澳洲ARCS邀請資策會與TCRA專家分享臺灣「分散式臨床試驗」

2024-08-29 / 記者巫芝岳

財團法人資策會科技法律研究所因執行由經濟部產業技術司補助之「先進核酸藥物及製劑技術開發計畫」，持續投入國內外法制環境觀測與連結，今(29)日，科法所受澳洲製藥業監管和臨床科學家協會(ARCS)邀請，分享臺灣去(2023)年剛發佈的「分散式臨床試驗(DCT)指引」，並協同台灣藥物臨床研究協會(TCRA)理事長孫婷婷分享臺灣目前實行現況，讓與會的國際人士認識臺灣對提升臨床試驗積極行動，並也分享臺灣執行...

Walgreens BARDA 分散式臨床試驗去中心化臨床試驗

美連鎖藥局Walgreens獲BARDA撥款2500萬美元助分散式臨床試驗創新

2024-08-20 / 記者彭梓涵

美國時間19日，美國連鎖藥局Walgreens宣布，獲得生物醫學高級研究與開發局(BARDA)2500萬美元撥款，加入BARDA一項為期五年、價值高達1億美元的計畫D-COHRe，以增加美國分散式臨床試驗(又稱去中心化臨床試驗)的創新，支持藥物、診斷產品的開發。BARDA與Walgreens的合作，目的是希望透過Walgreens在2022年建立的臨床試驗生態系統，增加藥物開發所需的註冊人數與多樣...

台灣國際醫療暨健康照護展 DCT 去中心化臨床試驗分散式臨床試驗

安盛生科CDMO新商模加速下一代居家檢測及POCT產品開發

2023-05-12 / 記者彭梓涵

成立2012年的安盛生科，是全球首家將智慧型手機轉化成實驗室等級的自我檢測儀器，並以自我品牌推向市場的智慧行動醫療公司。受新冠肺炎帶來的機會，提早布局遠距醫療的安盛，2022年開始，陸續傳出捷報，包括與日本樂敦製藥(RohtoPharmaceutical)達成技術授權和共同開發協議、醫材大廠InnovaMedicalGroup策略合作，並宣布從自我品牌行銷，拓展至委託開發製造服務(CDMO)商業...

去中心化臨床試驗分散式臨床試驗數位醫療遠距醫療

FDA推去中心化臨床試驗！新指南草案八面向徵求意見

2023-05-05 / 記者彭梓涵

近(2)日，美國食品藥物管理局(FDA)發布一份新指南草案，為將進行去中心化臨床試驗(decentralizedclinicaltrials,DCT)的藥物、生物製劑、醫療設備開發，提供建議。內容涵蓋八大面向包括：DCT設計、臨床試驗活動內容、使用數位健康技術遠端獲取DCT數據、以及開發者在DCT中的角色和責任等，FDA在接下來的90天內，公開徵求意見和建議。這份新指南是以FDA於2020年發布...