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醫材CDMO創新機！ 掌握人才、分工、 建共通平台克服醫材多樣性
2023-08-25 / 記者 巫芝岳
7月27日，由金屬工業研究發展中心、穎鋭生醫顧問及互貴興業共同舉辦「臺灣醫療器材CDMO全方位一站式服務」論壇，探討了發展高階醫材及其CDMO時需面對的嚴格法規與管理，並以智慧醫材、軟體醫材為例說明；此外，互貴興業、鈦隼、安盛、聿信等多家以智慧醫材為主軸的廠商，也分享其實際經驗。撰文/巫芝岳、李林璦隨著「委託代工暨製造服務(CDMO)」成為全球生醫領域的熱門關鍵字，7月27日，金屬工業研究發展中心...
中美脫鉤藥業衝擊大？ SEC點名5中企違規恐下市 百濟神州、再鼎、和黃上榜
2022-03-14 / 記者 巫芝岳
近日，包括百勝中國控股、百濟神州、再鼎醫藥、和黃醫藥、ACMGlobalLaboratories等公司，在美國因未能遵守美國證券交易委員會(SEC)新規範「外國公司問責法」(HFCAA)，正面臨可能被迫從華爾街下市的風險。加上美國食品和藥物管理局(FDA)近期對中國相關新藥的審查趨嚴，中國藥業拓展美國市場的難度恐持續增高。由於北京當局要求這些中國公司「不得讓美國監管機構追蹤其審計記錄」、只允許中國...
普丁建設生物防禦戰 防疫老神在在
2020-03-31 / 編輯部
相較於歐洲及美國，疫情失控囧狀不斷，俄羅斯反應疫情的系統化防疫政策與配套措施，施行迅速、俐落。可能是俄羅斯總統普丁對生物防治一向抱持非常高度的警覺，多年來，俄羅斯國會官員不但沒有拒絕通過減少生物防治計劃的財政預算，相反地，對軍事利益的生物學投資也在增加之中，特別是及早立法，鞏固了生物防禦的領導權力。中國武漢疫情拉起世界警報，各國政府忙著撲防疫情，與中共有著長期友誼的俄羅斯官方，於2020年2月21...
未來5~15年值得戰略投資的 15項生物安全技術
2020-02-25 / 編輯部
為因應全球災難性生物風險，美國一份《應對全球災難性生物風險的技術選擇(TechnologiestoAddressGlobalCatastrophicBiologicalRisks,GCBRs)報告於2018年10月發佈，該報告從5個方面評估並遴選出，未來5-15年值得進行戰略投資的15項生物安全技術。隨著生物技術的進展，使得生物科技的操作更加容易、且能更有針對性地增加了微生物被濫用或成為流行病發生...
中國推進生物安全立法 美國「生物防禦戰略方案」5大目標
2020-02-25 / 記者 劉端雅
2019新型冠狀病毒(COVID-19)疫情持續蔓延，對全球衛生安全、社會和經濟造成的嚴重衝擊仍看不見底線。「生物安全」離我們生活很遠嗎？戰「疫」之下，中國已將生物防治上升到國家安全高度，並推進生物安全立法，佈局國家生物安全的「防火牆」，也引起外界對生物防禦戰略的關注。目前，美國的生物防禦戰略是較為全面、有系統的，也展現了美國在該領域的備戰動向。「生物安全」離我們生活很遠嗎？隨著武漢疫情，過去離東...
應對中美貿易戰！？ 中國進口MRI、CT等醫療設備免徵關稅和增值稅
2018-12-06 / 記者 李林璦
近日(29)，中國財政部、發展改革委、工業和信息化部、海關總署、稅務總局、能源局六部門聯合發佈《關於調整重大技術裝備進口稅收政策有關目錄的通知》，根據近年來中國裝備製造業及其配套產業的發展情況，修定重大技術裝備進口稅收政策，自2019年1月1日起，將免徵關稅和進口環節增值稅，對醫療器械業者為一大利多。 根據《國家支援發展的重大技術裝備和產品目錄（2018年修訂）》(附件一)和《重大技術裝備和產品進...
中美貿易戰持續僵持 中國醫藥產業內需強 影響不大?
2018-12-05 / 記者 李林璦
今(5)，由台北慶辰法律事務所主辦的第三屆大中華經濟圈醫療生技產業論壇於集思台大會議中心展開，中國的大健康產業有巨大的市場需求和豐厚的資金支持，但較缺乏產業的專業技術，這正是台灣生技產業的優勢與機遇，此次邀請兩岸在醫材法規與智材方面專家，分享中國現況與台灣挺進中國市場的契機為何。2018年中美貿易戰開打，但中國的醫藥產業因有強大的內需市場支撐，且為中國經濟轉型重點項目，因而蓬勃發展。泰州醫藥高新技...
中美貿易戰再升溫 大批醫材公司恐遭殃！
2018-04-09 / 記者 林以璿
本月3日，美國貿易代表辦公室（USTR）宣佈擬加徵關稅的中國商品清單，鋼鐵產品、鋁產品、藥品、醫療器械、化合物、橡膠製品等紛紛中標。該清單包含大約1300個獨立關稅項目，總價值約500億美元。USTR建議對清單上中國產品徵收額外25%的關稅，稱此舉旨在彌補美國在科技領域所遭遇的損失。在USTR的擬徵稅清單中，涵蓋了不少醫療器械在內，大批醫材公司恐遭殃。據中國海關統計數據，2017年，中國醫療器械出...
