長聖幹細胞療法 獲TFDA IND核准將進入人體臨床試驗
2018-09-10 / 記者 彭梓涵
由中國醫藥大學附設醫院技轉長聖國際生技的異體人類臍帶幹細胞治療心肌梗塞新藥(UMSC01),日前(9)宣布通過TFDA核准新藥申請(IND)審核。今年2月UMSC01在美國心肌梗塞試驗用新藥之申請(IND)審核核准,成功取得美國食品藥物管理局(FDA)批准進行臨床一期人體試驗,目前台灣也核准新藥申請(IND)審核。另外長聖位於台中的PIC/SGMP規格細胞製劑廠也經衛福部食藥署查廠通過,將運用新生...