俄羅斯擬10月進行大規模新冠疫苗接種、輝瑞將向日本提供1.2億劑新冠疫苗、Regeneron 與BioNTech達成戰略合作提供候選藥物合併治療黑色素瘤

2020-08-04 / 記者彭梓涵

《臺灣》普生新冠ELISA抗體試劑獲歐盟CE認證今(4)日，普生(4117)宣布，旗下ELISA新冠肺炎抗體試劑獲歐盟體外診斷醫療器材(CE-IVD)認證。該檢測準確度高達99％，透過全自動化儀器一次可篩檢約384人的檢體，一天24小時更可篩檢出約1536人的檢體量能。《臺灣》懷特口服新藥獲TFDA核准上市進軍全球400億美元止痛藥市場今（4）日，懷特生技(4108)表示，旗下口服納布啡止痛藥已獲...

彭博分析師：輝瑞/BioNTech新冠疫苗有望獲益達150億美元

2020-07-30 / 記者李林璦

繼7月22日，美國政府以19.5億美元收購輝瑞大藥廠(Pfizer)/BioNTech的1億劑mRNA新冠疫苗後，彭博行業研究(BloombergIntelligence)分析師SamFazeli預估，輝瑞/BioNTech可以從其候選疫苗中獲得超過150億美元的收益。SamFazeli表示，以19.5億美元購買1億劑mRNA新冠疫苗來計算，輝瑞的新冠疫苗一劑的定價為19.5美元，背後潛在的營收高...

新聞集錦國光永立榮 Novavax 輝瑞

中榮攜手台灣安進首推數位化骨鬆照護、雃博COVID-19陽壓呼吸器獲TFDA專案製造核准

2020-07-30 / 記者彭梓涵

1.中榮攜手台灣安進首推數位化骨鬆照護今(30)日，台中榮總宣布與台灣安進(Amgen)簽署合作備忘錄，將針對「臨床試驗發展」、「病患衛教整合照護」、「學術科學交流」、「數位健康醫療照護」四大領域共同發展。雙方也結合骨質疏鬆防治的優勢，透過數位科技應用，強化醫病共享決策(SDM)，推動骨鬆防治數位化發展，提供病患更完善的預防措施及照護服務。台中榮總對於高齡患者照護不遺餘力，特別是在骨鬆防治上，20...

羅氏Actemra®/RoActemra®新冠三期未達到主要終點、輝瑞和BioNTech緊接著Moderna啟動新冠疫苗III期臨床試驗拼10月獲EUA

2020-07-30 / 環球生技

《瑞士》羅氏Actemra®/RoActemra®新冠三期未達到主要終點美國時間29日，羅氏(Roche)宣布，類風濕性關節炎藥物Actemra®/RoActemra®的III期COVACTA研究，未達到改善COVID-19重症住院成人患者臨床的主要終點，或降低死亡率的次要終點。該研究是Actemra/RoActemra第一個全球、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨...

傳新冠疫苗定價比輝瑞高！？Moderna：朝確保廣泛獲得疫苗為目標

2020-07-30 / 記者劉端雅

美國時間29日，Moderna表示，計劃以確保廣泛獲得的方式，定價其實驗性冠狀病毒疫苗，且無意在美國以外地方進行疫苗的後期試驗。Moderna在27日宣布啟動3萬人三期臨床。該試驗為隨機、1：1安慰劑對照試驗，預計將施打100µg劑量予3萬名受試者，主要的臨床終點包括預防新冠肺炎重症發生，和預防受到新冠病毒感染。Moderna執行長StéphaneBancel在與分析師的...

輝瑞和BioNTech緊接著Moderna啟動新冠疫苗III期臨床試驗拼10月獲EUA

2020-07-29 / 記者劉端雅

美國時間27日，輝瑞(Pfizer)和BioNTech宣布，共同研發的COVID-19mRNA疫苗BNT162b2進入全球(中國除外)II/III期臨床試驗，以評估其安全性和有效性，將招募約30,000名受試者，期望在10月可獲得緊急使用授權(EUA)或某種形式的批准。輝瑞表示，如果疫苗獲得授權或批准，目標將是在2020年底提供1億劑，2021年底前則供應13億劑。II/III期臨床試驗將在全球1...

輝瑞、BioNTech新冠疫苗獲美國政府19.5億美元收購1億劑

2020-07-24 / 記者吳培安

美國時間22日，輝瑞大藥廠(Pfizer)與BioNTech表示，繼近(20)日與英國簽訂生產3千萬劑合約後，其合作之研發中mRNA新冠疫苗，又獲美國政府以19.5億美元收購1億劑。此外，兩家公司也公布了在德國進行的新冠疫苗候選BNT1621b1之臨床一/二期研究，其結果已經上傳預印本平台medRxiv、接受同儕審查中。他們表示，這項結果更支持、且擴張了他們最新在美國的臨床試驗數據。試驗結果指出，...

優於Moderna！輝瑞新冠疫苗低劑量誘發免疫反應英國預訂3千萬劑

2020-07-21 / 記者李林璦

美國時間20日，輝瑞(Pfizer)和德國BioNTech公布，其合作開發的BNT162b1新冠肺炎(COVID-19)mRNA疫苗的臨床1/2期數據，結果顯示該疫苗在激活免疫反應方面比競爭對手Moderna的疫苗更為優異，有五分之四的受試者產生了CD8T細胞反應。該研究發布於醫學預印本發表平台medRxiv。同時，輝瑞和BioNTech也與英國政府簽訂協議，將在2020至2021年間提供300...