NASH市場火熱! 默沙東8.7億美元取得韓美製藥NASH新藥
2020-08-05 / 記者 彭梓涵
美國時間4日,美商默沙東(MSD)宣布與韓美製藥公司(HanmiPharmaceutical )達成協議,默沙東將支付韓美製藥1,000萬美元的前期付款和高達8.6億美元里程碑金,默沙東可獲得韓美製藥的非酒精性脂肪肝(NASH)新藥efinopegdutide開發、生產、商業化獨家授權。韓美製藥今日股價則漲停30%,來到每股36萬韓元。Efinopegdutide是韓美製藥研究性每週一次的升糖素類...
默沙東15價肺炎鏈球菌疫苗 新增兩種血清型、可望與流感疫苗同時接種
2020-06-23 / 記者 吳培安
昨(22)日,默沙東(MSD)在國際肺炎鏈球菌暨疾病研討會(ISPPD)中,發表其開發中的十五價肺炎鏈球菌疫苗「V114」的兩項臨床三期試驗結果。默沙東表示,V114在成人HIV患者身上,能引發出對15種血清型的免疫反應,比現有的疫苗多出兩種;而在健康成人身上,V114可和四價流感疫苗同時接種。V114是默沙東開發中的15價肺炎鏈球菌結合疫苗(pneumococcalconjugatevaccin...
默沙東攜手Ridgeback擬7月展開抗病毒藥物二期臨床試驗、英最大生醫投資機構Epidarex完成募資1.2億美元新生命科學基金、Gilead:瑞德西韋年底前將供200萬人治療、「吸入式劑型」試驗本
2020-06-23 / 環球生技
《美國》默沙東攜手Ridgeback擬7月展開抗病毒藥物二期臨床試驗美國時間22日,默沙東(MSD)與RidgebackTherapeutics共同宣布,將在7月啟動抗新冠病毒候選藥物EIDD-2801的兩項中期研究。在兩項研究中,數千例新冠患者,每天兩次接受兩劑口服藥物,為期五天。第二期臨床試驗,將測試EIDD-2801在人類中的抗病毒活性。《英國》英最大生醫投資機構Epidarex完成募資1....
不限癌種 FDA批准默沙東Keytruda 治療「高度腫瘤突變負荷量」患者
2020-06-18 / 記者 彭梓涵
美國時間18日,默沙東(MSD)宣布其免疫檢查點PD-1抑制劑Keytruda,再取得美國食品藥物管理局(FDA)批准,以單一療法治療具有高度腫瘤突變負荷量(TMB-H)的成年、兒童患者。與此同時FDA也批准FoundationOneCDx檢測,以輔助鑑定可能受益於該療法的TMB-H患者。TMB-H的定義為突變數≥10個突變/兆鹼基(mut/Mb);這項適應症已於今年4月獲FDA優先審查資格...
默沙東 Keytruda受挫 治療小細胞肺癌臨床三期總生存期未達標
2020-01-08 / 記者 李林璦
美國時間7日,默沙東(MSD)宣布,其PD-1抑制劑Keytruda聯合化學療法用於一線治療擴散期小細胞肺癌(SCLC)的臨床三期試驗結果出爐,結果好壞參半,聯合療法與單用化學治療相比,可改善無惡化存活期(PFS),但總生存期(OS)方面並沒有達到臨床終點。 此次,在KEYNOTE-604的臨床3期試驗中,共招募了453名新診斷為擴散期SCLC的患者,且先前未曾接受過全身性治療,隨機分為接受Key...
AZ和MSD的Lynparza有望為FDA首個治療胰臟癌PARP抑制劑
2019-12-18 / 記者 劉端雅
近(17)日,阿斯特捷利康(AstraZeneca)和默沙東(MSD)宣布,共同合作的Lynparza,獲FDA腫瘤藥物諮詢委員會(OncologicDrugsAdvisoryCommittee,ODAC)專家小組投票通過用於治療胰臟癌(pancreaticcancer),Lynparza有望成為首個進入胰臟癌市場的PARP抑制劑。FDA腫瘤藥物諮詢委員會以7票對5票的結果通過了Lynparza治...
默沙東賭錯了?KalVista糖尿病黃斑部水腫新藥臨床二期未達終點
2019-12-11 / 記者 李林璦
日前(9),KalVistaPharmaceuticals宣布其針對糖尿病黃斑部水腫(diabeticmacularedema,DME)的KVD001的II期臨床試驗未達到其主要臨床終點。消息一出,當日股價大跌約20%。2017年10月,KalVista與默沙東(MSD)達成協議合作開發KVD001,默沙東投入了總共7.6億美金。 KVD001是一款小分子血漿激肽釋放酶抑制劑(plasmakall...
鎖定血癌BTK抑制劑 默沙東斥資27億美元收購ArQule
2019-12-10 / 記者 巫芝岳
美國時間9日,默沙東(MSD)宣布將以27億美元巨額收購正在開發腫瘤標靶藥物的ArQule,預計於2020年第一季完成。默沙東將以每股20美元的價格進行收購,ArQule上週五收盤價10.04美元,溢價103.88%,該收購計畫以ArQule開發中的酪氨酸激酶(BTK)抑制劑ARQ531為核心;ArQule表示,默沙東在收購消息傳出後幾小時內,願意支付相當可觀金額的原因,主要與昨日美國血液學年會(...
默沙東斥資5.76億美元收購Calporta 布局神經退化性疾病
2019-11-14 / 記者 劉端雅
近(13)日,默沙東(MSD)宣布斥資5.76億美元收購CalportaTherapeutics,以便獲得臨床前TRPML1活化劑。活化劑被視為神經退化性疾病(阿茲海默症或帕金森氏症)的潛在治療方法。根據交易,默沙東將以總計5.76億美元收購Calporta,其中包括預付款和里程碑付款。Calporta執行長SanfordJ.Madigan表示,與默沙東的交易是開發新型治療方法的重要里程碑。RPM...
因應研發方向調整 默沙東預計裁撤在美500名員工
2019-10-21 / 記者 吳培安
近(18)日,據美國費城媒體報導,默沙東(MSD)為因應研發(R&D)部門重點方向的變動,將在明(2020)年1月初,裁撤近500個包括蒙哥馬利縣兩間設施以及其他州的員工。默沙東發言人PamelaEisele表示,本次裁員預計從明年1月3月至16日執行,大部分的裁員屬於人類健康部門(HumanHealthDivision),受影響的人員大多是在費城以外的區域,包括銷售業務以及少數市場行銷人...
默沙東公布Keytruda輔助療法最新成果 展現三陰性乳癌、子宮內膜癌積極效益
2019-10-01 / 記者 吳培安
美國時間9月29日,於巴塞隆納舉辦的歐洲腫瘤醫學協會(ESMO)年會中,默沙東(MSD)宣布其明星PD-1抑制劑Keytruda作為輔助療法的最新臨床試驗積極成果,展現其用於攻克三陰性乳癌(TNBC)、子宮內膜癌的潛能。在三陰性乳癌適應症上,Keytruda與化療併用的臨床三期試驗中,病理完全緩解(pCR)率高達64.8%,勝過單用化療組的51.2%,且Keytruda作為新輔助療法的臨床效益與腫...
《JAMA》FDA針對羅氏、默沙東膀胱癌免疫療法提出警告 已顯著影響醫師處方
2019-09-27 / 記者 吳培安
近(24)日,《JAMA》上最新發表的調查研究指出,自從2018年6月FDA針對羅氏(Roche)的Tecentriq(atezolizumab)和默沙東(Merck&Co.)的Keytruda(pembrolizumab)用於膀胱癌治療發布使用限制,醫師在處方開立上確實受到了影響:癌症免疫療法的頻率顯著降低;另一方面,鉑化療和PD-L1檢測的使用率則顯著升高。雖然Tecentriq和Ke...