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Google、牛津模擬研究：接觸者數位追蹤app 有助防堵新冠感染、死亡率
2020-09-07 / 記者 吳培安
美國時間4日，Google與英國牛津大學流行病學研究團隊，於預印本平台medRxiv發表新冠肺炎(COVID-19)的數位抗疫模擬研究。根據模擬結果，在華盛頓的三個郡(counties)範圍內，若將Google與蘋果公司合作的智慧型手機接觸通知追蹤技術，與人工的接觸者追蹤作業相結合，可以降低15%的感染和11%的死亡率，達到防堵疫情擴散的效果。今年5月，Google與蘋果兩大科技巨頭宣布，合作開發...
GSK和賽諾菲啟動新冠疫苗第一、二期臨床；Akebia慢性腎臟病貧血三期臨床失敗
2020-09-04 / 環球生技
《法國》GSK和賽諾菲啟動新冠疫苗第一、二期臨床美國時間3日，葛蘭素史克（GSK）和賽諾菲（Sanofi）宣布，將啟動共同研發的佐劑型新冠疫苗第一、二期臨床試驗。將招募440名健康成年人，在美國11個測試地點進行，旨在評估新冠候選疫苗的安全性、耐受性和免疫原性（immunogenicity）。兩家公司表示，預計將在2020年12月初獲得臨床結果，並在年底展開三期臨床試驗。如果臨床試驗達到終點指標，...
台灣再添獨步全球之候選新冠疫苗！ 中研院與先知生技成功開發100%免疫保護疫苗ASD25X-RBD
2020-09-03 / 記者 王柏豪
台灣防疫利器再添獨步全球之候選疫苗！全福生技子公司英屬開曼群島商先知生物科技公司今宣布，先知公司與中央研究院生物醫學科學研究所陶秘華研究員及其團隊，成功開發ASD25X新冠病毒RBD次單位蛋白候選疫苗，並完成活病毒動物攻毒測試。凡接受疫苗之動物，於使用活病毒測試時，均得到100%免疫保護，成功完成動物模型攻毒測試。新冠病毒候選疫苗ASD25X不僅得以100%產生高效價之抗體免疫保護效果，使所有接受...
GSK/Vir 新冠單株抗體治療 2/3期試驗啟動、賽諾菲IL-6抑制劑治療新冠過度免疫反應 3期試驗未能達主要終點
2020-09-02 / 環球生技
《臺灣》《2020BTC會議》議題三：以精準健康翻轉產業創新研華科技董事長劉克振：盼政府助力以「台積電模式」推動臺灣智慧醫療產業 臺灣藥品行銷暨管理協會名譽理事長吳力人：新創成功關鍵資金不斷鏈、臨床不拖延、符合關鍵利益期待安克生醫副董事長暨總經理李伊俐：創新醫材落地後才是挑戰盼政府帶頭落實國產國用農委會副主任委員陳駿季：完備臨床前CRO研究平台農業跨域加值生醫發展經濟部技術處代理處長林德生：新藥條...
AZ、牛津新冠疫苗啟動美國三萬人臨床試驗；德必碁獲美FDA新冠抗體檢驗試劑EUA、行政院BTC會議首日演講紀實
2020-09-01 / 環球生技
《美國》AZ、牛津新冠疫苗啟動美國三萬人臨床試驗今(1)日，據《彭博社》報導，阿斯特捷利康(AstraZeneca)與英國牛津大學合作的新冠病毒疫苗，將啟動在美國的三萬名成人大規模臨床試驗；此外，英國的臨床試驗也進入最終階段，初步結果預計最快在下個月出爐，是歐美國家目前進展最快的新冠病毒候選疫苗。 《臺灣》德必碁獲美FDA新冠抗體檢驗試劑EUA今(1)日，基亞(3176)子公司德必碁宣布，旗下新...
Thermo斥資4000萬美元建廠生產病毒運送培養基 應對新冠診斷需求
2020-09-01 / 記者 劉端雅
近（8月28）日，為了滿足對COVID-19診斷的需求，賽默飛世爾科技（ThermoFisherScientific）斥資4000萬美元，在六週內建立了一個新製造工廠。該工廠將致力於生產病毒的運送培養基（viraltransportmedia，VTM），用於安全收集保存和運輸含有病毒的臨床檢體，以保持拭子樣本的活性，確保其可在實驗室中檢測到COVID-19病毒。Thermo董事長、總裁兼執行長Ma...
AZ糖尿病/心血管藥Farxiga降低腎臟病風險39%；川普與亞培簽訂7.5億美元合約 部屬1.5億個新冠抗原快篩
2020-08-31 / 環球生技
《臺灣》高端疫苗新冠疫苗獲TFDA有條件核准進行一期臨床試驗今(31)日，衛福部表示，已於8月26日招開高端疫苗(6547)COVID-19疫苗第一期臨床試驗案審查專家會議，審查其COVID-19候選疫苗「MVC-COV1901vaccine(SARS-CoV-2S-2P棘蛋白)Injection」第一期臨床試驗計畫，有條件核准其第一期臨床試驗計畫，惟疫苗是否有效仍待試驗結果進一步評估。《臺灣》成...
高端疫苗 新冠疫苗獲TFDA有條件核准進行一期臨床試驗
2020-08-31 / 記者 彭梓涵
今(31)日，衛福部表示，已於8月26日招開高端疫苗(6547)COVID-19疫苗第一期臨床試驗案審查專家會議，審查其COVID-19候選疫苗「MVC-COV1901vaccine(SARS-CoV-2S-2P棘蛋白)Injection」第一期臨床試驗計畫，有條件核准其第一期臨床試驗計畫，惟疫苗是否有效仍待試驗結果進一步評估。與會之專家學者認為該公司目前檢送資料尚無法得知該疫苗用於人體之有效性，...
生華科(6492)新藥Silmitasertib(CX-4945)向美FDA申請新冠肺炎二期人體臨床試驗
2020-08-31 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)生華科 公司提供序號2發言日期109/08/31發言時間06:42:45發言人宋台生發言人職稱總經理發言人電話(02)89119856主旨生華科新藥Silmitasertib(CX-4945)已由合作夥伴美國喬治亞州先進研究和教育中心醫療機構向美國食品藥物監督管理局FDA申請新冠肺炎二期人體臨床試驗。符合條款第53款事實發生日109/08/31說明1.事實發生日:109/08...
《Nature》揭密新冠肺炎死亡率與性別關聯 女性免疫反應較強；拜耳領投新銳5500萬美元 開發超越CAR-T細胞療法
2020-08-28 / 環球生技
《臺灣》臺灣第二家！食藥署有條件核准聯亞生技COVID-19候選疫苗一期臨床試驗今（28）日，食藥署宣布，有條件核准聯亞生技(6562)的COVID-19候選疫苗「UB-612(S1-RBD-sFc,Th/CTLPeptides)」之第一期臨床試驗計畫，惟疫苗是否有效仍待試驗結果進一步評估。這是繼國光生技後，第二家獲食藥署有條件批准進行疫苗臨床試驗。《臺灣》「藥品產業發展與公平交易法規範宣導說明會...
臺灣第二家！食藥署有條件核准聯亞生技COVID-19候選疫苗一期臨床試驗
2020-08-28 / 記者 劉端雅
今（28）日，食藥署宣布，有條件核准聯亞生技的COVID-19候選疫苗「UB-612(S1-RBD-sFc,Th/CTLPeptides)」之第一期臨床試驗計畫，惟疫苗是否有效仍待試驗結果進一步評估。這是繼國光生技後，第二家獲食藥署有條件批准進行疫苗臨床試驗。食藥署表示，會前已審查該試驗計畫符合臨床試驗第一期安全性之法規要求，惟首次用於人體之疫苗臨床試驗對受試者之安全，可能有其潛在之風險。因此，食...
生華科(6492)CX-4945獲美FDA緊急核准治療新冠患者，為台灣首家新藥用於新冠人體臨床試驗
2020-08-27 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)生華科 公司提供序號1發言日期109/08/27發言時間09:57:55發言人宋台生發言人職稱總經理發言人電話(02)89119856主旨生華科新藥Silmitasertib(CX-4945)已獲美國食品藥物監督管理局FDA緊急核准治療新冠患者，為台灣第一家生技公司新藥首次用於新冠人體臨床試驗。符合條款第53款事實發生日109/08/27說明1.事實發生日:109/08/27...
