核酸藥歐美分類大不同!視航、法信諾籲 法規、CDMO共伴加速產業發展
2023-08-16 / 記者 彭梓涵
今(16)日,由經濟部技術處指導、財團法人資訊工業策進會科技法律研究所主辦的「精準健康法制研討會」,規劃以「核酸藥物」、「細胞及基因治療」、「精準醫療檢測」等三大主題舉行法制研討會。第一場核酸藥物論壇,邀請資策會科技法律研究所方君仲法律研究員、視航生醫創辦人卓夙航,分享歐美核酸藥物分類的現況與法規趨勢,以及國內自行研發的短鏈核酸新藥進入多國臨床研究經驗。(攝影/吳培安) 資策會科技法律研究所顧振豪...
卓夙航十年磨一劍 「First-in-Class」近視眼藥水挺進一期臨床
2021-12-28 / 記者 彭梓涵
由中國醫藥大學醫學院新藥開發研究所卓夙航教授,歷經十年研發市場首見(First-in-Class)、以「核酸」為基礎,作為兒童近視治療的眼藥水SHJ002,2021年2月,獲得美國FDA核准執行臨床一期試驗,目前已在高雄榮總完成臨床一期試驗,成為臺灣首個自主研發,挺進臨床的核酸藥物。卓夙航在科技部價創計畫下,也將SHJ002技轉同時成立視航生醫,SHJ002將繼續進行兒童近視治療臨床二期試驗、並進...