BioNTech/輝瑞推出第5個新冠候選疫苗 9月進1/2期臨床；羅氏單樣本檢測新冠/A、B流感系統獲FDA緊急使用授權

2020-09-07 / 環球生技

《美國》BioNTech/輝瑞推出第5個新冠候選疫苗9月進1/2期臨床BioNTech和合作夥伴輝瑞(Pfizer)一直研究新冠肺炎(COVID-19)的4種候選疫苗，其中兩種已獲FDA快速審查程序(Fasttrack)，且其中一種疫苗正進行30,000名患者的臨床3期研究。今(7)日，BioNTech/輝瑞又增加了第5個候選疫苗，並計劃在本月進入臨床1/2期研究。如果此項計畫獲批准或授權，則Bi...

不敵國產藥低價中國藥品採購默沙東、諾華、禮來和輝瑞等巨頭紛失利

2020-08-21 / 記者巫芝岳

昨(20)日，中國第三輪「全國藥品集中採購」在上海開標，開標結果宣告包括默沙東(MSD)、諾華(Novartis)、禮來(EliLilly)和輝瑞(Pfizer)等龍頭藥廠，皆不敵中國國內藥廠的低價競爭而無法得標。在中國積極壓低藥價的政策上，更讓降血糖藥二甲雙胍(metformin)價格暴跌90%。據中媒《界面新聞》報導，包括禮來的思覺失調症藥物Zyprexa，及輝瑞的威而鋼(Viagra)都未得...

輝瑞/BioNTech公布疫苗臨床一期新數據發燒比例較Moderna更少、更安全

2020-08-21 / 記者吳培安

美國時間20日，輝瑞(Pfizer)與其新冠疫苗合作夥伴BioNTech，公布其mRNA疫苗候選BNT162，在美國臨床一期試驗的新數據。其結果顯示，在四種疫苗版本中，涵蓋病毒蛋白更完整的b2版，較僅涵蓋部分病毒蛋白的b1版，發燒比例更少、更安全，更支持了研究團隊在七月底發布，決定以b2版推進臨床二/三期試驗的決策。這項新研究發表在預印本平台《medRxiv》上。輝瑞/BioNTech所開發出的新...

新冠疫苗

Moderna新冠疫苗預購價一劑37美元比輝瑞、AZ高出2.3倍

2020-08-07 / 記者李林璦

美國時間5日，Moderna宣布，同意開放預購實驗性新冠疫苗，價格定在每劑32至37美元之間，共需施打2劑，總費用為50至60美元，遠高於其他新冠疫苗的製藥商目前所公佈的價格。但Moderna也指出，目前達成的預購協議僅針對小量疫苗採購，大宗疫苗採購案的價錢將更低。 Moderna執行長StéphaneBancel表示，包括交易當下可用的臨床數據、訂購的劑量數和付款時間，這些因素均將...

新冠疫苗

俄羅斯擬10月進行大規模新冠疫苗接種、輝瑞將向日本提供1.2億劑新冠疫苗、Regeneron 與BioNTech達成戰略合作提供候選藥物合併治療黑色素瘤

2020-08-04 / 記者彭梓涵

《臺灣》普生新冠ELISA抗體試劑獲歐盟CE認證今(4)日，普生(4117)宣布，旗下ELISA新冠肺炎抗體試劑獲歐盟體外診斷醫療器材(CE-IVD)認證。該檢測準確度高達99％，透過全自動化儀器一次可篩檢約384人的檢體，一天24小時更可篩檢出約1536人的檢體量能。《臺灣》懷特口服新藥獲TFDA核准上市進軍全球400億美元止痛藥市場今（4）日，懷特生技(4108)表示，旗下口服納布啡止痛藥已獲...

彭博分析師：輝瑞/BioNTech新冠疫苗有望獲益達150億美元

2020-07-30 / 記者李林璦

繼7月22日，美國政府以19.5億美元收購輝瑞大藥廠(Pfizer)/BioNTech的1億劑mRNA新冠疫苗後，彭博行業研究(BloombergIntelligence)分析師SamFazeli預估，輝瑞/BioNTech可以從其候選疫苗中獲得超過150億美元的收益。SamFazeli表示，以19.5億美元購買1億劑mRNA新冠疫苗來計算，輝瑞的新冠疫苗一劑的定價為19.5美元，背後潛在的營收高...