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藥華藥P1101再傳捷報 治療慢性B肝獲TFDA同意試驗進行
2019-02-22 / 記者 李林璦
藥華醫藥（6446）今日表示，繼P1101治療真性紅血球增生症（PV）新藥取得歐盟藥證後，P1101(Ropeginterferonalfa-2b)Injection500μg/mL用於治療慢性B型肝炎e抗原陽性之供查驗登記用藥品臨床試驗計畫，獲台灣食藥署（TFDA）同意試驗進行，正式啟動多國多中心全球第三期人體臨床試驗，預計總招募212名病患。 世界衛生組織估計，全球B型肝炎帶原者約有4億...
藥華醫藥(6446)委託試驗單位－農科院已獲歐洲EMA認定通過GMP認證書
2018-10-09 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)藥華醫藥 公司提供序號1發言日期107/10/09發言時間06:42:52發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話02-26557688主旨公告本公司委託試驗單位－財團法人農業科技研究院已獲歐洲藥物管理局(EMA)認定通過優良製造規範(GMP)認證書符合條款第53款事實發生日107/10/08說明1.事實發生日:107/10/082.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係...
藥華醫藥(6446)公告歐洲EMA對其委託試驗單位農科院實地查核，結果無重大缺失
2018-07-24 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)藥華醫藥 公司提供序號1發言日期107/07/24發言時間19:06:58發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話02-26557688主旨公告EMA進行本公司委託試驗單位－財團法人農業科技研究院實地查核結果符合條款第53款事實發生日107/07/24說明1.事實發生日:107/07/242.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持...
藥華醫藥(6446)公告107年股東常會重要決議事項
2018-06-26 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)藥華醫藥 公司提供 序號 3發言日期 107/06/25發言時間 19:32:02發言人 林國鐘發言人職稱 執行長發言人電話 02-26557688主旨 公告本公司107年股東常會重要決議事項符合條款第 18款事實發生日 107/06/25說明1.股東常會日期:107/06/252.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認106年度虧損撥補案。3.重要決議事項二、章程修訂:...
藥華藥 P1101啟動日本一期臨床試驗
2018-05-11 / 財經中心
時報資訊記者／郭鴻慧/報導藥華醫藥(6446)自主研發的創新生物新藥P1101將由日本子公司啟動在日本一期臨床試驗，試驗目的是將比較出日本人與白種人在藥物動力與藥效動力(PK/PD)的相似性，以為向日本藥監局(PMDA)申請藥證的第一步。 該臨床試驗將於5月起收第一個受試者，完成後將可直接合併PROUD/CONTI-PV三期臨床試驗的結果，向日本PMDA諮詢藥證申請，或申請進行銜接性試驗或進入臨床...
藥華醫藥(6446)公告本公司註銷限制員工權利新股變更登記完成
2017-11-29 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)藥華醫藥 公司提供序號1發言日期106/11/29發言時間18:15:56發言人黃正谷發言人職稱總經理發言人電話02-26557688主旨公告本公司註銷限制員工權利新股變更登記完成符合條款第36款事實發生日106/11/29說明1.主管機關核准減資日期:106/11/292.辦理資本變更登記完成日期:106/11/293.對財務報告之影響（含實收資本額與流通在外股數之差異與對...
個股評析：藥華醫藥 (6446)
2016-08-16 / 專欄：張立群
文/張立群公司現況藥華藥成立於2003年，目前實收資本額已達21.84億元，公司致力於開發新一代更優越的長效型干擾素新藥(P1101)於血液疾病、感染疾病的應用。藥華藥團隊具新藥開發的國際經驗與視野，創辦人林國鐘、董事長詹青柳、總經理黃正谷，業界經驗皆超過25年，並曾任職於國際大廠或藥物食品監理機關。總體而言，藥華藥具有三大競爭優勢，包括：(1)化學合成能力強：其核心技術是以聚乙二醇(PEG)修飾...
