Myovant、輝瑞婦科藥Myfembree再添適應症！FDA批治子宮內膜異位症疼痛

2022-08-09 / 記者彭梓涵

近(5)日，製藥金童VivekRamaswamy其創立的RoivantSciences公司旗下MyovantSciences宣布，與輝瑞(Pfizer)共同研發，每日一次治療患有子宮內膜異位症的停經前婦女中至重度經期疼痛和非經期骨盆疼痛藥物Myfembree，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。此次批准是基於兩項名為Spirit1和Spirit2的三期臨床研究，試驗共招募1,200多名患有子宮...

子宮內膜異位症 IVD

維致新竹標準實驗室開幕力拚全球首款子宮內膜異位IVD台美取證

2022-07-15 / 記者巫芝岳

今(15)日，國內專注於開發女性疾病創新體外檢測的維致生醫，在竹北生醫園區的標準實驗室正式開幕。執行長楊維中表示，第一項產品「子宮內膜異位症體外檢測」將展開跨國臨床試驗，可望在一年至一年半內收案完成，並申請美國FDA和台灣TFDA醫材認證。若順利取證，有望成為全球第一款子宮內膜異位體外檢測產品。維致位於第二生技大樓的標準實驗室，目前主要生產維致的子宮內膜異位檢測與試片，實驗室內有完整的研發、包裝充...