美代工訂單　國光生技下月出貨

2014-08-19 / 環球生技

上市生技股國光生技(4142)今宣布，日前與美國生技大廠ProteinSciences公司簽署的CMO充填代工服務合約，首批充填原液到貨，預計8月下旬即安排進行充填作業，9月初運回美國。國光表示，臨床試驗完成後，ProteinSciences公司將會提出「製造藥品藥證」申請，預計美國FDA將會赴台至國光生技查廠，而國光可將成為亞洲首間領先通過美國FDA查廠認可的GMP人用疫苗廠。此次國光生技代工充...

全球新聞

國光流感疫苗取得台灣藥證

2014-08-13 / 環球生技

國光生技宣布三價「佐劑型流感疫苗」取得台灣藥證，預計明年起供應國內市場需求；此外，公司預計今年第4季取得大陸三價流感疫苗藥證，未來可望搶攻大陸1年4,500萬劑流感疫苗商機；另國光也與歐洲疫苗大廠Valneva簽約合作，引進日本腦炎疫苗，預計在明、後年分2階段在台取得藥證。國光生技表示，三價「佐劑型流感疫苗」2012年通過台灣臨床試驗，2013年3月送件申請台灣藥證，今年8月取得針劑成品在台藥證，...

全球新聞

國光生技獲美大廠代工訂單

2014-06-25 / 環球生技

上市生技股國光生技（4142）今宣布，本周已與美國生技大廠ProteinSciences簽署CMO充填代工服務合約，國光生技獲得ProteinSciences委託為該公司下一代流感疫苗提供無菌充填的代工服務。ProteinSciences公司使用重組蛋白技術開發生產疫苗，技術領先全球，與國光生技此次簽約，除對國光生技的品質與技術深具信心，更意味著在高標準的要求下，國光生技之生產設施、各項系統與品質...

封面故事

國光力拼國際市場切割研發成立子公司

2014-01-20 / 環球生技

圖、文/林怡君疫苗產業是防疫概念股，也是民族產業，亞洲唯一擁有歐盟GMP認證的流感疫苗製造廠的國光生技，2012年登錄上市後，因台灣市場有限，不斷力拼國際市場銷售或代工業務；2014年後，國光進軍大陸市場可能有機會破冰。國光1月3日宣布，完成三價流感疫苗在大陸廣西1200名受試者的臨床試驗接種，預計農曆年前可送回CFDA審核，希望年中能順利取得藥證，開啟大陸地區的銷售。其銷售已經和中國國藥集團旗下...