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台康乳癌生物相似藥EG12014闖關FDA失敗；澳洲政府推國家級10年失智症行動方案；BioAge、禮來攜手減重療法臨床二期終止
2024-12-10 / 環球生技
《臺灣》台康乳癌生物相似藥EG12014闖關FDA失敗 今(10)日，台康生技(6589)公告乳癌生物相似藥EG12014，由授權夥伴Sandoz申請美國食品藥物管理局(FDA)藥證(BLA)，再次收到完全回覆(CRL)發函。台康表示，此次CRL內容只和委託協力廠商的生產缺失有關，和產品品質、臨床效力、安全性及生物相似性(Biosimilarity)皆無關連。今日台康開盤直接跌停至82.9元。 ...
12/10《生醫焦點雷達》
2024-12-10 / 財經中心
充填廠仍需改善，台康生技乳癌生物相似藥FDA藥證申覆沒過關財訊快報2024/12/10長佳智能腦中線偏移檢測系統獲美國FDA醫材核准函經濟日報2024/12/9順藥連吞第六根跌停晟德決議最多10億元收購順藥股票經濟日報2024/12/9錸寶轉投資來穎明年初興櫃掛牌生技醫療將接棒衝刺經濟日報2024/12/9遠傳5G遠距診療平台正式輸出印尼市場工商時報2024/12/9南亞積極轉型推出四大醫材攜手基...
12/09《生技股動態》
2024-12-09 / 財經中心
市場觀測：✔長佳智能(6841)腦中線偏移提供系統獲得美國FDA上市前許可通知✔華上生醫(7427)剋必達錠聯合療法獲TFDA同意進行治療晚期結直腸癌三期臨床試驗✔國璽幹細胞(6704)取得糖尿病新藥GXIPC1越南第一期臨床試驗報告初稿：具安全性✔安成生技(6610)治療EBS新藥AC-203向印度提出申請進行第二/三期臨床試驗✔華安(6657)與奧地利DEBRA簽訂泡泡龍新藥F703EB合作備...
禮來投資30億美元提高糖尿病tirzepatid生產；Nuvig Therapeutics 獲多家藥廠1.61億美元注資 開發自體免疫調節劑
2024-12-09 / 記者 彭梓涵
《臺灣》NGS健保帶動檢測需求！基米11月營收5,029萬元創三年同期新高 今(9)日，基因定序大廠基龍米克斯(4195，簡稱基米)公告11月合併營收5,029萬元，較上月成長35.6%、較去年同期增加38.6%，並創近三年同期新高；累計前11月合併營收4.24億元，年增率19.3%，並已超越去年全年營收。https://reurl.cc/nqZn21 《臺灣》奧孟亞再傳捷報！GLP-1口服生物相...
12/09《生醫焦點雷達》
2024-12-09 / 財經中心
不會AI的醫師恐被取代？衛福部擬推生成式AI指引聯合報2024/12/6衛福部明3月前完成部立醫院碳盤查醫福會成立永續中心聯合報2024/12/6醫學中心申請FHIR超踴躍國泰醫院應用於保險理賠加速聯合報2024/12/7長照機構明年掀掛牌潮200家等待進入資本市場經濟日報2024/12/8AI醫療落地台廠拚打國際盃工商時報2024/12/9長佳智能打造AI放射治療平台中時2024/12/7金屬中...
12/06《生技股動態》
2024-12-06 / 財經中心
市場觀測：✔盛弘(8403)董事會通過簡易合併智醫城，暫訂合併基準日為114/1/1✔巨生醫(6827)王先知晉升執行長✔巨生醫(6827)許源宏晉升總經理✔仁新(6696)：BeliteBio(HK)擬設立台灣子公司台灣倍亮生技✔藥華藥(6446)台中廠之GMP查廠作業由巴西衛監局完成，查核結果零缺失✔奧孟亞(7776)與南韓K公司簽署ANY002口服劑型於南韓的獨家授權合約✔宣捷幹細胞(472...
12/06《生醫焦點雷達》
2024-12-06 / 財經中心
昱展結盟思捷優達之新藥YA-101，台、美國同獲准進二期臨床試驗財訊快報2024/12/6藥華藥11月營收衝破10億元創高，Ropeg新適應症明年開始申請各國藥證財訊快報2024/12/6聖安外泌體新藥將送美IND；明年下半年啟動轉上櫃MoneyDJ2024/12/5向榮CDMO/外泌體業務具利基，評估進軍東南亞MoneyDJ2024/12/5益安攝護腺微創醫材Urocross在美執行樞紐試驗完成...
12/05《生技股動態》
2024-12-05 / 財經中心
市場觀測：✔益安(6499)：意能生技攝護腺微創治療醫材在美執行Expander-2樞紐臨床試驗已完成收案✔華安(6657)ENERGI-F705PD巴金森氏症口服藥第一期臨床試驗IND案獲TFDA原則同意進行✔邦睿生技(6955)12/6起終止興櫃，轉創新板上市買賣✔華安(6657)現增1200萬股案，每股48元(補充)✔諾亞克(7724)：卓和董事會決議現增200萬股、每股10元 ...
GSK逾10億美元攜手中國映恩生物 攻腸胃癌ADC新藥、首款NRG1基因融合肺癌、胰腺癌療法獲FDA批准；華安巴金森氏症口服新藥 臨床一期獲TFDA同意進行
2024-12-05 / 環球生技
《臺灣》高醫大副校長鄭添祿逝世產學界不捨悼念 昨(4)日，高雄醫學大學副校長、新藥開發暨價創研究中心執行長鄭添祿驚傳意外過世，享年57歲。鄭添祿是高醫大轉譯醫學研究成果產業化的重要推手，也是一位帶頭衝鋒、提攜後進投身產學鏈結的資深教師，其實驗室畢業學生所成立的賽昂生醫、碩準生技，也在國內生技新創圈有很好的表現。 https://reurl.cc/mRobZ1 《臺灣》台寶生醫前11月營收7,79...
12/05《生醫焦點雷達》
2024-12-05 / 財經中心
國際藥廠「創投」來台找夥伴助力打造亞洲生醫募資重鎮經濟日報2024/12/4代工四雄12月5日挾新品登醫療科技展靠AI多路進擊搶商機聯合報2024/12/4Novavax將捷克廠以2億美元出售給諾和諾德鉅亨網2024/12/4高醫大副校長鄭添祿逝世產學界不捨悼念Gbimonthly2024/12/5不只模擬手術台大醫用輝達超級電腦升級智慧醫療中央社2024/12/4普生化學發光儀器喜獲TFDA認證...
12/04《生技股動態》
2024-12-04 / 財經中心
市場觀測：✔欣耀(6634)脂肪肝炎新藥SNP-6系列藥物取得墨西哥專利✔博晟生醫(6733)Revocart獲准取得馬來西亞醫療器械許可證✔三鼎生技(6808)「骨形者骨替代物)」取得泰國醫療器材許可證✔三鼎生技(6808)「間質幹細胞培養物及其製備方法」取得台灣發明專利✔高端疫苗(6547)福喜健三價流感疫苗取得TFDA查驗登記審核通過核准函✔藥華藥(6446)任命全球行銷長Jos...
BMS 4億美元攜手AI Proteins開發小蛋白療法；飛利浦、梅奧診所合作開發AI縮短心血管MRI流程
2024-12-04 / 環球生技
《臺灣》「先進醫療臨床策略、應用及挑戰」研討會經濟部戴建丞：借鏡電動車獲利模式臺灣細胞/基因療法攻CDMO 今(4)日，國家生技研究園區、中華民國製藥發展協會、創笙加速器、環球生技共同舉辦「先進醫療臨床策略、應用及挑戰」研討會，邀請到經濟部產業技術司簡任技正戴建丞、永笙生技執行長李冬陽、沛爾生醫副產務長張碩修，分享臺灣的細胞治療產業發展關鍵策略與實際臨床經驗。 https://reurl.cc/N...
