Passage Bio神經基因療法獲FDA罕見兒科疾病用藥認定目標藥界金牌「RPDPRV憑證」

2020-05-25 / 記者彭梓涵

近(22)日，賓大基因療法衍生公司PassageBio宣布，其主要候選藥物PBGM01 治療罕見GM1神經節苷脂儲積症( GM1Gangliosidosis)，上個月獲得美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥資格，再次獲得罕見兒科疾病( Rare Pediatric Disease，RPD)用藥認定。PassageBio希望在今年第四季開始進行PBGM01的1/2期臨床試驗。如果PBGM01的生物製劑...

全球新聞

賓大基因治療衍生公司出手不凡 Passage Bio IPO募集2.16億美元創2020紀錄

2020-03-01 / 記者王柏豪

上週五（28日），基因治療公司PassageBio首次IPO公開募股就籌集了2.16億美元，這家位於費城的公司以每股18美元的價格出售了1200萬股。公司股價上週五在美股大黑時，一路拉紅收盤上漲23％，至每股22.20美元。儘管華爾街擔心股市因為冠狀病毒的擴散而陷入困境，股市上週也步入十多年來最大的單週虧損，不過，PassageBio依然挺進IPO，而且承銷商行使選擇權購買的180萬股股票超額認購...

國際快訊

Sage 首款產後憂鬱症新藥獲FDA批准最快6月下旬上市

2019-03-20 / 記者彭梓涵

美國食品藥物管理局(FDA)昨日(19)批准SageTherapeutics產後憂鬱症(PPD)藥物Zulresso。Zulresso是一種靜脈(IV)注射劑，用於治療分娩後導致的嚴重憂鬱症。此為第一種也是唯一一種專門治療PDD藥物，ZULRESSO預計將在美國緝毒局(DEA)安排後於6月下旬上市。PPD會在懷孕期間或分娩後影響女性。據估計，PPD影響了大約九分之一美國分娩的女性。症狀可能包括悲傷...

國際快訊

業界大老Tachi Yamada助陣基因療法新銳Passage Bio首輪募資破億

2019-02-18 / 記者彭梓涵

新銳基因療法公司PassageBio日前(14)宣布完成1.155億美元A輪募資，所得資金在聯合創始人JamesM.Wilson支持下將與賓州大學(UPenn)、基因治療計畫(GTP)以及賓州罕見孤兒疾病中心(ODC)達成合作協議，開發五種罕見單基因中樞神經系統疾病(CNS)的腺相關病毒(Adeno-Associatedvirus，AAV)基因治療候選組合。PassageBio是一家整合的基因治療...

國際快訊 JPMorgan JPM19

摩根大通年度醫藥大會第一日總結

2019-01-09 / 記者薛瀹熢

摩根大通年度醫藥大會(J.P.MorganHealthcareConference)第一日圓滿落幕，2019年開始不到10天，BMS與禮來加起來共值超過800億美元的兩大收購案點燃了全球生技產業新年的第一道烽火，而摩根大通年度醫藥大會也沒有缺席這場盛宴，各種大型交易、公司擴張以及擴展強化研發產線(pipeline)持續性等消息都在會議中持續發燒。EliLilly首先便是美國藥廠禮來(EliLill...

國際快訊

Sage Therapeutics重度抑鬱症新藥獲FDA突破性療法認定

2018-02-09 / 記者徐淨

開發中樞神經系統（CNS）疾病新藥的生物醫藥公司SageTherapeutics昨（8）日宣佈，FDA為SAGE-217治療重度抑鬱症（MDD）頒發了突破性療法認定。這是自2016年以來授予Sage的第二個突破性療法認定。重度抑鬱症是一種常見但嚴重的情緒障礙，患者會表現處於抑鬱情緒，或對日常活動喪失樂趣持續至少兩個星期以上，並且對社交、職業、教育或其他重要活動產生障礙。據估計，美國每年約有1,60...

全球新聞行動醫療 Carekit Apple Sage Bionetworks 帕金森氏病

FDA消息指出 Apple正秘密研發醫療健康技術

2016-12-05 / 環球生技

外電（美國時間1日）報，Apple與FDA溝通郵件外流揭露，Apple已在開發醫療設備上投入巨資，開發一款用於診斷帕金森氏病的app應用程式，以及一些心血管監測裝置。Apple進軍個人衛生設備方面已有進展，但一直努力對外保密。一封Apple主管DivyaNag寫給FDA數字健康部副主任BakulPatel的E-mail提到，Apple已將追蹤帕金森病的一些方法，和非營利研究組織－－SageBion...