後病毒性肝炎時代搶佔新型態肝病藥市場先機

2016-01-21 / 記者楊傑名

2015年12月17日，由《環球生技月刊》主辦的「台灣肝病新藥開發投資機遇與挑戰」研討會，聚集台灣肝病的學研專家及企業代表，解析目前肝病的治療、研究與最新進展。後病毒性肝炎時代，隨著新型態肝病的崛起，新興肝病藥市場蓄勢待發，具研發及臨床優勢的台灣，該如何在新一波的浪潮搶佔先機，是本會探討重點。文/楊傑名圖/林嘉慶肝臟疾病是全球主要的疾病之一，其病程的進展大致可分為肝炎、肝硬化與肝癌，被稱為肝病三...

全球新聞

藥華C肝新藥啟動三期臨床

2016-01-19 / 環球生技

藥華醫藥(6446)於1月18日宣布，旗下治療真性紅血球增生症(PV)的新一代長效型干擾素「P1101」，於1月17日正式啟動用於治療C型肝炎(HCVGT2)的三期臨床試驗。藥華進一步指出，PV新藥已正式命名為「BESREMi®」並在全球註冊，目前仍有多項適應症在各國執行臨床試驗，預計於今年下半年向歐盟、美提出藥證申請；此外，耀華於去年底向櫃買中心送件申請掛牌，可望於今年第二季上櫃。

全球新聞中天生技

中天C肝新藥獲美核准進行一期臨床

2015-12-21 / 環球生技

中天生技(4128)旗下C型肝炎新藥「MB-110」於12月18日通過美國FDA人體臨床試驗審查(IND)，獲准進行一期人體臨床試驗，接下來將向TFDA提出IND申請，預計於2018年完成一期臨床試驗。中天指出，「MB-110」為針對中國、南韓與日本C肝患者1b、2a與3a等主要基因型所開發的小分子新藥，能作用於C肝病毒的NS5A蛋白，抑制病毒RNA複製，進而達到治療效果。

全球新聞

歌禮獲高盛2,000萬美元投資或將加速C肝新藥研發

2015-12-07 / 環球生技

以開發C肝用藥為主力的中國藥廠－歌禮生物於12月3日宣布，跨國銀行控股集團高盛(GoldmanSachs)已投資該公司2,000萬美元。這是繼獲得康橋資本、天士力與蘭亭資本共同出資3,500萬美元後，歌禮於2個月內完成的第二次融資。歌禮創始人兼CEO吳勁梓表示，此次募集資金將用於加強團隊研發能力、擴張團隊，並拓展產品線。歌禮以2項直接抗病毒藥物(DAA)ASC08與ASC16為核心，擁有三聯組合療...

封面故事

世界爭鋒肝病新藥台灣跑道在哪裡？

2015-11-18 / 記者吳靜芳

現今肝病發展遇到了病毒性肝炎的治療困境，非病毒性肝炎則默默崛起，一場新型態肝炎藥物開發國際趨勢已然蠢蠢欲動，這些問題給了研究肝病的學者一些艱鉅的挑戰，但從另一個角度來看，這些挑戰也代表著台灣未來在肝病市場發展的機會與商機。文/吳靜芳、楊傑名圖/吳靜芳、林嘉慶肝病是台灣的「國病」，每年約有一萬多人因肝癌、肝硬化、肝炎而死亡，除代表肝病是台灣急需解決的健康問題外，也顯示台灣具有極雄厚的肝病臨床新藥...

封面故事

肝病藥物下一塊蛋糕在哪裡？

2015-11-18 / 記者楊傑名

肝病市場廣大，C型肝炎市場被Gilead獨霸後，肝病下一塊蛋糕在哪裡？臨床研究網站資料顯示，許多藥廠紛紛回頭另闢根治B型肝炎的戰場，新興公司多往脂肪肝炎、抗纖維化淘金，未來NASH及其後續併發肝病市場，將出現競相開發的創新藥物，新一場飢餓遊戲開始，得勝參賽者仍尚未出線。文/楊傑名新藥開發的戰場如同小說《飢餓遊戲》(TheHungerGame)的劇本，所有參賽者只有倖存者得勝，或者說，只有得勝者倖存...

封面故事

歌禮生物極速力爭C肝DAA中國桂冠

2015-11-18 / 記者鄔麗．巴旺

年營收締造百億美金的全球C肝藥霸主Gilead，幾乎宣告了人類終結Ｃ肝的時代來臨！不過，2011年崛起於杭州的歌禮生物，分別自羅氏及Presidio授權引進的C肝新藥ASC-0、ASC-16，完全對應Gilead將於中國的治療方案，其中全口服免干擾素C肝治療方案，8月31日起還率先在台灣啟動二期臨床試驗。歌禮力爭中國第一張C肝DAA新藥證，Gilead這條猛龍恐怕難橫渡中國。文/鄔麗．巴旺2013...

封面故事

爭鋒肝病新藥聖戰再起!

2015-11-18 / 記者楊傑名

美國Gilead藥廠C型肝炎新藥Sovaldi，2014年創下104億美金營收；Harvoni緊接著2014年10月上市，單季銷售30億美金，2顆DDA新藥，帶來200億美金營收，Gilead世界C型肝炎霸王地位難撼！新型DDA抗病毒藥物高達95%治癒率，但人類C型肝炎真的被終結了嗎？C型肝炎勝利在望，國際藥廠爭奪肝病藥物的下一塊蛋糕在哪裡？久攻不克的B型肝炎？藥物治療幾乎空白的脂肪肝、逆轉肝纖維...

全球新聞景凱生技肝炎

景凱瞄準「老藥新用」市場 10月21日登興櫃

2015-10-16 / 環球生技

景凱生技（6549）於10月21日登錄興櫃。該公司瞄準老藥新用市場，以研發TLR4（Toll-LikeReceptor4）拮抗小分子化學新藥治療慢性發炎相關疾病為主，將其應用於因B型、C型肝炎病毒感染或脂肪性肝病而引起的肝發炎、肝纖維化和肝硬化等疾病治療。總經理石英珠表示，旗下2項產品JKB-122及JKB-121包含的4項適應症皆已進入二期臨床試驗，其中JKB-122針對自體免疫肝炎（AIH）的...

產業蘇益仁林宗慶

國衛院、成大技轉普生開發預防性新藥

2015-07-15 / 記者吳靜芳

近年研究顯示，B型肝炎病毒表面抗原的一段基因序列Pre-S若缺失，帶原者罹患肝癌的機率將高達58%。國家衛生研究院與成功大學醫學檢驗生物技術研究所開發出Pre-S突變株檢測技術，並於5月13日宣布技轉普生(4117)，並預計於今年Q3納入普生的「喚肝20」服務。文、圖/吳靜芳國衛院特聘研究員蘇益仁研究團隊，在慢性B型肝炎病人身上觀察到含有Pre-S2突變株之毛玻璃肝細胞呈現似腫瘤前期的增生病變，並...

全球新聞

台大B肝檢測技術授權泰宗生技

2015-05-19 / 環球生技

台灣大學分子醫學研究所教授陳培哲發展出「血液病毒宿主嵌合核酸片段作為肝癌診斷生物標記」專利技術，有助於使B肝帶原者在未來有機會透過檢測方式，即能偵測出是否已經罹患肝癌，可檢測出小於直徑1公分的肝腫瘤，提升準確率達超過90%。此項專利技術在5月18日授權予泰宗生技。泰宗生技表示，預計3年內能藉此項專利技術開發臨床應用並進入多國多中心臨床試驗，並且可望於5年內通過衛福部核定。此項檢測技術方法為抽取1m...

封面故事 NRPB 胡幼圃

胡幼圃研發無肝毒抗結核藥技轉友霖 15醫學中心參與三期臨床

2015-04-08 / 記者林亞歆

3月24日為「全球肺結核日」，根據WHO數據統計，近年來全球肺結核病例成長率以非常緩慢的速率減少，中國成長率甚至出現增加現象。長期關注肺結核藥害的國防醫學院藥學系特聘教授胡幼圃，為了有效終結肺結核，在標準療法中以安全賦形劑去除抗結核藥的毒性代謝物，投入開發改善具肝毒性的最常用肺結核藥物。該藥物已技轉友華集團旗下的友霖生技，目前與國家NRPB合作開發至臨床三期，希望能於1～2年內核准上市，並以提高用...