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高端廣效新冠疫苗 申請TFDA人體臨床試驗
2022-01-25 / 記者 彭梓涵
今(25)日，高端宣布經過多項測試，篩選出以高度免疫脫逃的Beta株為基礎的次世代候選疫苗。目前經研究證實，以這項次世代疫苗作為追加劑，可有效中和Alpha、Beta、Gamma、Delta及Omicron等高關注變異株，展現廣效對抗不同病毒突變的潛力。此開發案已於1月25日向食藥署申請人體試驗，對次世代疫苗進行探索性研究。 根據高端的概念性驗證(ProofofConcept)倉鼠試驗結果，採用B...
快又準！矽基分子首創半導體新冠檢測晶片 獲台EUA、下月上市
2022-01-25 / 記者 劉馨香
今(25)日，矽基分子、中央研究院、國研院儀科中心與高雄榮總宣布，合作開發出世界首創運用電學原理的「新冠病毒快速檢測晶片」，可在20分鐘內，以敏感性96.8%、特異性95.1%的表現，快速準確地檢測體內病毒含量極低的新冠感染者。該晶片已於2021年底取得衛福部食藥署(TFDA)緊急使用授權(EUA)，預計2月上市銷售。矽基分子運用中研院物理所研究員陳啟東團隊先期開發的生物矽基場效電晶體(Bio-F...
新冠CDMO需求續漲！ 三星生物2021營業利潤增84%
2022-01-25 / 記者 巫芝岳
近(24)日，韓國三星(Samsung)集團旗下三星生物製藥(Samsung Biologics)表示，由於新冠肺炎疫苗委託開發生產服務(CDMO)製造帶動，其2021年全年收入和營業利潤，分別成長35%和84%；而因為公司所有製造廠的利用率和產品組合獲得改善，其第四季營業利潤又增長了29%。 三星生物製藥表示，其2021年第四季營收為4,443億韓元(約3.28億美元)，比2020年同期增長18...
FDA擴大瑞德西韋可治療重症高風險兒童；三葉草生物新冠疫苗臨床2/3期數據 防重症、住院有效達100%
2022-01-24 / 環球生技
《臺灣》高端第三針追加劑有效提高抗體對抗Omicron 今(24)日，高端第三針追加劑的相關研究數據顯示，不論前2劑施打高端或是AZ疫苗，第三針高端皆可增加中和抗體濃度，進而提升對高度關注變異株（VOC）的保護力。 在3劑高端疫苗的施打試驗中，受試者血清對Omicron的中和能力大幅提升；而2劑AZ疫苗加第三針高端的試驗中，受試者的中和抗體濃度也上升5.7倍。《臺灣》美時韓國子公司Alvoge...
《Nature》解密Omicron為何傳染力強？ 不靠病毒量高 靠免疫逃逸反應
2022-01-21 / 記者 李林璦
新冠Omicron突變株遠超於其他突變株橫行全球，美國時間19日，《Nature》兩項研究指出Omicron突變株感染者的體內病毒量與Delta突變株感染者病毒量相似，但傳染率更高，原因可能是Omicron可以逃避接種疫苗或過去感染過新冠的免疫反應，並發現Omicron的傳染力也較持久，建議美國疾病控制和預防中心(CDC)應修改隔離指南。 雖然Omicron突變株在人體內的病毒濃度與Delta突變...
輝瑞新冠口服藥Paxlovid 體外實驗顯示對Omicron同樣有效；美研究：水溶性蛋白有望成為濕性AMD免受終生治療評估指標
2022-01-19 / 環球生技
《臺灣》尖端醫攜手光田搶攻西部首家細胞治療脊損傷今(19)日，尖端醫(4186)宣布，與光田綜合醫院攜手合作「自體骨髓間質幹細胞」治療脊髓損傷，獲衛福部核准。使光田綜合醫院成為全國第三家通過可將細胞治療用於脊髓損傷的醫院。 《臺灣》製藥生力軍祥翊興櫃股價不如預期今(19)日，聚焦特殊學名藥研發的祥翊製藥(6676)登錄興櫃，參考價為每股32元，開盤以36.3元開出後，一路往下滑至21.85元，最...
檢測觀念典範轉移！亞培、BD、Quidel大推居家x數位檢測產品
2022-01-19 / 記者 劉馨香
在上週(10~13日)於美國舉辦的第40屆摩根大通醫療保健會議(J.P.MorganHealthcareConference，簡稱JPM)期間，亞培(AbbottLaboratories)、BD(BectonDickinson)和Quidel三家診斷檢測公司，皆表示看好在新冠肺炎(COVID-19)以外，直接面向消費者、數位聯網檢測產品的發展機會。 亞培新冠抗原快篩結合頒發通行證亞培執行長Robe...
《Nature》子刊：瑞典研究找出特定基因變異 防新冠重症
2022-01-18 / 記者 劉馨香
近(13)日，瑞典卡羅琳斯卡學院(KarolinskaInstitutet)領導一項國際統合研究(metastudy)，確定一種特定的基因變異「rs10774671-G」影響了OAS1基因，可以防止新冠肺炎(COVID-19)重症。研究人員藉由研究不同血統的人找出這種變異，凸顯臨床試驗包括不同血統的人的重要性。該研究發表在《NatureGenetics》期刊。除了年齡和某些潛在疾病外，遺傳因素也會...
輝瑞新冠口服藥 獲食藥署專案輸入許可;蓋茲基金會擴大Vir合作 投入5000萬美元助愛滋、瘧疾T細胞疫苗開發
2022-01-17 / 記者 彭梓涵
《臺灣》北榮許惠恒榮退新院長陳威明交接今(17)日，北榮舉行新任院長布達典禮，原任許惠恒院長在退輔會馮世寬主委監交下，將印信交給新任院長陳威明。陳威明表示，新職是一個責任與壓力的開始，北榮在歷任院長和許多前輩的擘劃與經營之下，有輝煌的成就，個人將秉持優良的歷史傳統，全力以赴，完成長官交付的任務與要求。 《臺灣》輝瑞新冠口服藥獲食藥署專案輸入許可近(15)日，衛福部食藥署宣布，經評估輝瑞COVID-...
美研究剖析新冠病毒Omicron關鍵突變：與Alpha突變處相同、毒性卻大減
2022-01-17 / 記者 吳培安
近期，美國康乃爾大學研究團隊，剖析了新冠病毒Omicron變異株在棘蛋白的關鍵突變點「furin切割位」(furincleavingsite)，並與2020年肆虐英國的alpha變異株、去(2021)年侵襲美國的delta變異株比較，發現omicron在致命性指標——細胞間融合(cell-to-cellfusion)表現差異相當大。這項研究發表在2021年12月的《iSci...
美mRNA新冠疫苗研究：青少年打兩劑後6個月 抗體量大幅下降；泰博新冠抗原快篩可驗Omicron 調整產能因應急單需求
2022-01-14 / 環球生技
《臺灣》泰博新冠抗原快篩可驗Omicron調整產能因應急單需求 今(14)日，國內醫材大廠泰博科技表示，近期全球因新冠(COVID-19)變異株Omicron導致確診人數激增，國內外對抗原快篩試劑需求大量增加，已彈性調整產能及人力配置，因應急單需求。 泰博並表示，經國內外醫療機構回饋的臨床資訊顯示，泰博抗原快篩試劑對Omicron的檢測能力，保持與檢測其他變異病毒相同的高品質及精準度。主要原因是全...
美研究2大麻化合物 可防新冠病毒進細胞
2022-01-13 / 記者 劉馨香
俄勒岡州立大學(OregonStateUniversity)研究團隊，以其發明的化學篩選技術，鑑定出兩種大麻化合物(CBGA和CBDA)能與新冠病毒棘蛋白(spikeprotein)結合，並證實這兩種化合物能阻止新冠病毒進入人類細胞。研究在1月10日發表於《JournalofNaturalProducts》。 此研究由俄勒岡州立大學全球大麻創新中心(GlobalHempInnovationCent...
