY10%、合一9.23%、北極星藥業-KY7.69%(跌)威健生技3.47%、台微醫3.4%、達邦蛋白3.08%http://bit.ly/220826bs08/26三大法人動態(買超)中天3804張、太景*-KY1021張、台康生技940張；(賣超)...

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輝瑞RSV疫苗三期效力達85.7% 將申請FDA許可；嬌生/艾伯維明星藥Imbruvica斬獲小兒cGVHD適應症

2022-08-26 / 環球生技

《臺灣》中天生技旗下永笙細胞臍帶血細胞新藥獲美FDA核準「長新冠」2a期臨床中天生技旗下永笙細胞(StemCyte)異體臍帶血細胞新藥RegeneCyte，25日宣布獲得美國FDA核准用於治療新冠肺炎後遺症「長新冠」2a期人體臨床試驗，為首項以臍帶血細胞進行「長新冠」治療的臨床試驗。《臺灣》成大醫工所「心臟病穿戴式邊緣運算」快速篩檢系統勇奪國際學生生醫學工程設計銀獎 2022年國際醫學生物工...

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08/26《生醫焦點雷達》

2022-08-26 / 新聞中心

生醫條例加碼兩項設備投資抵減、天使投資人租稅優惠經濟日報2022/8/24諾華確定拆分Sandoz！2023年瑞士交易所上市Gbimonthly2022/8/26醫療帶動太空產業北榮完成首次太空元件抗輻射檢測聯合報2022/8/25中天生技旗下永笙細胞臍帶血細胞新藥獲美FDA核準「長新冠」2a期臨床試驗Gbimonthly2022/8/25旭富目前產能恢復三成，拚明年Q1全復工MoneyDJ202...

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韌力生技與加州再生醫學研究中心合作；迷幻藥新創Freedom Biosciences 種子輪募1050萬美元；FDA批准炳碩手術機器人獲FierceBiotech報導；路迦獲2022品牌金舶獎

2022-08-25 / 環球生技

《臺灣》路迦「LuLym-T細胞治療技術」榮獲2022品牌金舶獎肯定！今(25)日，路迦生醫(6814)表示，由中華民國全國商業總會品牌加速中心舉辦的第四屆「品牌金舶獎」，歷時數個月選拔，路迦生醫獨家引進日本技術之「LuLym-T細胞治療技術」，在百家企業中脫穎而出，榮獲本屆競爭最激烈的第三組「服務創新組」得奬榮銜，成為該組唯一一家上榜之生技新藥公司。路迦表示，有別於傳統死亡率高的常規醫療技術...

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08/25《生技股動態》

2022-08-25 / 新聞中心

市場觀測✔美時(1795)Midostaurin癌症學名藥獲FDA暫定審查核可✔ABC-KY(6598)產品研發處協理GeraldKowalski晉升營運副總✔欣大健康(4198)董事會決議111年第1次私募450萬股、每股25元、基準日8/24✔瑞亞生醫(SRA)決議現增發行160萬股、每股10元、基準日8/2808/25一日漲跌：(漲)祺驊9.9%、羅麗芬-KY9.89%、岱宇7.73%(跌)...

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08/25《生醫焦點雷達》

2022-08-25 / 新聞中心

阿斯特捷利康考慮退出疫苗業務！AZ新冠疫苗美一直未准經濟日報2022/8/24美時癌症用藥Midostaurin獲美國FDA暫時審查核可經濟日報2022/8/25富禾生醫LDTS獲衛福部食藥署通過把關細胞產品品質Gbimonthly2022/8/25泰福-KY相似藥攻美一波三折，TX01目標11月通過查廠、明年2月取證財訊快報2022/8/24大樹今年開290家藥局計畫將提前達標明年進軍大陸市場經...